Idroclorotiazide Cinfa 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idroclorotiazide cinfa 50 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Idroclorotiazide cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide cinfa
3. Come prendere Idroclorotiazide cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Idroclorotiazide cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Idroclorotiazide cinfa e a cosa serve

Idroclorotiazide cinfa è un medicamento che contiene idroclorotiazide come principio attivo. L'idroclorotiazide è un diuretico (medicamento che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta (effetto diuretico), contribuendo così a ridurre la pressione sanguigna (effetto antiipertensivo).

Questo medicamento è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata), da solo o in associazione con altri farmaci antiipertensivi,
• edema (ritenzione eccessiva di liquidi nei tessuti) dovuto a malattie del cuore, dei reni o del fegato,
• prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario) in pazienti con livelli elevati di calcio nell'urina,
• diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli tubuli renali provoca l'eliminazione di una grande quantità di urina) quando non è indicato il trattamento con ormone antidiuretico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Idroclorotiazide cinfa

Non prenda Idroclorotiazide cinfa:

• se è allergico all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha problemi ad eliminare l’urina (anuria),
• se è in gravidanza e ha la pressione alta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. Presti particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• se ha problemi ai reni,
• se ha problemi al fegato,
• se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue,
• se soffre di disturbi metabolici ed endocrini,
• se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico,
• se nota una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi da poche ore a una settimana dopo l’assunzione di idroclorotiazide,
• se soffre di allergie o asma,
• se ha avuto in precedenza un cancro della pelle o se durante il trattamento le appare una lesione cutanea inattesa. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di idroclorotiazide,
• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dopo l’assunzione di idroclorotiazide manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Idroclorotiazide cinfa

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con l’idroclorotiazide quando assunti contemporaneamente:

• litio (antidepressivo),
• altri antiipertensivi,
• miorilassanti,
• medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio,
• medicinali antipsicotici, antidepressivi e antiepilettici,
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete,
• digitossici (digossina),
• medicinali antinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina),
• medicinali per il trattamento della gotta, come l’allopurinolo,
• amantadina (medicinale antivirale),
• medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come metotrexato, ciclofosfamide),
• agenti anticolinergici (come atropina),
• resine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo (come colestiramina, colestipolo),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati),
• sali di calcio,
• medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipoglicemia (diazossido),
• metildopa, utilizzata per il trattamento dell’ipertensione,
• alcol, medicinali per favorire il sonno (come barbiturici e narcotici),
• amine pressorie (come la noradrenalina).

Assunzione di Idroclorotiazide cinfa con cibi, bevande e alcol

In combinazione con l’assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

In generale, il suo medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece dell’idroclorotiazide, poiché l’idroclorotiazide non è raccomandata durante la gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi per il feto e il neonato.

L’idroclorotiazide viene escreta nel latte materno, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo durante l’allattamento. Non sono disponibili dati nell’uomo. Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione, l’idroclorotiazide può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone, specialmente all’inizio del trattamento, in seguito a un cambio di dose o se si assume alcol. Se manifesta capogiri o sonnolenza, consulti il suo medico prima di svolgere tali attività.

Idroclorotiazide cinfa contiene lattosio

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato positivo nei controlli antidoping.

3. Come prendere Hidroclorotiazida cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Le dosi abituali sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): si raccomanda inizialmente una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/giorno suddivisi in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (ritenzione eccessiva di liquidi al di sotto dei tessuti): la dose non deve superare i 50 mg/giorno.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario): la dose giornaliera raccomandata è di 25-50 mg.
• Trattamento del diabete insipido renale: si utilizzano dosi iniziali fino a 100 mg/giorno.

Modalità di somministrazione

I compresse devono essere assunte per via orale, con o senza cibo. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume una quantità di Hidroclorotiazida cinfa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Possono manifestarsi i seguenti segni e sintomi in caso di intossicazione dovuta a sovradosaggio: capogiri, nausea, sonnolenza, riduzione della quantità di sangue circolante (ipovolemia), bassi livelli di pressione arteriosa (ipotensione) e alterazioni elettrolitiche associate a disturbi del ritmo normale dei battiti cardiaci (aritmie cardiache) e crampi muscolari.

Se dimentica di prendere Hidroclorotiazida cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Hidroclorotiazida cinfa

Il trattamento dell'ipertensione è un trattamento di lunga durata e l'interruzione del trattamento deve essere concordata con il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di lipidi nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• diminuzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, aumento dei livelli di acido urico,
• orticaria, eruzione cutanea,
• diminuzione dell'appetito, nausea, vomito,
• ipotensione ortostatica (brusca caduta della pressione sanguigna),
• impotenza.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• diminuzione della quantità di piastrine nel sangue che può causare una malattia chiamata porpora,
• aumento dei livelli di calcio e di zucchero nel sangue, zucchero nelle urine, peggioramento del diabete,
• cefalea, capogiri, disturbi del sonno, depressione, sensazione di formicolio,
• disturbi della vista,
• alterazioni della pelle dovute a reazioni di fotosensibilità,
• dolore addominale, stitichezza, diarrea,
• colorazione gialla della pelle,
• alterazioni del ritmo cardiaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• diminuzione della quantità di globuli bianchi, anemia emolitica, disturbi del funzionamento del midollo osseo,
• reazioni di tipo allergico, difficoltà respiratoria,
• diminuzione dei livelli di cloro nel sangue,
• infiammazione dei vasi sanguigni, comparsa di vesciche sulla pelle, reazioni simili al lupus eritematoso cutaneo,
• infiammazione del pancreas,
• difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma).
• diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nel distacco della membrana vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Esperienze di reazioni avverse dopo la commercializzazione

Sono state identificate le seguenti reazioni avverse in seguito all'esperienza post-marketing. Poiché queste segnalazioni sono state comunicate volontariamente da una popolazione di dimensioni non definite, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.

Frequenza non nota: insufficienza renale acuta, disturbo renale, anemia aplastica, eritema multiforme, piressia, spasmi muscolari, astenia, glaucoma ad angolo chiuso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Idroclorotiazide cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Idroclorotiazide Cinfa

• Il principio attivo è idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 50 mg di idroclorotiazide.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, talco, amido di mais, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco o biancastro, oblunghe e biconvesse, con riga di frattura e dimensioni approssimative di 15 x 7,3 mm.

Le compresse sono confezionate in blister monodose in AL/PVC. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html