Драйн 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Драйн таблетки

Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Драйн таблетки і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Драйн таблетки
3. Як застосовувати Драйн таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Драйн таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Драйн 50 мг таблетки і для чого їх застосовують

Драйн 50 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид — це діуретик (лікарський засіб, що збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначається для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)
• набряки (надлишкова рідина в тканинах під шкірою) у разі серцевої, ниркової та печінкової недостатності; пре-менструальні та ідіопатичні набряки (невідомого походження)
• нефрогенна цукровий діабет (порушення, при якому дефект у ниркових канальцях призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показане лікування антидіуретичною гормоном
• ідіопатична гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі) з профілактичною метою утворення кальцієвих каменів сечовидільної системи (каменів у сечовидільній системі).

2. Перед прийомом Драйн таблетки

Не приймайте Драйн 50 мг таблетки

• Якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо у вас одна з таких хвороб: анурия (відсутність виділення сечі).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми, оскільки лікарський засіб виділяється з молоком.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Драйн.

Особливо обережно приймайте Драйн 50 мг таблетки, якщо у вас одна з таких хвороб:

• якщо у вас захворювання нирок,
• якщо у вас захворювання печінки,
• якщо у вас дисбаланс електролітів, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у вас метаболічні або ендокринні порушення,
• якщо у вас аутоімунне захворювання — системний червоний вовчак,
• якщо у вас знижується гострота зору або виникає біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці; такі симптоми можуть виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Драйн таблетки,
• якщо у вас порушення зору або біль у очах (наприклад, гостра транзиторна міопія та гострий закритокутовий глаукома),
• якщо у вас алергія або астма,
  • якщо у вас було рак шкіри або у вас несподівано з’являється ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незміланомний рак шкіри). Під час прийому Драйн захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів,
  • якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Драйн у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Драйн 50 мг таблетки з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Драйн 25 мг таблетки при одночасному застосуванні:

• м’язові релаксанти (наприклад, баклофен, тубокурарин),
• інші антигіпертензивні засоби,
• смоли холестіраміну та колестиполу (використовуються для зниження рівня холестерину),
• пресорні аміни (наприклад, адреналін),
• амфотерцин В (ін’єкційний антибіотик), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (наприклад, кортикотропін, адреналін), стимулюючі проносні (сприяють очищенню кишечника),
• літій (антидепресант),
• солі кальцію,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• антиаритмічні засоби (наприклад, соталол, аміодарон) або засоби, здатні викликати Torsades de Pointes (форма аритмії), такі як внутрішньовенно введена еритроміцин, мізоластин,
• нейролептики (наприклад, галоперидол),
• карбамазепін (для лікування епілепсії),
• тетрацикліни (антибіотик),
• антихолінергічні засоби (наприклад, атропін),
• ліки для лікування подагри (наприклад, пробенецид, алопуринол),
• діазоксид (ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії),
• вітамін D,
• циклоспорин (ліки, що використовуються у трансплантованих пацієнтів),
• ліки, що знижують рівень калію,
• амантадин (противірусний засіб),
• цитотоксичні засоби (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• ліки для лікування цукрового діабету,
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• алкоголь, засоби для полегшення засинання (наприклад, барбітурати або наркотики).

Гідрохлоротіазид може впливати на результати лабораторних досліджень, наприклад: тест бентіраміду (шлунковий тест), функція паращитовидної залози, зниження концентрації йоду, зв’язаного з білками, зміна результатів аналізів крові та сечі.

Застосування Драйн разом із їжею та напоями

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність. Як правило, лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Драйн 50 мг, оскільки Драйн 50 мг не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з людським молоком, тому його застосування не рекомендовано матерям, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, що гідрохлоротіазид впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Драйн 50 мг таблетки містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування спортсменами

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при контролі допінгу.

3. Як застосовувати Драйн 50 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування таблеток Драйн, які призначив ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Зазвичай призначувані дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендовано дозу 12,5–25 мг один раз на добу, яку можна підвищити до 50 мг/добу в одну або дві дози.
• Лікування набряків (надмірної рідини в тканинах під шкірою): 25–100 мг/добу, які приймають в одну або дві дози.
• Лікування набряків та збільшення ваги, пов’язаних з передменструальним синдромом: 25–50 мг, прийняті в одну або дві дози.
• Лікування ниркової нецукрового діабету: 50–100 мг/добу.
• Лікування гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі): 50 мг, прийняті в одну або дві дози.

Таблетки слід приймати перорально.

Таблетки можна приймати цілими, розділеними або розтертими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Для цього покладіть її на тверду поверхню борозною вгору та натисніть пальцями вказівних пальців з обох боків від борозни. Не використовуйте гострі предмети для поділу таблеток.

Застосування у дітей

Зазвичай призначувані дози у дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): 1–2 мг/кг маси тіла (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, прийняті в одну або дві дози.
• Лікування набряків (надмірної рідини в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, прийняті в дві дози.

Якщо ви прийняли більше таблеток Драйн, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Драйн, ніж слід, можуть виникнути тяжка гіпотензія (різке зниження артеріального тиску), втрата свідомості, нудота, сонливість, спрага, біль у м’язах, труднощі з ходьбою, аритмія серця, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетки Драйн

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Драйн 50 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

До таких побічних ефектів належать:

Порушення обміну речовин та харчування: відсутність апетиту, цукор і/або сеча в сечі, підвищення рівня цукру, холестерину та тригліцеридів у крові, порушення балансу солей (калій, натрій, хлор та кальцій).

Порушення шкіри: реакції світлочутливості, кропив’янка, висипання на шкірі, запалення слинних залоз, алергічні реакції.

Частота невідома: рак шкіри та губ (незлокісний рак шкіри, крім меланоми).

Порушення нирок та сечовидільної системи: запалення нирок, підвищення кількості сечі, часте сечовипускання.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Психіатричні порушення: нервозність, депресія, порушення сну.

Очні порушення: тимчасове розмите зору, жовте забарвлення предметів. Частота невідома: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].

Судинні порушення: запалення кровоносних судин.

Порушення дихальної системи: пневмонія, накопичення рідини в легенях, і дуже рідко — важке дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення: запалення підшлункової залози, подразнення шлунка, діарея, запори, відсутність апетиту, нудота та блювота, болі та спазми в животі.

Печінкові та жовчні порушення: жовте забарвлення шкіри.

Порушення нервової системи: втрата апетиту, утруднення рухів, запаморочення, вертиго, головний біль, слабкість, нервозність.

Порушення вуха: вертиго.

Порушення серця: низький рівень артеріального тиску, аритмія, запалення серцевого м’язу алергічного походження, запалення кровоносних судин.

М’язово-скелетні порушення: м’язові спазми.

Загальні порушення: гарячка.

Порушення імунної системи: алергія.

Порушення крові: зниження рівня червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл та тромбоцитів у крові.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Драйн таблетки

Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримати у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати Драйн таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідросалуретил 50 мг таблетки

• Активна речовина — гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, метилгідроксиетилцелюлоза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський засіб має форму білих круглих таблеток із рисками.

Вміст упаковки — 20 таблеток.

Тримач реєстраційного посвідчення

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Іспанія)

Виробник

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2021 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.