Drine 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Drine compresse

Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Drine compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Drine compresse
3. Come prendere Drine compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Drine compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Drine compresse e a cosa serve

Drine compresse è un medicamento che contiene idroclorotiazide come principio attivo. L'idroclorotiazide è un diuretico (medicamento che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta (effetto diuretico), contribuendo così a ridurre la pressione sanguigna (effetto antiipertensivo).

Questo medicamento è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata)
• edema (accumulo eccessivo di liquido nei tessuti sotto la pelle) dovuto a insufficienza cardiaca, renale o epatica; edemi premestruali e idiopatici (di causa sconosciuta)
• diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli condotti (tubuli) renali provoca l'eliminazione di una grande quantità di urina), quando non è indicato il trattamento con ormone antidiuretico
• ipercalciuria idiopatica (livelli elevati di calcio nell'urina), come trattamento preventivo delle concrezioni calcaree urinarie (calcoli nell'apparato urinario).

2. Prima di prendere Drine compresse

Non prenda Drine 50 mg compresse

• Se è allergico all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Drine 50 mg compresse.
• Se soffre di una delle seguenti patologie: anuria (assenza di escrezione urinaria).
• Se è in stato di gravidanza.
• Se sta allattando al seno, poiché il farmaco viene escreto nel latte.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Drine.

Presti particolare attenzione con Drine 50 mg compresse se soffre di una delle seguenti patologie:

• se ha problemi ai reni,
• se ha problemi al fegato,
• se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue,
• se soffre di disturbi metabolici ed endocrini,
• se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico,
• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, che potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella tonaca vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione intraoculare; tali sintomi possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Drine compresse,
• se ha problemi alla vista o dolore agli occhi (come miopatia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso),
• se soffre di allergie o asma,
  • se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Drine,
  • se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dovesse manifestare dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Drine, si rivolga immediatamente al medico.

Uso di Drine 50 mg compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

I seguenti medicinali possono interagire con Drine 25 mg compresse quando assunti contemporaneamente:

• miorilassanti (come baclofene, tubocurarina),
• altri antiipertensivi,
• resine a base di colestiramina e colestipolo (utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo),
• amine pressorie (come adrenalina),
• anfotericina B (antibiotico per via endovenosa), carbenossolone (utilizzata per il trattamento di afte orali), corticosteroidi, ormoni (come corticotropina, adrenalina), lassativi stimolanti (che favoriscono l’evacuazione intestinale),
• litio (antidepressivo),
• sali di calcio,
• digitossici (digossina),
• farmaci antiaritmici (come sotalolo, amiodarone) o in grado di indurre Torsione di Punta (un tipo di aritmia) come eritromicina endovenosa, mizolastina,
• farmaci antipsicotici (come l’aloperidolo),
• carbamazepina (per l’epilessia),
• tetracicline (antibiotico),
• agenti anticolinergici (come atropina),
• medicinali usati per il trattamento della gotta (come probenecid, allopurinolo),
• diazossidi (medicinali usati per trattare l’ipoglicemia),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati),
• medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio,
• amantadina (medicinale antivirale),
• agenti citotossici (come metotressato, ciclofosfamide),
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete,
• medicinali antiinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina),
• alcol, farmaci per conciliare il sonno (come barbiturici o narcotici).

L’idroclorotiazide può interferire con alcune prove diagnostiche di laboratorio, come il test della bentiramidina (test gastrico) o la valutazione della funzione paratiroidea, ridurre le concentrazioni di iodio legato alle proteine e alterare i risultati di esami del sangue e delle urine.

Uso di Drine con alimenti e bevande

L’assunzione concomitante di alcol può causare vertigini, capogiri o cefalea.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo. Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Drine 50 mg, poiché Drine 50 mg non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò perché l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.

L’idroclorotiazide viene escreta nel latte umano, pertanto il suo uso non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Drine 50 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato positivo nei controlli antidoping.

3. Come assumere Drine compresse

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Drine compresse indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

I dosaggi abituali sono:

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, che può essere aumentata fino a 50 mg/giorno in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell’edema (liquido in eccesso nei tessuti sotto la pelle): da 25 a 100 mg/giorno somministrati in una o due volte.
• Trattamento del gonfiore e aumento di peso associato al sindrome premestruale: da 25 a 50 mg somministrati in una o due volte.
• Trattamento del diabete insipido renale: 50-100 mg/giorno.
• Trattamento dell’ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine): 50 mg somministrati in una o due volte.

Le compresse devono essere assunte per via orale.

Le compresse possono essere assunte intere, spezzate o frantumate, con un po’ d’acqua o un’altra bevanda non alcolica.

La compressa può essere divisa in dosi uguali. A tale scopo, posizionarla su una superficie dura con la linea di frattura rivolta verso l’alto e premere sui due lati della scanalatura con i due indici. Non utilizzare oggetti taglienti per spezzare le compresse.

Uso nei bambini

I dosaggi abituali nei bambini sono:

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): da 1 a 2 mg/kg di peso (fino a un massimo di 3 mg/kg) una volta al giorno, somministrati in una o due volte.
• Trattamento dell’edema (liquido in eccesso nei tessuti sotto la pelle): 2 mg/kg/giorno somministrati in due volte.

Se assume più Drine compresse del dovuto

Se assume una quantità eccessiva di Drine, possono manifestarsi ipotensione grave (riduzione drastica della pressione arteriosa), perdita di coscienza, nausea, sonnolenza, sete, dolori muscolari, difficoltà nel camminare, aritmie cardiache, riduzione della frequenza cardiaca e insufficienza renale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Drine compresse

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Drine compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tra tali effetti indesiderati rientrano:

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: perdita di appetito, zucchero e/o acido urico nelle urine, aumento dello zucchero, del colesterolo e dei trigliceridi nel sangue, squilibrio degli elettroliti (potassio, sodio, cloro e calcio).

Disturbi della cute: reazioni di fotosensibilità, orticaria, eruzioni cutanee, infiammazione delle ghiandole salivari, reazioni allergiche.

Frequenza non nota: cancro della pelle e delle labbra (tumore della pelle non-melanoma).

Disturbi renali e urinari: infiammazione del rene, aumento della quantità di urina, minzione frequente.

Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella: impotenza.

Disturbi psichiatrici: agitazione, depressione, disturbi del sonno.

Disturbi oculari: visione offuscata transitoria, visione gialla degli oggetti. Frequenza non nota: diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto ad un aumento della pressione [segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Disturbi vascolari: infiammazione dei vasi sanguigni.

Disturbi respiratori: polmonite, accumulo di liquido nei polmoni e, molto raramente: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Disturbi gastrointestinali: infiammazione del pancreas, irritazione gastrica, diarrea, stitichezza, perdita di appetito, nausea e vomito, dolore e crampi addominali.

Disturbi epatici e biliari: colorazione gialla della pelle.

Disturbi del sistema nervoso: perdita di appetito, difficoltà nei movimenti, capogiri, vertigini, mal di testa, debolezza, irrequietezza.

Disturbi dell’orecchio: vertigini.

Disturbi cardiaci: bassi livelli di pressione sanguigna, aritmie, infiammazione del muscolo cardiaco dovuta ad allergia, infiammazione dei vasi sanguigni.

Disturbi muscoloscheletrici: crampi muscolari.

Disturbi generali: febbre.

Disturbi del sistema immunitario: allergia.

Disturbi del sangue: bassi livelli nel sangue di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Drine compresse

Conservare nell’imballaggio esterno al riparo dalla luce.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Drine compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hidrosaluretil 50 mg compresse

• Il principio attivo è idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 50 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio e metilidrossietilcellulosa.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di compresse bianche, rotonde e biconcave.

Il contenuto della confezione è di 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2021.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.