Citicolina Normogen 1000 mg soluzione orale EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citicolina Normogen 1000 mg soluzione orale EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citicolina Normogen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citicolina Normogen
3. Come prendere Citicolina Normogen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citicolina Normogen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citicolina Normogen e a cosa serve

La citicolina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati psicostimolanti e nootropi, che agiscono migliorando il funzionamento cerebrale.

La citicolina è utilizzata per il trattamento dei disturbi della memoria e del comportamento dovuti a:

• Un ictus, ovvero un'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello causata da un coagulo o dalla rottura di un vaso sanguigno.
• Un trauma cranico, ovvero un colpo alla testa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citicolina Normogen

Non prenda Citicolina Normogen

• Se è allergico alla citicolina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico, uno stato grave caratterizzato da pressione sanguigna bassa, sudorazione, tachicardia e svenimenti.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Citicolina Normogen:

• Se è allergico all’acido acetilsalicilico, poiché ciò potrebbe causare asma.

Bambini

La citicolina non è stata adeguatamente studiata nei bambini; pertanto, dovrebbe essere somministrata solo se il medico lo ritiene necessario.

Altri medicinali e Citicolina Normogen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La citicolina potenzia gli effetti della L-Dopa; pertanto, non deve essere somministrata contemporaneamente a farmaci contenenti L-Dopa senza consultare il medico. I farmaci contenenti L-Dopa sono generalmente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

La citicolina non deve essere somministrata contemporaneamente a farmaci contenenti meclofenossato, un farmaco stimolante cerebrale.

Assunzione di Citicolina Normogen con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto durante o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Citicolina Normogen contiene sorbitolo (E-420), rosso cochiniglia A (Ponceau 4R) (E-124), paraidrossibenzoati (E-216 ed E-218), propilenglicole (E-1520) e sodio

Questo medicinale contiene 78,76 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 3,94% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 1,4 g di sorbitolo (E-420) in ogni bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale può causare reazioni di tipo allergico poiché contiene rosso cochiniglia A (Ponceau 4R) (E-124). Può provocare asma, specialmente in pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinale contiene 2,58 mg di propilenglicole (E-1520) in ogni bustina.

3. Come assumere Citicolina Normogen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di 1-2 bustine al giorno, in base alla gravità della sua malattia. Può essere assunta direttamente o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 ml), durante o lontano dai pasti.

Se assume più Citicolina Normogendel del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere CiticolinaNormogen

Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con CiticolinaNormogen

Il medico le indicherà la durata del trattamento con citicolina. Non interrompa il trattamento prima di averne parlato col medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di questo medicamento sono molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti). Possono comparire mal di testa, vertigini, nausea, diarrea occasionale, arrossamento del viso, gonfiore delle estremità e alterazioni della pressione arteriosa. Se manifesta uno di questi o altri sintomi, informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Citicolina Normogen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo "SCAD". La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citicolina Normogen

• Il principio attivo è la citicolina. Ogni bustina contiene 1.000 mg di citicolina (come sale sodico).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sacarina sodica (E-954), sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), glicerolo (E-422), paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216), citrato di sodio (E-331), glicerolo formale, sorbato di potassio (E-202), aroma di fragola (contiene propilenglicole (E-1520)), rosso cocciniglia A (Ponceau 4R) (E-124), acido citrico anidro (E-330) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citicolina Normogen è una soluzione orale trasparente di colore rosa, con odore e sapore di fragola, confezionata in bustine.

È presentato in una confezione contenente 10 o 30 bustine, in confezione multipla (3 unità da 10 bustine), con 10 ml di soluzione orale per bustina.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760, Tres Cantos

Madrid (Spagna)

Responsabile della fabbricazione

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º- 1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona (Spagna)

oppure

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2022

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio.

È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86656/P_86656.html.