Cytydyny cytydyny Pensapharma 1000 mg roztwór doustny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citicolina Pensa Pharma 1000 mg roztwór do doustnego zażywania EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Citicolina Pensa Pharma i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citicolina Pensa Pharma
3. Jak stosować Citicolina Pensa Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citicolina Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Citicolina Pensa Pharma i do czego się jej stosuje

Cytydyna należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i nootropikami, które działają poprawiając funkcjonowanie mózgu.

Cytydyna jest stosowana w leczeniu zaburzeń pamięci i zachowania spowodowanych:

• udarem mózgu, czyli przerwaniem dopływu krwi do mózgu z powodu skrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego.

urazem głowy, czyli uderzeniem w głowę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Citicolina Pensa Pharma

Nie przyjmuj leku Citicolina Pensa Pharma

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną – cytydynę (cytydyno-5'-fosforan cholina) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli cierpisz na nadczynność układu nerwowego przywspółczulnego, stan ciężki charakteryzujący się niskim ciśnieniem tętniczym, nadmiernym poceniem się, tachykardią i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Citicolina Pensa Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, ponieważ może to wywołać astmę.

Dzieci

Cytydyna nie była wystarczająco zbadana u dzieci, dlatego nie powinna być stosowana, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Inne leki i lek Citicolina Pensa Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Cytydyna nasila działanie L-Dopy, dlatego nie należy jej stosować jednocześnie z lekami zawierającymi L-Dopę bez konsultacji z lekarzem. Leki zawierające L-Dopę są zazwyczaj stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.

Cytydyny nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi meklofenoksat, który jest lekiem stymulującym ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie leku Citicolina Pensa Pharma z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Citicolina Pensa Pharma zawiera sorbitol (E-420), czerwień karminową A (Ponceau 4R) (E-124), parahydroksybenzoesanów (E-216 i E-218), glikol propylenowy (E-1520) i sód.

Ten lek zawiera 78,76 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 3,85% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

Ten lek zawiera 2 g sorbitolu (E-420) w jednej saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko) o nietolerancji niektórych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i łagodny efekt przeczyszczający.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień karminową A (Ponceau 4R) (E-124). Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216) i metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218).

Ten lek zawiera 2,58 mg glikolu propylenowego (E-1520) w jednej saszetce. Jeśli niemowlę ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli niemowlęciu podawano inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

3. Jak stosować lek Citicolina Pensa Pharma

Stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to 1–2 saszetki dziennie, w zależności od ciężkości choroby. Lek można przyjmować bezpośrednio lub rozpuszczone w połowie szklanki wody (120 ml), podczas lub poza posiłkami.

Jeśli wziął pan/i więcej cytydyny Pensa Pharma niż powinien/a

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numerem 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych dawek.

Jeśli zapomniał pan/i wziąć cytydynę Pensa Pharma

Weź dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie pan/i leczenie cytydyną Pensa Pharma

Lekarz poinformuje pana/panią o długości trwania leczenia cytydyną Pensa Pharma. Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane tego leku są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, nudności, okazjonalna biegunka, zaczerwienienie twarzy, obrzęk kończyn oraz zmiany ciśnienia krwi. Jeśli wystąpią u Państwa którykolwiek z tych lub innych objawów, należy powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Cytydyna Pensa Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Citicolina Pensa Pharma

• Substancją czynną jest cytydyno-5'-fosfocholina (cytydyna). Każdy saszetka zawiera 1000 mg cytydyny (w postaci soli sodowej).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa (E-954), sorbitol ciekły (E-420), glikol (E-422), metylo-p-hydroksybenzoesan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoesan (E-216), cytrynian sodu (E-331), gliceryna z formaldehydem, sorbinian potasu (E-202), aroma truskawkowe (zawiera propylenoglikol (E-1520)), karmazyn A (Ponceau 4R) (E-124), kwas cytrynowy (E-330) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citicolina Pensa Pharma to przezroczysty różowy roztwór do spożycia wewnętrjnego o zapachu i smaku truskawek, w saszetkach.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 lub 30 saszetek po 10 ml roztworu do spożycia wewnętrznej. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

lub

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/