Гідрохлоротіазид Цінфа 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гідрохлоротіазид Цінфа 50 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Гідрохлоротіазид Цінфа
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Цінфа 50 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид — це діуретик (ліки, які збільшують виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначають для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) окремо або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами,
• набряки (надмірне накопичення рідини в тканинах) у разі захворювань серця, нирок або печінки,
• профілактика утворення сечокам’яних утворень (каменів в сечовидільних шляхах) у пацієнтів з підвищеним вмістом кальцію в сечі,
• ниркова нецукровий діабет (порушення, при якому дефект малих канальців (тубулів) нирок призводить до виділення великої кількості сечі), якщо не показане лікування антидіуретичною гормоном.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Гідрохлоротіазид Цінфа:

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у Вас виникають труднощі з виведенням сечі (анурія),
• якщо Ви вагітні і маєте підвищений артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу. Особливо уважно ставтеся до наступних ситуацій:

• якщо у Вас є проблеми з нирками,
• якщо у Вас є захворювання печінки,
• якщо у Вас є порушення електролітного балансу, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у Вас є метаболічні або ендокринні захворювання,
• якщо у Вас є аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак,
• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому гідрохлоротіазиду,
• якщо у Вас є алергія або астма,
• якщо Ви коли-небудь мали рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (ненмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому гідрохлоротіазиду,
• якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому гідрохлоротіазиду у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гідрохлоротіазид Цінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидом при одночасному застосуванні:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні засоби,
• м’язові релаксанти,
• ліки, що знижують рівень калію,
• нейролептики, антидепресанти та протисудомні засоби,
• ліки, що застосовуються при лікуванні діабету,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• ліки для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (противірусний засіб),
• ліки для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні агенти (наприклад, атропін),
• смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, колестирамін, колестипол),
• вітамін D,
• циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується у пацієнтів-трансплантатів),
• солі кальцію,
• ліки, що застосовуються при гіпоглікемії (діазоксид),
• метілдофа — застосовується для лікування гіпертонії,
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати та наркотики),
• пресорні аміни (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлоротіазиду Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, головокружіння або головний біль.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як правило, Ваш лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість гідрохлоротіазиду, оскільки гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з материнським молоком, тому його застосування не рекомендовано жінкам під час годування грудьми. Дані щодо застосування у людей відсутні. Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що гідрохлоротіазид впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, гідрохлоротіазид може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при споживанні алкоголю. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням таких дій.

Гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування спортсменами

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовують такі дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендують дозу 12,5–25 мг один раз на добу; дозу можна збільшити до 50 мг/добу, розділивши на одну або дві прийоми.
• Лікування набряків (надмірне затримання рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечових каменів (каменів у сечовидільних шляхах): рекомендована добова доза становить 25–50 мг.
• Лікування нефрогенного діабету нецукрового: застосовують початкові дози до 100 мг/добу.

Спосіб застосування

Таблетки приймають перорально, з або без їжі. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, нудота, сонливість (сомнолентність), зменшення об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), електролітні порушення, пов’язані з порушенням ритму серцевих скорочень (серцеві аритмії) та м’язові спазми.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Гідрохлоротіазидом Цінфа

Лікування артеріальної гіпертензії є довготривалим, і припинення терапії слід обговорити з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гідрохлоротіазид Цінфа 50 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 пацієнтів):

• зниження рівнів натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти,
• кропив’янка, висипання на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 1 000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до захворювання, відомого як пурпура,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, наявність цукру в сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання,
• порушення зору,
• ураження шкіри внаслідок фоточутливості,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовте забарвлення шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров’яних тілок, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, утруднення дихання,
• зниження рівня хлору в крові,
• запалення кровоносних судин, утворення пухирів на шкірі, реакції, схожі на системний червоний вовчак (кутаний тип),
• запалення підшлункової залози,
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

• рак шкіри та губ (незафарбований рак шкіри).
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закуткового глаукоми].

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Після виходу на ринок були виявлені такі побічні реакції. Оскільки повідомлення про ці реакції надходили добровільно від населення невідомої чисельності, неможливо визначити їхню частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м’язові спазми, астенія, закутковий глаукома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрохлоротіазид Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх видимості.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазид Цінфа

• Діюча речовина — гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, тальк, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з ризкою, із приблизними розмірами 15 × 7,3 мм.

Таблетки упаковані в однодозові контурні блістери з матеріалу AL/PVC. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Польща

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html