Idroclorotiazide Kern Pharma 50 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Idroclorotiazide Kern Pharma 50 mg compresse EFG

Idroclorotiazide

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg compresse
3. Come prendere Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg compresse e a cosa serve

Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse è un medicinale che contiene idroclorotiazide come principio attivo. L'idroclorotiazide è un diuretico (medicinale che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina (diuretico), contribuendo a ridurre la pressione sanguigna (antipertensivo).

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle seguenti malattie:

• ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata)
• edema (liquido in eccesso nel tessuto sotto la pelle) dovuto a insufficienza cardiaca, renale ed epatica; edemi premestruali e idiopatici (di causa sconosciuta)
• diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli condotti (tubuli) renali provoca l'eliminazione di una grande quantità di urina), quando non sia indicato il trattamento con ormone antidiuretico
• ipercalciuria idiopatica (livelli elevati di calcio nell'urina) come trattamento preventivo delle concrezioni calcaree urinarie (calcoli nell'apparato urinario).

2. Prima di prendere Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg compresse

Non prenda Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse

• Se è allergico alla idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Hidroclorotiazida Kern Pharma.
• Se soffre di una delle seguenti malattie: anuria (assenza di eliminazione dell'urina), insufficienza epatica, insufficienza renale grave, deplezione elettrolitica (consumo anomalo di elettroliti del proprio organismo), diabete scompensato, morbo di Addison (deficienza ormonale).
• Se è in stato di gravidanza.
• Se sta allattando al seno, poiché il principio attivo viene escreto nel latte.

Faccia particolare attenzione con Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Hidroclorotiazida Kern Pharma.

Se soffre di una delle seguenti malattie:

• insufficienza epatica,
• disturbi metabolici ed endocrini (come diabete, gotta, livelli elevati di colesterolo),
• insufficienza renale,
• squilibrio elettrolitico (i segni di avvertimento di uno squilibrio elettrolitico sono: bocca secca, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, crampi muscolari, affaticamento muscolare, pressione arteriosa bassa, riduzione della produzione di urina, tachicardia, nausea o vomito),
• livelli elevati di calcio nel sangue,
• lupus eritematoso sistemico (malattia autoimmune cronica),
• antecedenti di allergia o asma bronchiale,
• storia pregressa di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• se ha avuto un cancro della pelle o se le appare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Hidroclorotiazida Kern Pharma.
• Se avverte una diminuzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell'occhio (versamento coroideale) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall'assunzione di Hidroclorotiazida Kern Pharma.
• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto Hidroclorotiazida Kern Pharma, si rivolga immediatamente al medico.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

I seguenti medicinali possono interagire con Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse quando assunti contemporaneamente:

• medicinali antidiabetici,
• miorilassanti (come baclofene, tubocurarina),
• antiipertensivi,
• resine a base di colestiramina e colestipolo (utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo),
• amine pressorie (come adrenalina),
• anfotericina B (antibiotico per via iniettabile), carbenoxolone (utilizzata per il trattamento di afte orali), corticosteroidi, ormoni (come corticotropina, adrenalina), lassativi stimolanti (favoriscono l'evacuazione intestinale),
• litio (antidepressivo),
• antinfiammatori (come indometacina),
• sali di calcio,
• digitossici (digossina),
• farmaci antiaritmici (come sotalolo, amiodarona) o in grado di indurre Torsioni di Punta (un tipo di aritmia) come eritromicina endovenosa, mizolastina,
• farmaci antipsicotici (come haloperidolo),
• carbamazepina (per l'epilessia),
• ciclosporina (farmaco immunosoppressore utilizzato nei pazienti trapiantati),
• tetracicline (antibiotico),
• agenti anticolinergici (come atropina),
• medicinali usati per il trattamento della gotta (come probenecid, allopurinolo),
• diazossidi (medicinali usati per trattare l'ipoglicemia),
• amantadina (medicinale antivirale),
• agenti citotossici (come metotrexato, ciclofosfamide),
• salicilati,
• alcol, medicinali per favorire il sonno (come barbiturici o narcotici).

L'idroclorotiazide può interferire con alcune analisi di laboratorio, come il test della bentiramida (test gastrico) o la valutazione della funzione paratiroidea, ridurre le concentrazioni di iodio legato alle proteine, alterare i risultati di esami del sangue e delle urine.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo. Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece di Hidroclorotiazida Kern Pharma, poiché quest'ultimo non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò perché l'idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.

L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

All'inizio del trattamento, quando viene modificata la posologia o in associazione all'assunzione di alcol, Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse può causare vertigini, capogiri o mal di testa. In caso di vertigini, capogiri o mal di testa, si deve evitare di guidare e di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse

• Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
• Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato positivo nei controlli antidoping.

3. Come prendere Idroclorotiazide Kern Pharma 50 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Idroclorotiazide Kern Pharma compresse indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Le dosi abituali sono:

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/die in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell’edema (liquido in eccesso nei tessuti sotto la pelle): da 25 a 100 mg/die somministrati in una o due volte.
• Trattamento del gonfiore e aumento di peso associato al sindrome premestruale: 25-50 mg somministrati in una o due volte al giorno.
• Trattamento del diabete insipido renale: 50-100 mg/die.
• Trattamento dell’ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine): 50 mg somministrati in una o due volte al giorno.

Le compresse devono essere assunte per via orale.

Le compresse possono essere prese intere, spezzate o frantumate, con l’aiuto di un po’ d’acqua o di un’altra bevanda non alcolica.

Uso nei bambini

Le dosi abituali nei bambini sono:

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): da 1 a 2 mg/kg di peso (fino a un massimo di 3 mg/kg) una volta al giorno, somministrati in una o due volte.
• Trattamento dell’edema (liquido in eccesso nei tessuti sotto la pelle): 2 mg/kg/die somministrati in due volte.

Se assume più Idroclorotiazide Kern Pharma compresse di quanto deve

Se ha assunto più Idroclorotiazide Kern Pharma compresse del dovuto, possono manifestarsi ipotensione grave (riduzione drastica della pressione arteriosa), perdita di coscienza, nausea, sonnolenza, sete, dolori muscolari, difficoltà nel camminare, aritmie cardiache, riduzione della frequenza cardiaca e insufficienza renale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Idroclorotiazide Kern Pharma compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hidroclorotiazida Kern Pharma compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tra tali effetti indesiderati rientrano:

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: mancanza di appetito, zucchero e/o acido urico nelle urine, aumento del livello di zucchero, colesterolo e trigliceridi nel sangue, squilibrio degli elettroliti (potassio, sodio, cloro e calcio).

Disturbi della cute: reazioni di fotosensibilità, orticaria, eruzioni cutanee, infiammazione delle ghiandole salivari, reazioni allergiche.

Disturbi renali e urinari: infiammazione del rene, aumento della quantità di urina, minzione frequente.

Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella: impotenza.

Disturbi psichiatrici: agitazione, depressione, disturbi del sonno.

Disturbi oculari: riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un aumento della pressione [segni possibili di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Disturbi vascolari: infiammazione dei vasi sanguigni.

Disturbi respiratori: polmonite, accumulo di liquido nel polmone, difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Disturbi gastrointestinali: infiammazione del pancreas, irritazione gastrica, diarrea, stitichezza, mancanza di appetito, nausea e vomito, dolore e crampi addominali.

Disturbi epatici e biliari: colorazione gialla della pelle.

Disturbi del sistema nervoso: perdita di appetito, difficoltà nei movimenti, capogiri, vertigini, mal di testa, debolezza, irrequietezza.

Disturbi dell'orecchio: vertigini.

Disturbi cardiaci: bassi livelli di pressione sanguigna, aritmie, infiammazione del muscolo cardiaco dovuta ad allergia, infiammazione dei vasi sanguigni.

Disturbi muscoloscheletrici: spasmi muscolari.

Disturbi generali: febbre.

Disturbi del sistema immunitario: allergia.

Disturbi del sangue: bassi livelli nel sangue di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.

Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma): Frequenza «non nota».

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Idroclorotiazide Kern Pharma 50 mg compresse

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Idroclorotiazide Kern Pharma compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Idroclorotiazide Kern Pharma compresse

• Il principio attivo è l'idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 50 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato (32,50 mg), fosfato dibasico di calcio anidro, amido di mais pregelatinizzato senza glutine, silice colloidale anidra e stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di compresse bianche, rotonde, biconcave su entrambe le facce e con riga di divisione.

La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Le compresse di Idroclorotiazide Kern Pharma 50 mg compresse sono disponibili in confezioni in blister da 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato a dicembre 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/