Гидрохлоротиазид Синфарма 50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидрохлоротиазид Синфарма 50 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидрохлоротиазид Синфарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Гидрохлоротиазида Синфарма
3. Как принимать Гидрохлоротиазид Синфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гидрохлоротиазида Синфарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Синфарма и для чего он применяется

Гидрохлоротиазид Синфарма — это лекарственное средство, содержащее гидрохлоротиазид в качестве действующего вещества. Гидрохлоротиазид — это диуретик (лекарственное средство, увеличивающее выделение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивный эффект).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами,
• отёков (избыточного накопления жидкости в тканях), вызванных заболеваниями сердца, почек или печени,
• профилактики образования мочевых камней (конкрементов в мочевыделительной системе) у пациентов с повышенным уровнем кальция в моче,
• нефрогенной несахарного диабета (заболевания, при котором дефект в мелких канальцах (тубулах) почек приводит к выделению большого объёма мочи), когда лечение антидиуретическим гормоном не показано.

2. Что нужно знать перед началом приема Гидрохлоротиазид Синфарма

Не принимайте Гидрохлоротиазид Синфарма:

• если вы аллергик на гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас нарушена способность выделять мочу (анурия),
• если вы беременны и у вас повышенное артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства. Особенно внимательно соблюдайте осторожность в следующих случаях:

• если у вас проблемы с почками,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас имеется нарушение электролитного баланса, например, повышенное содержание кальция в крови,
• если у вас имеются нарушения метаболизма и эндокринные расстройства,
• если у вас аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема гидрохлоротиазида,
• если у вас аллергические заболевания или астма,
• если у вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема гидрохлоротиазида,
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затруднённости дыхания после приема гидрохлоротиазида немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гидрохлоротиазид Синфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом при одновременном применении:

• литий (антидепрессант),
• другие антигипертензивные средства,
• миорелаксанты,
• лекарственные средства, применяемые для снижения уровня калия,
• антипсихотические, антидепрессивные и противосудорожные препараты,
• лекарственные средства, применяемые при лечении сахарного диабета,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол,
• амантадин (противовирусное средство),
• лекарственные средства, применяемые при лечении рака (например, метотрексат, циклофосфамид),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• смолы, применяемые для снижения уровня холестерина (например, колестирамин, колестипол),
• витамин D,
• циклоспорин (лекарственное средство, применяемое у трансплантированных пациентов),
• кальциевые соли,
• лекарственные средства, применяемые при лечении гипогликемии (диазоксид),
• метилдопа, применяемая для лечения гипертензии,
• алкоголь, снотворные средства (например, барбитураты и наркотические анальгетики),
• прессорные амины (например, норадреналин).

Прием Гидрохлоротиазид Синфарма с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с приемом алкоголя это лекарственное средство может вызвать головокружение, слабость или головную боль.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Как правило, врач посоветует вам принимать другое лекарственное средство вместо гидрохлоротиазида, поскольку гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендуется кормящим матерям. Данные у человека отсутствуют. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что гидрохлоротиазид влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, как и другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, гидрохлоротиазид может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при употреблении алкоголя. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением таких видов деятельности.

Гидрохлоротиазид Синфарма содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Гидрохлоротиазид Синфарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): начальная доза составляет 12,5–25 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до 50 мг/сут, разделённых на одну или две приёма.
• Лечение отёков (чрезмерное накопление жидкости под тканями): доза не должна превышать 50 мг/сут.
• Профилактика образования мочевых камней (камней в мочевыделительной системе): рекомендуемая суточная доза составляет 25–50 мг.
• Лечение нефрогенной несахарного диабета: начальные дозы могут достигать 100 мг/сут.

Способ применения

Таблетки принимаются внутрь, с или без пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Гидрохлоротиазид Синфарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При отравлении вследствие передозировки могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: головокружение, тошнота, сонливость (сомноленция), снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия), низкое артериальное давление (гипотензия), электролитные нарушения, сопровождающиеся нарушением нормального ритма сердечных сокращений (сердечные аритмии), а также мышечные спазмы.

Если вы забыли принять Гидрохлоротиазид Синфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Гидрохлоротиазид Синфарма

Лечение артериальной гипертензии является длительным, и прекращение терапии должно быть согласовано с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня калия в крови, повышение уровня липидов в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение уровня натрия и магния в крови, повышение уровня мочевой кислоты,
• крапивница, кожная сыпь,
• снижение аппетита, тошнота, рвота,
• ортостатическая гипотензия (внезапное падение артериального давления),
• импотенция.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к заболеванию, называемому пурпурой,
• повышение уровня кальция и сахара в крови, появление сахара в моче, ухудшение течения сахарного диабета,
• головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, ощущение покалывания,
• нарушения зрения,
• поражения кожи вследствие фоточувствительности,
• боли в животе, запор, диарея,
• желтушное окрашивание кожи,
• нарушения сердечного ритма.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, гемолитическая анемия, нарушения функции костного мозга,
• аллергические реакции, затруднение дыхания,
• снижение уровня хлора в крови,
• воспаление кровеносных сосудов, появление пузырей на коже, реакции, напоминающие кожный красный волчаночный дерматоз,
• воспаление поджелудочной железы,
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольной глаукомы].

Наблюдения побочных реакций после выхода на рынок

Следующие побочные реакции были выявлены при пострегистрационном применении препарата. Поскольку эти реакции сообщались добровольно из популяции неопределённого размера, невозможно достоверно оценить их частоту.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, апластическая анемия, экссудативная мультиформная эритема, лихорадка, мышечные спазмы, астения, закрытоугольная глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Гидрохлоротиазида Синфарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлоротиазид Синфарма

• Действующее вещество: гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, тальк, крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, приблизительными размерами 15 × 7,3 мм.

Таблетки упакованы в предварительно разрезанные однодозовые блистеры из Аl/ПВХ. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Польша

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html

QR-код по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90053/P_90053.html