Hydrochlorothiazidum CINFA 25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hidroclorotiazida cinfa 25 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroclorotiazida cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Hidroclorotiazida cinfa
3. Jak stosować Hidroclorotiazida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Hydrochlorothiazidum cinfa i do czego jest stosowany

Hydrochlorothiazidum cinfa to lek zawierający hydrochlorothiazid jako substancję czynną. Hydrochlorothiazid jest diuretykiem (lek zwiększający wydzielanie moczu), należącym do grupy tiazydów. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydzielanego moczu (działanie moczopędne), pomagając tym samym obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego), samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu w tkankach) spowodowanych chorobą serca, nerek lub wątroby,
• zapobiegania tworzeniu się kamieni w drógach moczowych u pacjentów z podwyższonym stężeniem wapnia w moczu,
• neskorzystnej cukrzycy nerkowej (stanu, w którym wadliwe działanie kanalików nerkowych powoduje wydzielanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum cinfa

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży i masz podwyższone ciśnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwracaj szczególną uwagę w następujących sytuacjach:

• jeśli masz problemy nerek,
• jeśli masz problemy wątroby,
• jeśli cierpisz na zaburzenia elektrolitowe, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi,
• jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem rumieniowym układowym,
• jeśli zauważasz pogorszenie wzroku lub ból oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu hydrochlorothiazidu,
• jeśli cierpisz na alergie lub astmę,
• jeśli miałeś/-aś raka skóry lub pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna w trakcie leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczarnakowego raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania hydrochlorothiazidu,
• jeśli miałeś/-aś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu hydrochlorothiazidu pojawi się duszność lub ciężki problem z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Hydrochlorothiazidum cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z hydrochlorothiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit (lek przeciwdrgawkowy),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• leki rozkurczające mięśnie,
• leki obniżające poziom potasu,
• leki przeciwpsychotyczne, antydepresyjne i przeciwdrgawkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• cyfostatyki (digoksyna),
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak allopurinol,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• leki antycholinergiczne (np. atropina),
• żywice stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. cholestryamina, kolestypol),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach),
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metyldopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany i środki narkotyczne),
• aminy presorowe (np. noradrenalina).

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast hydrochlorothiazidu, ponieważ hydrochlorothiazid nie jest zalecany w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ hydrochlorothiazid przenika przez łożysko i jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek. Brak danych u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Najmniej prawdopodobne, że hydrochlorothiazid wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednakże, podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, hydrochlorothiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Hydrochlorothiazidum cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Zastosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zalecane to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podzielonych na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.
• Zapobieganie powstawaniu kamieni w układzie moczowym: zalecana dawka dzienna wynosi 25–50 mg.
• Leczenie neskorzystnego cukrzycy nerkowej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z lub bez posiłku. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrochlorothiazidum cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, senność (somnolencja), zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja) oraz zaburzenia elektrolitowe prowadzące do zaburzeń rytmu serca (arytmie serca) i skurcze mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hydrochlorothiazidum cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum cinfa

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest długotrwałe i przerwanie terapii należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie stężenia potasu we krwi, wzrost lipidów we krwi.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie stężenia sodu i magnezu we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego,
• pokrzywka, wysypka skórna,
• obniżenie apetytu, uczucie mdłości, wymioty,
• hipotensja ortostatyczna (nagłe obniżenie ciśnienia krwi),
• impotencja.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do choroby zwanej purpurą,
• wzrost stężenia wapnia i cukru we krwi, obecność cukru w moczu, nasilenenie cukrzycy,
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia wzroku,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotouczulenia,
• ból brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółtawe zabarwienie skóry,
• zaburzenia rytmu serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżenie liczby białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
• reakcje o charakterze alergicznym, trudności w oddychaniu,
• obniżenie stężenia chloru we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje typu toczeń rumieniowaty układowy,
• zapalenie trzustki,
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nowotwory skóry i warg (nowotwory skóry nie-melanoma).
• obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidealny) lub jaskry z zamkniętym kątem].

Doświadczenia z reakcjami niepożądanymi po wprowadzeniu na rynek

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek. Ponieważ te reakcje zostały zgłoszone dobrowolnie przez populację o nieokreślonej liczbie, nie jest możliwe oszacowanie ich częstości.

Częstość nieznana: ostra niewydolność nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, rumień wielopostaciowy, gorączka, skurcze mięśni, osłabienie, jaskra z zamkniętym kątem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie hydrochlorothiazidu cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hydrochlorothiazidum cinfa

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid.

Każda tabletka zawiera 25 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, talk, skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białego koloru, okrągłe, płaskie, z rowkiem, o średnicy około 8 mm.

Tabletki są pakowane w jednodawkowe folie AL/PVC. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również znaleźć pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html