Citicolina Vir 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina Vir 1000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Veda la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina Vir e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Vir
3. Come prendere Citicolina Vir
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina Vir
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citicolina Vir e a cosa serve

Citicolina Vir appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

Citicolina Vir è usato per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citicolina Vir

Non prenda Citicolina Vir

• Se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina Vir

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe provocare asma.

Bambini

Citicolina Vir non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se il medico lo ritiene necessario.

Assunzione di Citicolina Vir con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Citicolina Vir potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson.

Citicolina Vir non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Citicolina Vir con cibi e bevande

Citicolina Vir può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Citicolina Vir, come la maggior parte dei medicinali, non deve essere somministrata in caso di gravidanza, possibile gravidanza o allattamento, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Citicolina Vir contiene sorbitolo, rosso cochinilla, parabeni e sodio

Questo medicinale contiene sorbitolo (E-420). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochinilla (Ponceau 4R o E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene propilparaben (E-217) e metilparaben (E-218).

I pazienti sottoposti a diete povere di sodio devono considerare che questo medicinale contiene 80,96 mg (3,52 mmol) di sodio per dose.

Questo medicinale contiene 80,96 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 4,05% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come assumere Citicolina Vir

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

La dose normale è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml) durante o lontano dai pasti.

Se assume più Citicolina Vir di quanto deve

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Antiveleni, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Citicolina Vir

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Citicolina Vir

Il medico le indicherà la durata della terapia con Citicolina Vir. Non sospenda il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Possono comparire mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore delle estremità e variazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il suo medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Citicolina Vir

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citicolina Vir

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420), glicerolo (E-422), metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), citrato di sodio (E-331), formaldeide glicerica, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola, colorante rosso Ponceau 4R (E-124), acido citrico (E-330) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina Vir è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, contenuta in bustine.

Si presenta in una confezione contenente 10, 28 o 30 bustine, in confezione singola o multipla (3 sottounità da 10 bustine), ciascuna con 10 ml di soluzione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Industria Química y Farmaceútica Vir S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcon (Madrid)

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2015

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/