Idroclorotiazide Cinfa 12,5 mg compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idroclorotiazide cinfa 12,5 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Idroclorotiazide cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide cinfa
3. Come prendere Idroclorotiazide cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Idroclorotiazide cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Idroclorotiazide cinfa e a cosa serve

Idroclorotiazide cinfa è un medicinale che contiene idroclorotiazide come principio attivo. L'idroclorotiazide è un diuretico (medicinale che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta (effetto diuretico), contribuendo così a ridurre la pressione sanguigna (effetto antipertensivo).

Questo medicinale è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata), da solo o in associazione con altri medicinali antipertensivi,
• edema (eccessivo ristagno di liquidi nei tessuti) dovuto a malattie del cuore, dei reni o del fegato,
• prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario) in pazienti con livelli elevati di calcio nell'urina,
• diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli dotti (tubi) renali provoca l'eliminazione di grandi quantità di urina) quando non è indicato il trattamento con ormone antidiuretico.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Hidroclorotiazida cinfa

Non prenda Hidroclorotiazida cinfa:

• se è allergico all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha problemi a elimininare l’urina (anuria),
• se è in stato di gravidanza e ha la pressione alta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Presti particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

• se ha problemi ai reni,
• se ha problemi al fegato,
• se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue,
• se soffre di disturbi metabolici ed endocrini,
• se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico,
• se nota una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare; questi sintomi possono manifestarsi da alcune ore fino a una settimana dopo l’assunzione di idroclorotiazide,
• se soffre di allergie o asma,
• se ha avuto in precedenza un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inattesa. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di idroclorotiazide,
• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dovesse manifestare dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto idroclorotiazide, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Hidroclorotiazida cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con l’idroclorotiazide quando assunti contemporaneamente:

• litio (antidepressivo),
• altri antiipertensivi,
• miorilassanti,
• medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio,
• medicinali antipsicotici, antidepressivi e antiepilettici,
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete,
• digitossici (digossina),
• medicinali antiinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina),
• medicinali per il trattamento della gotta, come l’allopurinolo,
• amantadina (medicinale antivirale),
• medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come metotrexato, ciclofosfamide),
• agenti anticolinergici (come l’atropina),
• resine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo (come colestiramina, colestipolo),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati),
• sali di calcio,
• medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipoglicemia (diazossido),
• metildopa, utilizzata per il trattamento dell’ipertensione,
• alcol, medicinali per favorire il sonno (come barbiturici e narcotici),
• amine simpaticomimetiche (come la noradrenalina).

Assunzione di Hidroclorotiazida cinfa con cibi, bevande e alcol

In associazione con l’assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece dell’idroclorotiazide, poiché l’idroclorotiazide non è raccomandata durante la gravidanza. Ciò perché l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.

L’idroclorotiazide viene escreta nel latte materno, pertanto non è raccomandato il suo uso durante l’allattamento. Non sono disponibili dati nell’uomo. Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione, l’idroclorotiazide può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone, specialmente all’inizio del trattamento, in seguito a un cambio di dose o in caso di consumo di alcol. Se dovesse manifestare capogiri o sonnolenza, consulti il medico prima di svolgere tali attività.

Hidroclorotiazida cinfa contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso negli atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Idroclorotiazide cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Le dosi abituali sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/giorno suddivisi in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (eccessivo ristagno di liquidi sotto i tessuti): la dose non deve superare i 50 mg/giorno.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario): la dose giornaliera raccomandata è di 25-50 mg.
• Trattamento del diabete insipido renale: si utilizzano dosi iniziali fino a 100 mg/giorno.

Modalità di somministrazione

I compresse devono essere assunte per via orale, con o senza cibo.

Se assume più Idroclorotiazide cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Possono verificarsi i seguenti segni e sintomi in caso di avvelenamento dovuto a sovradosaggio: vertigini, nausea, sonnolenza, riduzione della quantità di sangue circolante (ipovolemia), bassi livelli di pressione arteriosa (ipotensione) e alterazioni elettrolitiche associate a disturbi del ritmo normale dei battiti cardiaci (aritmie cardiache) e crampi muscolari.

Se dimentica di prendere Idroclorotiazide cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Idroclorotiazide cinfa

Il trattamento dell'ipertensione è un trattamento a lungo termine e l'interruzione del trattamento deve essere discussa con il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli lipidici nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• diminuzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, aumento dei livelli di acido urico,
• orticaria, eruzione cutanea,
• diminuzione dell'appetito, nausea, vomito,
• ipotensione ortostatica (calo improvviso della pressione sanguigna),
• impotenza.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• diminuzione della quantità di piastrine nel sangue che può causare una malattia chiamata porpora,
• aumento dei livelli di calcio e di zucchero nel sangue, zucchero nelle urine, peggioramento del diabete,
• mal di testa, capogiri, disturbi del sonno, depressione, sensazione di formicolio,
• disturbi della vista,
• alterazioni della pelle dovute a reazioni di fotosensibilità,
• dolore addominale, stitichezza, diarrea,
• colorazione gialla della pelle,
• alterazioni del ritmo cardiaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• diminuzione della quantità di globuli bianchi, anemia emolitica, disturbi del funzionamento del midollo osseo,
• reazioni di tipo allergico, difficoltà respiratorie,
• diminuzione dei livelli di cloro nel sangue,
• infiammazione dei vasi sanguigni, comparsa di bolle sulla pelle, reazioni simili al lupus eritematoso cutaneo,
• infiammazione del pancreas,
• difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono difficoltà respiratoria grave, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).
• diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Esperienze di reazioni avverse dopo la commercializzazione

Sono state identificate le seguenti reazioni avverse in seguito a esperienze post-commercializzazione. Poiché queste reazioni sono state segnalate su base volontaria da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile stimare con precisione la loro frequenza.

Frequenza sconosciuta: insufficienza renale acuta, disturbo renale, anemia aplastica, eritema multiforme, piressia, spasmi muscolari, astenia, glaucoma ad angolo chiuso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Idroclorotiazide cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Idroclorotiazide cinfa

• Il principio attivo è l'idroclorotiazide.

Ogni compressa contiene 12,5 mg di idroclorotiazide.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, talco, amido di mais, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco, rotonde e biconvesse, con un diametro di circa 6 mm.

Le compresse sono confezionate in blister monodose in AL/PVC. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo: http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html