Цитиколин Нормоген 1000 мг раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цитиколин Нормоген 1000 мг раствор для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цитиколин Нормоген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Цитиколина Нормоген
3. Как принимать Цитиколин Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цитиколина Нормоген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цитиколин Нормоген и для чего он применяется

Цитиколин относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами, которые действуют путем улучшения функционирования головного мозга.

Цитиколин применяется для лечения нарушений памяти и поведения, вызванных:

• Инсультом — нарушением кровоснабжения мозга вследствие закупорки сосуда сгустком крови или разрыва кровеносного сосуда.
• Черепно-мозговой травмой — ударом по голове.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цитиколина Нормоген

Не принимайте Цитиколин Нормоген

• Если вы аллергик на цитиколин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас имеется гипертония парасимпатической нервной системы — тяжелое состояние, характеризующееся низким артериальным давлением, повышенным потоотделением, тахикардией и обмороками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Цитиколина Нормоген:

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, поскольку это может вызвать приступы астмы.

Дети

Цитиколин не был достаточно изучен у детей, поэтому его следует применять только в случае, если врач сочтет это необходимым.

Другие лекарственные средства и Цитиколин Нормоген

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства в настоящее время, недавно принимали их или можете начать их прием.

Цитиколин усиливает действие L-ДОПА, поэтому не следует одновременно применять его с лекарствами, содержащими L-ДОПА, без консультации с врачом. Препараты, содержащие L-ДОПА, обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Цитиколин не следует применять одновременно с лекарствами, содержащими меклофеноксат — стимулятор головного мозга.

Прием Цитиколина Нормоген с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать во время еды или независимо от неё.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цитиколин Нормоген содержит сорбитол (Е-420), красный краситель кошенили (понсо 4R) (Е-124), пара-гидроксибензоаты (Е-216 и Е-218), пропиленгликоль (Е-1520) и натрий

Этот препарат содержит 78,76 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 3,94 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Этот препарат содержит 1,4 г сорбитола (Е-420) в каждом пакетике. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте ребенка) с врачом перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель кошенили (понсо 4R) (Е-124). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит пропилпарабен (Е-216) и метилпарабен (Е-218).

Этот препарат содержит 2,58 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом пакетике.

3. Как принимать Цитиколин Нормоген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 пакетика в день в зависимости от тяжести вашего заболевания. Препарат можно принимать непосредственно или растворённым в половине стакана воды (120 мл) во время или вне приёма пищи.

Если вы примете Цитиколин Нормоген больше, чем нужно

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цитиколин Нормоген

Примите дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цитиколином Нормогеном

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения цитиколином. Не прекращайте лечение до консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты этого лекарственного средства являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов). Возможны головная боль, головокружение, тошнота, редкая диарея, покраснение лица, отёк конечностей и изменения артериального давления. Если у вас появятся один из этих или другие симптомы, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цитиколин Нормоген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цитиколина Нормоген

• Действующее вещество — цитиколин. Каждый пакетик содержит 1000 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натриевая соль сахарина (Е-954), неплавящийся сорбитол жидкий (Е-420), глицерол (Е-422), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), цитрат натрия (Е-331), формаль глицерина, сорбат калия (Е-202), ароматизатор клубники (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), красный краситель кошениль А (понсо 4R) (Е-124), лимонная кислота безводная (Е-330) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цитиколин Нормоген — прозрачный розовый раствор для приема внутрь со вкусом и запахом клубники, расфасованный в пакетики.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 или 30 пакетиков, в виде многоэлементной упаковки (3 упаковки по 10 пакетиков) по 10 мл раствора для приема внутрь в каждом пакетике.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760, Трес-Кантос
Мадрид (Испания)

Производитель

Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º- 1ª, Edificio Lekla
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона (Испания)

или

SAG Manufacturing SLU
Crta N-I, Km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс
Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86656/P_86656.html.