Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Hidrochlorotiazidum Kern Pharma 50 mg tabletki EFG

Hidrochlorotiazidum

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Hydrochlorothiazidum KERN PHARMA 50 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zażywaniem Hydrochlorothiazidum KERN PHARMA 50 mg tabletek
3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum KERN PHARMA 50 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hydrochlorothiazidum KERN PHARMA 50 mg tabletek
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg tabletki i kiedy jest stosowany

Hidroclorotiazida Kern Pharma tabletki to lek zawierający jako substancję czynną hydrochlorothiazid. Hydrochlorothiazid jest lekiem moczopędnym (zwiększającym wydzielanie moczu), należącym do grupy tiazydów. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydzielanego moczu (działanie moczopędne), pomagając tym samym obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego)
• obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach podskórnych) spowodowanych niewydolnością serca, nerek lub wątroby; obrzędy przedmiesiączkowe i idiopatyczne (o nieznanej przyczynie)
• nerkowej moczówki prostej (stan, w którym wskutek wadliwości małych kanalików nerkowych organizm wydala dużą ilość moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym
• idiopatycznej nadmiarowości wapnia w moczu (podwyższone stężenie wapnia w moczu) w celu zapobiegania powstawaniu kamieni w układzie moczowym (kamica układu moczowego).

2. Przed zażyciem Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 50 mg tabletek

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum Kern Pharma tabletek

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników leku Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
• Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób: anuria (brak wydalania moczu), niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, wyczerpanie elektrolitów (nieprawidłowe zużycie elektrolitów organizmu), niestabilna cukrzyca, choroba Addisona (niedobór hormonów).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ lek wydzielany jest z mlekiem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Hydrochlorothiazidum Kern Pharma tabletki

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.

Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób:

• niewydolność wątroby,
• zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne (np. cukrzyca, dżuma, podwyższony poziom cholesterolu),
• niewydolność nerek,
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (objawy ostrzegawcze zaburzeń równowagi elektrolitowej to: suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letargia, senność, niepokój, skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niskie ciśnienie krwi, zmniejszone wydalanie moczu, tachykardia, nudności lub wymioty),
• podwyższony poziom wapnia we krwi,
• toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna),
• wcześniejsze alergie lub astmę oskrzelową,
• wcześniejsze zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na promienie słoneczne i UV podczas przyjmowania Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
• Jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Hydrochlorothiazidum Kern Pharma pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą oddziaływać z Hydrochlorothiazidum Kern Pharma tabletkami, gdy są stosowane jednocześnie:

• leki przeciwcukrzycowe,
• rozkurczacze mięśni (np. baklofen, tubokuraryna),
• leki przeciwnadciśnieniowe,
• żywice cholestryminy i kolestypolu (stosowane do obniżenia poziomu cholesterolu),
• aminy presorowe (np. adrenalina),
• amfoterycyna B (antybiotyk do wstrzykiwań), karbenoksolona (stosowana w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (np. kortykotropina, adrenalina), leki przeczyszczające stymulujące (pomagające w opróżnianiu jelita),
• lit (lek przeciwwahowy),
• leki przeciwzapalne (np. indometacyna),
• sole wapnia,
• glikozydy nasierdziowe (digoksyna),
• leki przeciwarytmiczne (np. sotalol, amiodaron) lub mogące wywołać Torsade de Pointes (typ arytmi) takie jak erytromycyna dożylne, mizolastyna,
• leki przeciwpsychotyczne (np. haloperidol),
• karbamazepina (na epilepsję),
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów przeszczepionych),
• tetracykliny (antybiotyk),
• leki antycholinergiczne (np. atropina),
• leki stosowane w leczeniu dżumy (np. probenecyd, allopurinol),
• diazoksyd (leki stosowane w leczeniu hipoglikemii),
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki cytotoksyczne (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• salicylany,
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany lub narkotyki).

Hydrochlorothiazid może zakłócać wyniki niektórych badań diagnostycznych, takich jak: test bentiramidowy (test żołądkowy), funkcja przytarczyc, obniżać stężenie jodu związanego z białkami, zmieniać wyniki badań krwi i moczu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Zazwyczaj lekarz doradzi Ci przyjmowanie innego leku zamiast Hydrochlorothiazidum Kern Pharma, ponieważ Hydrochlorothiazidum Kern Pharma nie jest zalecane w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że hydrochlorothiazid przechodzi przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w połączeniu z przyjmowaniem alkoholu, Hydrochlorothiazidum Kern Pharma tabletki mogą powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy. Jeśli wystąpią zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy, należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Hydrochlorothiazidum Kern Pharma tabletek

• Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Uczestnicy zawodów sportowych powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 50 mg tabletki

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tabletek Hydrochlorothiazidum Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zwykle stosowane to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiar płynu w tkankach pod skórą): 25–100 mg/dobę podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie opuchlizny i przyrostu masy ciała związanego z zespołem przedmensesualnym: 25–50 mg podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie moczówki nerkowej: 50–100 mg/dobę.
• Leczenie nadmiaru wapnia w moczu (hiperkalciuria): 50 mg podawanych w jednej lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki można przyjmować całe, podzielone lub rozdrobnione, popijając niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Stosowanie u dzieci

Zwykle stosowane dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): 1–2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz dziennie, podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiar płynu w tkankach pod skórą): 2 mg/kg/dobę podawanych w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Hydrochlorothiazidum Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania może wystąpić ciężka hipotensja (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, pragnienie, bóle mięśni, trudności z chodzeniem, zaburzenia rytmu serca, spowolnienie akcji serca oraz niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, tabletki Hydrochlorothiazidum Kern Pharma mogą powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Do takich działań niepożądanych należą:

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: brak apetytu, obecność glukozy i/lub kwasu moczowego w moczu, podwyższenie poziomu glukozy, cholesterolu i trójglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitów (potasu, sodu, chloru i wapnia).

Zaburzenia skóry: reakcje fotouczulenia, pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie gruczołów ślinowych, reakcje alergiczne.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: zapalenie nerek, zwiększenie ilości wydalanego moczu, częste oddawanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczu: zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (odwarstwienie naczyniówki) lub napadowego zamknięciokątowego dróg odjścia cieczy w oczach].

Zaburzenia naczyń: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach, ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują nasilone duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, brak apetytu, nudności i wymioty, ból i skurcze brzucha.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia układu nerwowego: utrata apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, niepokój.

Zaburzenia ucha: zawroty głowy.

Zaburzenia serca: niskie ciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego na skutek reakcji alergicznej, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu odpornościowego: uczulenie.

Zaburzenia krwi: obniżenie stężenia czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi.

Rak skóry i warg (naczyniakorak skóry nieczerniakowy): Częstość „nieznana”.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Wazliwość tabletek Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 50 mg

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tabletek Hydrochlorothiazidum Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób pozwoli na ochronę środowiska naturalnego.

6. Informacja dodatkowa

Skład tabletek Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazidum. Każda tabletka zawiera 50 mg hydrochlorothiazidum.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrate (32,50 mg), wapń wodorofosforanu bezwodny, skrobia kukurydziana bezglutenowa zagęszczona, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearyna magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt ma postać białych, okrągłych tabletek, dwustronnie żłobkowanych.

Tabletkę można podzielić na równe połowy.

Tabletki Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 50 mg są dostępne w opakowaniach blisterowych po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2021 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/