Idroclorotiazide Cinfa 25 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idroclorotiazide cinfa 25 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Idroclorotiazide cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide cinfa
3. Come prendere Idroclorotiazide cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Idroclorotiazide cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Idroclorotiazide cinfa e a cosa serve

Idroclorotiazide cinfa è un medicinale che contiene idroclorotiazide come principio attivo. L'idroclorotiazide è un diuretico (medicinale che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina emessa (effetto diuretico), contribuendo così a ridurre la pressione sanguigna (effetto antipertensivo).

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata), da sola o in associazione ad altri medicinali antipertensivi,
• edema (eccessivo accumulo di liquidi nei tessuti) dovuto a malattie del cuore, dei reni o del fegato,
• prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario) in pazienti con livelli elevati di calcio nell'urina,
• diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli condotti (tubi) del rene provoca l'emissione di grandi quantità di urina) quando non è indicato il trattamento con ormone antidiuretico.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Hidroclorotiazida cinfa

Non prenda Hidroclorotiazida cinfa:

• se è allergico all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha problemi a eliminare l’urina (anuria),
• se è in stato di gravidanza e ha la pressione alta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale. Presti particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• se ha problemi ai reni,
• se ha problemi al fegato,
• se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue,
• se soffre di disturbi metabolici ed endocrini,
• se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico,
• se avverte una diminuzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella tonaca vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi da alcune ore fino a una settimana dopo l’assunzione di idroclorotiazide,
• se soffre di allergie o asma,
• se ha avuto un cancro della pelle o se le appare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato e dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di idroclorotiazide,
• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto idroclorotiazide, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Hidroclorotiazida cinfa

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con l’idroclorotiazide quando vengono utilizzati contemporaneamente:

• litio (antidepressivo),
• altri antiipertensivi,
• miorilassanti,
• medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio,
• medicinali antipsicotici, antidepressivi e antiepilettici,
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete,
• digitossici (digossina),
• medicinali antinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina),
• medicinali per il trattamento della gotta, come l’allopurinolo,
• amantadina (medicinale antivirale),
• medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come metotressato, ciclofosfamide),
• agenti anticolinergici (come atropina),
• resine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo (come colestiramina, colestipolo),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati),
• sali di calcio,
• medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipoglicemia (diazossido),
• metildopa, utilizzata per il trattamento dell’ipertensione,
• alcol, medicinali per prendere sonno (come barbiturici e narcotici),
• amine simpaticomimetiche (come noradrenalina).

Assunzione di Hidroclorotiazida cinfa con cibi, bevande e alcol

In combinazione con l’assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

In generale, il suo medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece dell’idroclorotiazide, poiché l’idroclorotiazide non è raccomandata durante la gravidanza. Ciò perché l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.

L’idroclorotiazide viene eliminata nel latte materno, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo durante l’allattamento. Non sono disponibili dati nell’uomo. Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione, l’idroclorotiazide può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone, specialmente all’inizio del trattamento, al cambio di dose o in caso di consumo di alcol. Se avverte capogiri o sonnolenza, consulti il medico prima di svolgere tali attività.

Hidroclorotiazida cinfa contiene lattosio

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Idroclorotiazide cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Le dosi abituali sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): si raccomanda inizialmente una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/die, da suddividere in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (ritenzione eccessiva di liquidi sotto i tessuti): la dose non deve superare i 50 mg/die.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario): la dose giornaliera raccomandata è di 25-50 mg.
• Trattamento della diabete insipida renale: si utilizzano dosi iniziali fino a 100 mg/die.

Modalità di somministrazione

I compresse devono essere assunte per via orale, con o senza cibo. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume una quantità di Idroclorotiazide cinfa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

In caso di intossicazione dovuta a sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti segni e sintomi: capogiri, nausea, sonnolenza, riduzione della quantità di sangue circolante (ipovolemia), livelli bassi di pressione arteriosa (ipotensione) e alterazioni elettrolitiche associate a disturbi del ritmo cardiaco normale (aritmie cardiache) e crampi muscolari.

Se dimentica di prendere Idroclorotiazide cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Idroclorotiazide cinfa

Il trattamento dell'ipertensione è un trattamento di lunga durata e l'interruzione dello stesso deve essere concordata con il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 su 10 pazienti):

• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di lipidi nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 su 10 pazienti):

• diminuzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, aumento dei livelli di acido urico,
• orticaria, eruzione cutanea,
• diminuzione dell'appetito, nausea, vomito,
• ipotensione ortostatica (calo improvviso della pressione sanguigna),
• impotenza.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 pazienti):

• diminuzione della quantità di piastrine nel sangue che può causare una malattia chiamata porpora,
• aumento dei livelli di calcio e zucchero nel sangue, zucchero nelle urine, peggioramento del diabete,
• cefalea, capogiri, disturbi del sonno, depressione, sensazione di formicolio,
• disturbi della vista,
• alterazioni della pelle dovute a reazioni di fotosensibilità,
• dolore addominale, stitichezza, diarrea,
• colorazione gialla della pelle,
• alterazioni del ritmo cardiaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 pazienti):

• diminuzione della quantità di globuli bianchi, anemia emolitica, disturbi del funzionamento del midollo osseo,
• reazioni di tipo allergico, difficoltà respiratorie,
• diminuzione dei livelli di cloro nel sangue,
• infiammazione dei vasi sanguigni, comparsa di vesciche sulla pelle, reazioni simili al lupus eritematoso cutaneo,
• infiammazione del pancreas,
• difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).
• diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Esperienze di reazioni avverse dopo la commercializzazione

Sono state identificate le seguenti reazioni avverse in seguito all'esperienza post-commercializzazione. Poiché queste reazioni sono state segnalate su base volontaria da una popolazione di dimensioni non definite, non è possibile stimarne l'attendibilità della frequenza.

Frequenza sconosciuta: insufficienza renale acuta, disturbo renale, anemia aplastica, eritema multiforme, piressia, spasmi muscolari, astenia, glaucoma ad angolo chiuso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Idroclorotiazide cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di temperatura per la conservazione. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Idroclorotiazide cinfa

• Il principio attivo è l'idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 25 mg di idroclorotiazide.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, talco, amido di mais, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, con riga di divisione, con un diametro approssimativo di 8 mm.

Le compresse sono confezionate in blister monodose pre-tagliati in AL/PVC. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html