Гідрохлоротіазид Цінфа 25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлоротіазид Цінфа 25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідрохлоротіазид Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Гідрохлоротіазиду Цінфа
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Цінфа 25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Цінфа 25 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид — це діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначається для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами,
• набряки (надмірне накопичення рідини в тканинах) у разі захворювань серця, нирок або печінки,
• профілактика утворення сечових каменів (каменів у сечовидільних шляхах) у пацієнтів із підвищеним вмістом кальцію в сечі,
• ниркова нецукровий діабет (порушення, при якому дефект у ниркових канальцях призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показане лікування антидіуретичною гормоном.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Гідрохлоротіазид Цінфа:

• якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у вас є порушення виведення сечі (анурія),
• якщо ви вагітні та маєте підвищений тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб. Особливо обережно слід бути в таких випадках:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо у вас є порушення рівня електролітів, наприклад підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у вас є метаболічні або ендокринні порушення,
• якщо у вас є аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак,
• якщо у вас виникає зниження гостроти зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому гідрохлоротіазиду,
• якщо у вас є алергічні захворювання або астма,
• якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому гідрохлоротіазиду захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання,
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гідрохлоротіазид Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидом при одночасному застосуванні:

• літій (антидепресант),
• інші гіпотензивні засоби,
• м’язові релаксанти,
• ліки, що знижують рівень калію,
• нейролептики, антидепресанти та протисудомні засоби,
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• ліки для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (противірусний засіб),
• ліки, що використовуються для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні агенти (наприклад, атропін),
• смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, колестирамін, колестипол),
• вітамін D,
• циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується у трансплантованих пацієнтів),
• солі кальцію,
• ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії (діазоксид),
• метілдофа, що використовується для лікування гіпертензії,
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати та наркотики),
• пресорні аміни (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлоротіазиду Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як правило, лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість гідрохлоротіазиду, оскільки гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з материнським молоком, тому його застосування не рекомендовано матерям, які годують грудьми. Дані щодо застосування у людей відсутні. Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає великої ймовірності, що гідрохлоротіазид впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску, гідрохлоротіазид може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, під час зміни дози або при вживанні алкоголю. Якщо у вас виникає запаморочення або сонливість, проконсультуйтесь із лікарем перед тим, як займатися такою діяльністю.

Гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Спортсмени мають бути попереджені, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовують такі дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендовано дозу 12,5–25 мг один раз на добу, яку можна збільшити до 50 мг/добу, розділених на одну або дві прийоми.
• Лікування набряків (надмірне накопичення рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечокам’яних утворень (каменів у сечовидільних шляхах): рекомендована добова доза становить 25–50 мг.
• Лікування ниркової нецукрової діабетогенної діатезу: застосовують початкові дози до 100 мг/добу.

Спосіб застосування

Таблетки приймають перорально, з або без їжі. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

У разі передозування можуть виникнути такі ознаки та симптоми: запаморочення, нудота, сонливість (сомнолентність), зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), низький артеріальний тиск (гіпотензія) та електролітні порушення, пов’язані з порушеннями нормального ритму серцевих скорочень (серцеві аритмії) та м’язові спазми.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Гідрохлоротіазидом Цінфа

Лікування гіпертензії є тривалим, і припинення терапії має узгоджуватися з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти,
• кропив’янка, висип на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 1 000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити захворювання, відоме як пурпура,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, цукор у сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання,
• порушення зору,
• ураження шкіри внаслідок фоточутливості,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовтяниця шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, утруднення дихання,
• зниження рівня хлору в крові,
• запалення судин, утворення пухирів на шкірі, реакції, схожі на системний червоний вовчак,
• запалення підшлункової залози,
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі доступних даних):

• рак шкіри та губ (неза melanомний рак шкіри).
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці оча (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукоми].

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Після виходу на ринок були виявлені такі побічні реакції. Оскільки ці реакції повідомлялися добровільно з популяції невідомого розміру, неможливо оцінити їхню частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м’язові спазми, астенія, закритокутовий глаукома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт прийому відходів лікарських засобів «Punto SIGRE» у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазиду Цінфа

• Діючою речовиною є гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, тальк, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, із рисками, діаметром приблизно 8 мм.

Таблетки упаковані в однодозові блістери з плівки AL/PVC. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Польща

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зі свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html