Citicolina Pensapharma 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina Pensa Pharma 1000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina Pensa Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Pensa Pharma
3. Come prendere Citicolina Pensa Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina Pensa Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citicolina Pensa Pharma e a cosa serve

La citicolina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

La citicolina è utilizzata per il trattamento delle alterazioni della memoria e del comportamento dovute a:

• un ictus, ovvero un'interruzione dell'apporto di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.

• un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Pensa Pharma

Non prenda Citicolina Pensa Pharma

• se è allergico al principio attivo citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina Pensa Pharma

• se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché potrebbe causare asma.

Bambini

La citicolina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se il medico la ritiene necessaria.

Altri medicinali e Citicolina Pensa Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

La citicolina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I medicinali contenenti L-Dopa sono solitamente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

La citicolina non deve essere somministrata contemporaneamente a medicinali contenenti meclofenoxato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Citicolina Pensa Pharma con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto durante i pasti o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Citicolina Pensa Pharma contiene sorbitolo (E-420), rosso cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124) e paraidrossibenzoati (E-216 ed E-218), propilenglicole (E-1520) e sodio.

Questo medicinale contiene 78,76 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 3,85% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 2 g di sorbitolo (E-420) in ogni bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale contiene 2,58 mg di propilenglicole (E-1520) in ogni bustina. Se il bambino ha meno di 4 settimane di vita, consulti il medico o il farmacista, in particolare se al bambino sono stati somministrati altri medicinali contenenti propilenglicole o alcol.

3. Come assumere Citicolina Pensa Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose normale è di 1-2 bustine al giorno, a seconda della gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume più Citicolina Pensa Pharma di quanto deve

Consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Citicolina Pensa Pharma

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Citicolina Pensa Pharma

Il medico le indicherà la durata della terapia con Citicolina Pensa Pharma. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000 pazienti). Possono manifestarsi mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore degli arti e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il suo medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Citicolina Pensa Pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citicolina Pensa Pharma

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sacarina sodica (E-954), sorbitolo liquido (E-420), glicerolo (E-422), metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), citrato di sodio (E-331), glicerinaformaldeide, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola (contiene propilenglicole (E-1520)), rosso cochiniglia A (Ponceau 4R) (E-124), acido citrico (E-330) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina Pensa Pharma è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, contenuta in bustine.

Si presenta in una confezione contenente 10 o 30 bustine da 10 ml di soluzione orale ciascuna. Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona

Spagna

oppure

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix

Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2020

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/