Drine 50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Drine tabletki

Hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Drine tabletki i kiedy się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Drine tabletki
3. Jak stosować Drine tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Drine tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Drine tabletki i do czego się go stosuje

Drine tabletki to lek zawierający jako substancję czynną hydrochlorothiazid. Hydrochlorothiazid jest lekiem moczopędnym (lek zwiększający wydalanie moczu) należącym do grupy tiazydów. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydalanego moczu (działanie moczopędne), pomagając tym samym do obniżenia ciśnienia krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego)
• obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach podskórnych) spowodowanych niewydolnością serca, nerek lub wątroby; obrzęków przedmiesiączkowych i idiopatycznych (o nieznanej przyczynie)
• nadciśnicy nerkowej (stanu, w którym wadliwe działanie małych kanalików nerkowych powoduje wydalanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym
• idiopatycznej hiperkalcemii (podwyższony poziom wapnia w moczu) w celu zapobiegania powstawaniu kamieni w układzie moczowym.

2. Przed zażyciem tabletek Drine

Nie przyjmuj tabletek Drine 50 mg

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób: bezmocz (brak wydzielania moczu).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ lek wydostaje się z mlekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Drine.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tabletek Drine 50 mg, jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób:

• jeśli masz problemy nerkowe,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli cierpisz na zaburzenia elektrolitowe, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi,
• jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem rumieniowym układowym,
• jeśli zauważasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w warstwie naczyniowej) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu tabletek Drine,
• jeśli masz problemy ze wzrokiem lub ból oczu (takie jak przejściowa miopatia i ostra jaskra zamkniętociśnieniowa),
• jeśli cierpisz na alergie lub astmę,
  • jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku Drine,
  • jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Drine wystąpi duszność lub ciężki problem z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie tabletek Drine 50 mg z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą oddziaływać z tabletkami Drine 25 mg, gdy są stosowane jednocześnie:

• leki rozkurczające mięśnie (np. baklofen, tubokuraryna),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• żywice cholestrydolowe i kolestypol (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu),
• aminy presorowe (np. adrenalina),
• amfoterycyna B (antybiotyk do wstrzykiwań), karbenoksolona (stosowana w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (np. kortykotropina, adrenalina), leki przeczyszczające o działaniu pobudzającym (pomagające w opróżnianiu jelita),
• lit (lek przeciwwahowy),
• sole wapnia,
• glikozydy nasierdziowe (digoksyna),
• leki przeciwarytmiczne (np. sotalol, amiodaron) lub takie, które mogą wywołać Torsade de Pointes (typ zaburzeń rytmu serca), np. erytromycyna dożylne, mizolastyna,
• leki przeciwpsychotyczne (np. haloperidol),
• karbamazepina (na padaczkę),
• tetracykliny (antybiotyk),
• leki antycholinergiczne (np. atropina),
• leki stosowane w leczeniu podagry (np. probenecyd, allopurinol),
• diazoksyd (lek stosowany w leczeniu hipoglikemii),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach),
• leki obniżające poziom potasu,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki cytotoksyczne (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany lub narkotyki).

Hydrochlorotiazyd może zakłócać wyniki niektórych badań diagnostycznych, takich jak: test bentiramidowy (test żołądkowy), badanie czynności przytarczyc, może obniżać stężenie jodu związane z białkami, wpływać na wyniki badań krwi i moczu.

Stosowanie Drine z pożywieniem i napojami

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zwykle lekarz zaleci Ci inny lek zamiast Drine 50 mg, ponieważ Drine 50 mg nie jest zalecany w czasie ciąży. Dzieje się tak, ponieważ hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Hydrochlorotiazyd wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, że hydrochlorotiazyd wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Tabletki Drine 50 mg zawierają laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Zastosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować tabletki Drine

Stosuj tabletki Drine dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie zwykle wynosi:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach pod skórą): 25–100 mg/dobę podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie opuchlizny i przyrostu masy ciała związanego z zespołem przedmiesiączkowym: 25–50 mg podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie neskorzystnej cukrzycy nerkowej: 50–100 mg/dobę.
• Leczenie nadmiernego wydzielania wapnia z moczem (hiperkalcyurii): 50 mg podawanych w jednym lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki można przyjmować w całości, podzielone lub rozdrobnione, popijając niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. W tym celu należy położyć ją na twardej powierzchni z widoczną linią załamania skierowaną do góry i nacisnąć palcami wskazującymi z obu stron bruzdy. Nie należy używać narzędzi o ostrych krawędziach do dzielenia tabletek.

Stosowanie u dzieci

Zwykłe dawkowanie u dzieci:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): 1–2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz dziennie, podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach pod skórą): 2 mg/kg/dobę podawanych w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek Drine

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Drine, może wystąpić ciężkie hipotensja (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, pragnienie, bóle mięśni, trudności z chodzeniem, zaburzenia rytmu serca, spowolnienie akcji serca oraz niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletek Drine

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, tabletki Drine mogą powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Do takich działań niepożądanych należą:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu, obecność glukozy i/lub kwasu moczowego w moczu, podwyższenie poziomu glukozy, cholesterolu i trójglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitów (potas, sód, chlor, wapń).

Zaburzenia skóry: reakcje fotouczulenia, pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie gruczołów ślinowych, reakcje alergiczne.

Częstość nieznana: nowotwór skóry i warg (naczyniakowate i płaskokomórkowe nowotwory skóry).

Zaburzenia nerek i układu moczowego: zapalenie nerek, zwiększenie ilości wydalanego moczu, częste oddawanie moczu.

Zaburzenia narządu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczu: przejściowe zamazanie widzenia, żółte widzenie przedmiotów. Częstość nieznana: osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamkniętego kąta].

Zaburzenia naczyniowe: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia oddechowe: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach oraz bardzo rzadko: ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, brak apetytu, nudności i wymioty, ból i skurcze brzucha.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia układu nerwowego: utrata apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie, niepokój.

Zaburzenia ucha: zawroty głowy.

Zaburzenia serca: niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego na tle alergii, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu odpornościowego: uczulenie.

Zaburzenia krwi: obniżenie stężenia we krwi czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwotocznych.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężkie, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie tabletek Drine

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.

Trzymaj z dala od wzroku i zasięgu dzieci.

Nie stosuj tabletek Drine po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hidrosaluretil 50 mg tabletek

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 50 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i metylohydroksyetyloceluloza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać białych, okrągłych i podzielonych tabletek.

Zawartość opakowania to 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Hiszpania)

Producent

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.