Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG

Гідрохлоротіазид

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG і для чого її застосовують
2. Перш ніж приймати Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG
6. Додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид є діуретиком (лікарський засіб, який збільшує виведення сечі), що належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначений для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)
• набряки (надлишкова рідина в тканинах під шкірою) у разі серцевої, ниркової та печінкової недостатності; передменструальні та ідіопатичні набряки (невідомого походження)
• ниркова діабетична нецукрова цукровка (порушення, при якому дефект у ниркових канальцях призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування антидіуретичною гормоном
• ідіопатична гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі) — для профілактики утворення кальцієвих утворень в сечовидільних шляхах (каменів у сечовидільних органах).

2. Перед прийомом Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки

Не приймайте Гідрохлоротіазид Керн Фарма таблетки

• Якщо ви маєте алергію до гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів препарату Гідрохлоротіазид Керн Фарма.
• Якщо у вас є одне з наступних захворювань: анурия (відсутність виділення сечі), печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, електролітна виснаженість (надмірне виведення електролітів організмом), декомпенсований цукровий діабет, хвороба Аддісона (гормональна недостатність).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми, оскільки препарат виділяється з молоком.

Особлива обережність при застосуванні Гідрохлоротіазид Керн Фарма таблетки

Перед початком прийому препарату Гідрохлоротіазид Керн Фарма проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо у вас є одне з наступних захворювань:

• печінкова недостатність,
• метаболічні та ендокринні порушення (наприклад, цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину),
• ниркова недостатність,
• електролітний дисбаланс (ознаки електролітного дисбалансу: сухість у роті, спрага, слабкість, апатія, сонливість, нервозність, м’язові судоми, м’язова втома, низький артеріальний тиск, зниження виділення сечі, тахікардія, нудота або блювання),
• підвищений рівень кальцію в крові,
• системний червоний вовчак (хронічне аутоімунне захворювання),
• алергія або бронхіальна астма в анамнезі,
• панкреатит у минулому.
• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Під час прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Гідрохлоротіазид Керн Фарма у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Гідрохлоротіазид Керн Фарма таблетки при одночасному застосуванні:

• цукрознижувальні засоби,
• м’язові релаксанти (наприклад, баклофен, тубокурарин),
• антигіпертензивні засоби,
• смоли холестирину та холестипол (використовуються для зниження рівня холестерину),
• пресорні аміни (наприклад, адреналін),
• амфотерицин В (ін’єкційний антибіотик), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (наприклад, кортикотропін, адреналін), стимулюючі проносні засоби (сприяють виведенню калу),
• літій (антидепресант),
• протизапальні засоби (наприклад, індометацин),
• кальцієві солі,
• наперстянкові глікозиди (дигоксин),
• протиаритмічні засоби (наприклад, соталол, аміодарон) або засоби, здатні викликати Torsades de Pointes (різновид аритмії), такі як внутрішньовенна еритроміцин, мізоластин,
• нейролептики (наприклад, галоперидол),
• карбамазепін (від судом),
• циклоспорин (імунодепресант, що використовується у трансплантованих пацієнтів),
• тетрацикліни (антибіотик),
• антихолінергічні засоби (наприклад, атропін),
• ліки для лікування підагри (наприклад, пробенецид, алопуринол),
• діазоксид (ліки для лікування гіпоглікемії),
• амантадин (противірусний засіб),
• цитотоксичні засоби (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• саліцилати,
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати або наркотики).

Гідрохлоротіазид може заважати аналітичному діагностику деяких тестів, таких як: тест бентіраміду (шлунковий тест), дослідження функції паращитоподібних залоз, зниження концентрації йоду, зв’язаного з білками, зміна результатів аналізів крові та сечі.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність. Зазвичай лікар порадить вам приймати інший препарат замість Гідрохлоротіазид Керн Фарма, оскільки Гідрохлоротіазид Керн Фарма не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі наслідки для плода та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з молоком людини, тому його застосування не рекомендовано матерям, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На початку лікування, при зміні дозування або при одночасному вживанні алкоголю, Гідрохлоротіазид Керн Фарма таблетки може спричинити запаморочення, головокружіння або головний біль. Якщо виникають запаморочення, головокружіння або головний біль, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Гідрохлоротіазид Керн Фарма таблетки

• Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.
• Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування таблеток Гідрохлоротіазид Керн Фарма, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовують такі дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендують дозу 12,5–25 мг один раз на добу; цю дозу можна підвищити до 50 мг/добу в один або два прийоми.
• Лікування набряків (надмірної рідини в тканинах під шкірою): 25–100 мг/добу, розділені на один або два прийоми.
• Лікування набряків та збільшення ваги, пов’язаних з передменструальним синдромом: 25–50 мг, розділені на один або два прийоми.
• Лікування ниркової діабетичної несправності: 50–100 мг/добу.
• Лікування гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі): 50 мг, розділені на один або два прийоми.

Таблетки приймають перорально.

Таблетки можна приймати цілими, розламаними або розтертими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою.

Застосування у дітей

Зазвичай застосовують такі дози у дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): 1–2 мг/кг маси тіла (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, розділені на один або два прийоми.
• Лікування набряків (надмірної рідини в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, розділені на два прийоми.

Якщо ви прийняли більше таблеток Гідрохлоротіазид Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Гідрохлоротіазид Керн Фарма, ніж слід, можуть виникнути тяжка гіпотензія (різке зниження артеріального тиску), втрата свідомості, нудота, сонливість, посилена спрага, біль у м’язах, труднощі з ходьбою, аритмія серця, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетки Гідрохлоротіазид Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До таких побічних ефектів належать:

Порушення метаболізму та харчування: відсутність апетиту, цукор і/або сеча у сечі, підвищення рівня цукру, холестерину та тригліцеридів у крові, порушення балансу солей (калій, натрій, хлор і кальцій).

Порушення шкіри: реакції фоточутливості, кропив’янка, висипання на шкірі, запалення слинних залоз, алергічні реакції.

Порушення нирок та сечовидільної системи: запалення нирок, збільшення кількості сечі, часте сечовипускання.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Психіатричні порушення: збудження, депресія, порушення сну.

Очні порушення: зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].

Судинні порушення: запалення кровоносних судин.

Порушення дихальної системи: пневмонія, накопичення рідини в легенях, гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення: запалення підшлункової залози, подразнення шлунка, діарея, запор, відсутність апетиту, нудота та блювота, біль і спазми в животі.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: жовте забарвлення шкіри.

Порушення нервової системи: відсутність апетиту, труднощі з рухами, запаморочення, головокружіння, головний біль, слабкість, непокій.

Порушення вуха: головокружіння.

Серцеві порушення: низький рівень артеріального тиску, аритмія, запалення серцевого м’язу через алергію, запалення кровоносних судин.

М’язово-скелетні порушення: м’язові спазми.

Загальні порушення: лихоманка.

Порушення імунної системи: алергія.

Порушення крові: низький рівень червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин і тромбоцитів у крові.

Рак шкіри та губ (незловживий меланомний рак шкіри): частота «невідома».

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте таблетки Гідрохлоротіазид Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад таблеток Гідрохлоротіазид Керн Фарма

• Активна речовина: гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (32,50 мг), кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований без глутену, кремнію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат (Е-470b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат має форму білих круглих таблеток, подряпнутих з обох сторін.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Гідрохлоротіазид Керн Фарма 50 мг таблетки постачаються в контурній упаковці типу блистер по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Цей листок-вкладач було схвалено у грудні 2021 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/