Цитиколін Нормоген 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цитиколін Нормоген 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цитиколін Нормоген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цитиколін Нормоген
3. Як застосовувати Цитиколін Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цитиколін Нормоген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитиколін Нормоген і для чого його застосовують

Цитиколін належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Цитиколін застосовують для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:

• інсультом — порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини;
• черепно-мозковою травмою — ударом по голові.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цитиколіну Нормоген

Не приймайте Цитиколін Нормоген

• Якщо Ви маєте алергію на цитиколін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте на гіпертонію парасимпатичної нервової системи — тяжкий стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Цитиколіну Нормоген:

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може спричинити розвиток астми.

Діти

Цитиколін не досліджувався достатньо у дітей, тому його слід застосовувати лише у випадку, якщо це вважає необхідним Ваш лікар.

Інші лікарські засоби та Цитиколін Нормоген

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Цитиколін посилює дію L-ДОПА, тому його не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Зазвичай ліки, що містять L-ДОПА, застосовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Цитиколін не слід застосовувати разом з ліками, що містять мехлофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Цитиколіну Нормоген разом з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і між прийомами їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про негативний вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цитиколін Нормоген містить сорбітол (Е-420), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), парагідроксибензоати (Е-216 та Е-218), пропіленгліколь (Е-1520) та натрій

Цей лікарський засіб містить 78,76 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 3,94% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 1,4 г сорбітолу (Е-420) в кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас (або Вашої дитини) непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 2,58 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному пакетику.

3. Як застосовувати Цитиколін Нормоген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1–2 пакетики на добу залежно від тяжкості вашого захворювання. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у половині склянки води (120 мл) під час їжі або між прийомами їжі.

Якщо ви прийняли більше Цитиколіну Нормоген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Цитиколін Нормоген

Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цитиколіном Нормоген

Ваш лікар визначить тривалість лікування цитиколіном. Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти від застосування цього лікарського засобу є дуже рідкісними (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів). Можливі такі симптоми: головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряки кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть один або кілька з цих симптомів або інші незвичайні прояви, негайно повідомте лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській медицині: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку препарату Цитиколін Нормоген 1000 мг розчин для прийому внутрішньо EFG.

5. Зберігання Цитиколіну Нормоген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису "CAD". Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитиколіну Нормоген

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен пакетик містить 1000 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е-954), сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), гліцерол (Е-422), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), натрію цитрат (Е-331), формаль гліцеролу, калію сорбат (Е-202), ароматизатор полуниця (містить пропіленгліколь (Е-1520)), червоний кошениль А (Понсо 4R) (Е-124), лимонна кислота безводна (Е-330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитиколін Нормоген — це прозорий рожевий розчин для прийому внутрішньо з запахом і смаком полуниці, упакований у пакетики.

Препарат постачається у вигляді упаковки, що містить 10 або 30 пакетиків у багаторазовій упаковці (3 блоки по 10 пакетиків), по 10 мл розчину для прийому внутрішньо в кожному пакетику.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760, Tres Cantos

Мадрид (Іспанія)

Виробник

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º- 1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона (Іспанія)

або

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2022 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки.

Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86656/P_86656.html.