Цитиколін Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цитиколін Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цитиколін Пенса Фарма і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Цитиколін Пенса Фарма
3. Як застосовувати Цитиколін Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цитиколін Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколін Пенса Фарма та для чого його застосовують

Цитиколін належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Цитиколін використовують для лікування порушень пам'яті та поведінки, спричинених:

• інсультом, тобто порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини;

• черепно-мозковою травмою, тобто ударом по голові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цитиколін Пенса Фарма

Не приймайте Цитиколін Пенса Фарма

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини цитиколін або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — тяжкий стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Цитиколін Пенса Фарма:

• якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти, оскільки це може спричинити розвиток астми.

Діти

Цитиколін недостатньо досліджували у дітей, тому його застосування має бути обґрунтоване та призначено лише за рішенням лікаря.

Інші лікарські засоби та Цитиколін Пенса Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Цитиколін посилює дію L-ДОПА, тому не слід застосовувати його одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, застосовують для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколін не слід застосовувати разом із ліками, що містять мехлофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Цитиколін Пенса Фарма разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати під час або поза прийомом їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не спостерігалося негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цитиколін Пенса Фарма містить сорбіт (Е-420), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), парагідроксибензоати (Е-216 та Е-218), пропіленгліколь (Е-1520) та натрій.

Цей лікарський засіб містить 78,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в одному пакетику. Це становить 3,85 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 2 г сорбіту (Е-420) в одному пакетику. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний зволікаючий ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Можуть виникнути алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки препарат містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 2,58 мг пропіленгліколю (Е-1520) в одному пакетику. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.

3. Як застосовувати Цитиколін Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості вашого захворювання. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у півсклянці води (120 мл) під час їжі або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Цитиколіну Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсичну дію за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Цитиколін Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Прийміть звичайну дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цитиколіном Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати Цитиколін Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG. Не припиняйте лікування раніше, ніж після консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського моніторингу побічних ефектів лікарських засобів для людського застосування на вебсайті: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цитиколіну Пенса Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитиколіну Пенса Фарма

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий (Е-420), гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію цитрат (Е-331), гліцеринформальдегід, сорбат калію (Е-202), ароматизатор полуничний (містить пропіленгліколь (Е-1520)), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), лимонна кислота (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитиколін Пенса Фарма 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG — це прозорий рожевий розчин для прийому внутрішньо з ароматом та смаком полуниці, у пакетиках.

Препарат постачається в упаковці, що містить 10 або 30 пакетиків по 10 мл розчину для прийому внутрішньо. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габріель, 50

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Іспанія

або

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гвадалікс,

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/