Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 71602
Производитель КЕРН ФАРМА ООО
Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки ЕФГ таблетки

Вкладыш: Информация для пользователя

Введение

ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема лекарства.

  • Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки и для чего он применяется
  2. Перед приемом таблеток Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг
  3. Как принимать таблетки Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение таблеток Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг
  6. Дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки и для чего он применяется

Гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки — это лекарственное средство, содержащее гидрохлоротиазид в качестве действующего вещества. Гидрохлоротиазид — это диуретик (лекарственное средство, увеличивающее выделение мочи), относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивное действие).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

  • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
  • отёки (избыточная жидкость в тканях под кожей) при сердечной, почечной и печеночной недостаточности; пременструальные и идиопатические отёки (неизвестной причины)
  • несахарный диабет почечного происхождения (заболевание, при котором дефект в мелких канальцах почек приводит к выделению больших объёмов мочи), когда не показано лечение антидиуретическим гормоном
  • идиопатическая гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче) в качестве профилактического лечения образования кальциевых уролитов (камней в мочевыводящих путях).

2. Перед приёмом Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки

Не принимайте Гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки

  • Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любой из других компонентов препарата Гидрохлоротиазид Керн Фарма.
  • Если у вас одно из следующих заболеваний: анурия (отсутствие выделения мочи), печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, дефицит электролитов (патологическое истощение электролитов в организме), декомпенсированный сахарный диабет, болезнь Аддисона (гормональная недостаточность).
  • Если вы беременны.
  • Если вы кормите грудью, поскольку препарат выделяется с молоком.

Особая осторожность при приёме Гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма препарата Гидрохлоротиазид Керн Фарма.

Если у вас одно из следующих заболеваний:

  • печеночная недостаточность,
  • нарушения обмена веществ и эндокринные расстройства (например, сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина),
  • почечная недостаточность,
  • нарушение электролитного баланса (признаки нарушения электролитного баланса: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные судороги, утомляемость мышц, низкое артериальное давление, уменьшение выделения мочи, тахикардия, тошнота или рвота),
  • повышенный уровень кальция в крови,
  • системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание),
  • аллергия или бронхиальная астма в анамнезе,
  • ранее перенесённый панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
  • если у вас был рак кожи или появились неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма препарата Гидрохлоротиазид Керн Фарма.
  • Если вы ощущаете снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма препарата Гидрохлоротиазид Керн Фарма.
  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма препарата Гидрохлоротиазид Керн Фарма у вас появилась одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки при одновременном применении:

  • сахароснижающие препараты,
  • миорелаксанты (например, баклофен, тубокурарин),
  • антигипертензивные препараты,
  • смолы холестирамина и колестипола (используются для снижения уровня холестерина),
  • прессорные амины (например, адреналин),
  • амфотерицин В (инъекционный антибиотик), карбеноксолон (применяется при лечении язв во рту), кортикостероиды, гормоны (например, кортикотропин, адреналин), стимулирующие слабительные (облегчают опорожнение кишечника),
  • литий (антидепрессант),
  • противовоспалительные препараты (например, индометацин),
  • соли кальция,
  • сердечные гликозиды (дигоксин),
  • антиаритмические препараты (например, соталол, амиодарон) или препараты, способные вызывать «Torsades de Pointes» (тип аритмии), такие как эритромицин внутривенно, мизоластин,
  • антипсихотические препараты (например, галоперидол),
  • карбамазепин (при эпилепсии),
  • циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый у трансплантированных пациентов),
  • тетрациклины (антибиотики),
  • антихолинергические средства (например, атропин),
  • препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид, аллопуринол),
  • диазоксид (препараты, применяемые при лечении гипогликемии),
  • амантадин (противовирусный препарат),
  • цитотоксические препараты (например, метотрексат, циклофосфамид),
  • салицилаты,
  • алкоголь, препараты для сна (например, барбитураты или наркотические средства).

Гидрохлоротиазид может влиять на результаты лабораторных анализов, например, на тест с бентирамидом (гастральный тест), на определение функции паращитовидных желез, снижать концентрацию йода, связанного с белками, а также искажать результаты анализов крови и мочи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Как правило, врач посоветует вам принимать другое лекарство вместо Гидрохлоротиазид Керн Фарма, поскольку препарат не рекомендуется при беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендуется кормящим матерям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, при изменении дозировки или при одновременном употреблении алкоголя препарат Гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки может вызывать головокружение, слабость или головную боль. При появлении головокружения, слабости или головной боли следует избегать вождения транспорта и работы с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Гидрохлоротиазид Керн Фарма таблетки

  • Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
  • Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать таблетки Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению таблеток Гидрохлоротиазид Керн Фарма. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычные дозы:

  • *Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление)*: первоначально рекомендуется доза 12,5–25 мг один раз в день; дозу можно увеличить до 50 мг/сут в одну или две приема.
  • *Лечение отёков (избыточная жидкость в тканях под кожей)*: 25–100 мг/сут, принимаемые в один или два приёма.
  • *Лечение отёчности и увеличения массы тела, связанной с предменструальным синдромом*: 25–50 мг в один или два приёма.
  • *Лечение нефрогенной несахарного диабета*: 50–100 мг/сут.
  • *Лечение гиперкальциурии (повышенного содержания кальция в моче)*: 50 мг в один или два приёма.

Таблетки принимаются внутрь.

Таблетки можно принимать целиком, разделив пополам или измельчив, запив небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком.

Применение у детей

Обычные дозы у детей:

  • *Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление)*: 1–2 мг/кг массы тела (можно увеличить до 3 мг/кг) один раз в день, принимаемые в один или два приёма.
  • *Лечение отёков (избыточная жидкость в тканях под кожей)*: 2 мг/кг/сут, принимаемые в два приёма.

Если вы приняли больше таблеток Гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем нужно

При передозировке возможны тяжёлая гипотензия (резкое снижение артериального давления), потеря сознания, тошнота, сонливость, жажда, боли в мышцах, нарушение походки, нарушения сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приёма препарта немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять таблетки Гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, таблетки Гидрохлоротиазид Керн Фарма могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Среди этих побочных эффектов можно выделить:

Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита, наличие сахара и/или мочевой кислоты в моче, повышение уровня сахара, холестерина и триглицеридов в крови, нарушение баланса солей (калий, натрий, хлор и кальций).

Нарушения кожи: реакции фоточувствительности, крапивница, кожная сыпь, воспаление слюнных желез, аллергические реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: воспаление почек, увеличение количества выделяемой мочи, частое мочеиспускание.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: импотенция.

Психиатрические нарушения: тревожность, депрессия, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения: снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы].

Сосудистые нарушения: воспаление кровеносных сосудов.

Нарушения со стороны дыхательной системы: пневмония, скопление жидкости в лёгких, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения: воспаление поджелудочной железы, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор, снижение аппетита, тошнота и рвота, боли и спазмы в животе.

Печёночные и желчные нарушения: желтушное окрашивание кожи.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря аппетита, затруднение движений, головокружение, вертиго, головная боль, слабость, беспокойство.

Нарушения со стороны уха: вертиго.

Сердечные нарушения: низкое артериальное давление, аритмии, воспаление сердечной мышцы вследствие аллергической реакции, воспаление кровеносных сосудов.

Мышечно-скелетные нарушения: мышечные спазмы.

Общие нарушения: повышение температуры тела (лихорадка).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови: снижение уровня в крови эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи): частота «неизвестна».

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг таблетки

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от поля зрения.

Не применять таблетки Гидрохлоротиазид Керн Фарма после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав таблеток Гидрохлоротиазид Керн Фарма

  • Действующее вещество — гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлоротиазида.
  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (32,50 мг), кальция гидрофосфат безводный, кукурузный преджелатинизированный крахмал без глютена, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде белых круглых таблеток, насечённых с обеих сторон.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Таблетки Гидрохлоротиазид Керн Фарма 50 мг выпускаются в блистерных упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Настоящая инструкция по применению одобрена в декабре 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/