Hydrochlorothiazide CINFA 50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hidroclorotiazida cinfa 50 mg tabletki

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroclorotiazida cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Hidroclorotiazida cinfa
3. Jak stosować Hidroclorotiazida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hydrochlorothiazidum cinfa i w jakich przypadkach stosuje się ten lek

Hydrochlorothiazidum cinfa to lek zawierający hydrochlorothiazid jako substancję czynną. Hydrochlorothiazid to lek moczopędny (lek zwiększający wydzielanie moczu), należący do grupy tiazydów. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydalanego moczu (działanie moczopędne), co pomaga obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniu).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi) samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu w tkankach) spowodowanych chorobą serca, nerek lub wątroby,
• profilaktyki powstawania kamieni w drógach moczowych u pacjentów z podwyższonym stężeniem wapnia w moczu,
• nieskorzystnej nerkowej cukrzycy insypidus (zaburzenia, w którym wadliwe działanie małych kanalików (tubulów) nerek powoduje wydzielanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum cinfa

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwracaj szczególną uwagę w następujących sytuacjach:

• jeśli masz problemy nerek,
• jeśli masz problemy wątroby,
• jeśli masz zaburzenia elektrolitów, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi,
• jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem układowym,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu – mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu hydrochlorothiazidu,
• jeśli cierpisz na alergie lub astmę,
• jeśli miałeś/-aś raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na promienie słoneczne i UV podczas przyjmowania hydrochlorothiazidu,
• jeśli miałeś/-aś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub zaleganie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu hydrochlorothiazidu pojawi się duszność lub ciężki brak powietrza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Hydrochlorothiazidum cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub mógł/-aśby przyjmować inne leki.

Następujące leki mogą oddziaływać z hydrochlorothiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit (lek przeciwwspółczucie),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• mięśniowe leki rozkurczowe,
• leki stosowane do obniżenia poziomu potasu,
• leki przeciwdrgawkowe, antydepresanty i leki przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• digitalis (digoxina),
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak allopurinol,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• środki antycholinergiczne (np. atropina),
• żywice stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. cholestyramina, colestipol),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów przeszczepionych),
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metyldopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany i narkotyki),
• aminy presorowe (np. noradrenalina).

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast hydrochlorothiazidu, ponieważ hydrochlorothiazid nie jest zalecany w czasie ciąży. Dzieje się tak, ponieważ hydrochlorothiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek. Brak danych u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, że hydrochlorothiazid wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, hydrochlorothiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Hydrochlorothiazidum cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zwykle stosowane to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podzielonych na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.
• Zapobieganie powstawaniu kamieni w układzie moczowym: zalecana dawka dzienna to 25–50 mg.
• Leczenie neskorupieli nerkowej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z pożywieniem lub bez. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrochlorothiazidum cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W zatruciu spowodowanym przedawkowaniem mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, senność (somnolencja), zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), niskie ciśnienie krwi (hipotensja) oraz zaburzenia elektrolitowe związane z nieregularnym rytmem serca (arytmie serca) i skurczami mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hydrochlorothiazidum cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum cinfa

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest długotrwałe i przerwanie terapii należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie poziomu potasu we krwi, wzrost poziomu lipidów we krwi.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie poziomu sodu i magnezu we krwi, wzrost poziomu kwasu moczowego,
• pokrzywka, wysypka skórna,
• obniżenie apetytu, nudności, wymioty,
• hipotensja ortostatyczna (nagłe obniżenie ciśnienia krwi),
• impotencja.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do choroby zwanej purpurą,
• wzrost poziomu wapnia i glukozy we krwi, glukoza w moczu, pogorszenie przebiegu cukrzycy,
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia wzroku,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotouczulenia,
• ból brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółte zabarwienie skóry,
• zaburzenia rytmu serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżenie liczby białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
• reakcje alergiczne, trudności w oddychaniu,
• obniżenie poziomu chloru we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje przypominające toczeń układowy z dotkliwym zapaleniem skóry,
• zapalenie trzustki,
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• raka skóry i warg (naczyniak skóry typu niemelanoma).
• obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideowy) lub jaskry zamknięciokątowej].

Doświadczenia z reakcjami niepożądanymi po wprowadzeniu na rynek

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas doświadczeń po wprowadzeniu na rynek. Ponieważ te reakcje zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieokreślonym rozmiarze, nie można oszacować częstości ich występowania.

Częstość nieznana: ostra niewydolność nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, wielopostaciowe rumień, gorączka, skurcze mięśni, osłabienie, jaskra zamknięciokątowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie hydrochlorothiazidu cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i nieużywane leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hidrochlorotiazydu cinfa

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid.

Każda tabletka zawiera 50 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, talk, skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze od białego do prawie białego, owalne, dwuwypukłe, podzielone na połowy oraz o wymiarach około 15 x 7,3 mm.

Tabletki są pakowane w jednostkowe folie blistrzowe AL/PVC. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html