Гідрохлоротіазид Цінфа 12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлоротіазид Цінфа 12,5 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Гідрохлоротіазиду Цінфа
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Цінфа і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Цінфа 12,5 мг таблетки — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид є діуретиком (засіб, що збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначається для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами,
• набряки (надмірне накопичення рідини в тканинах) унаслідок захворювань серця, нирок або печінки,
• профілактика утворення сечокам’яних уражень (каменів у сечовидільних шляхах) у пацієнтів із підвищеним вмістом кальцію в сечі,
• ниркова нецукровий діабет (порушення, при якому дефект у малих канальцях (тубулах) нирок призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування діуретичною гормоном.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте Гідрохлоротіазид Цінфа:

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас виникають труднощі з виведенням сечі (анурія),
• якщо Ви вагітні та маєте підвищений кров’яний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу. Особливо уважно ставтеся до наступних ситуацій:

• якщо у Вас є захворювання нирок,
• якщо у Вас є захворювання печінки,
• якщо у Вас є порушення рівня електролітів, наприклад підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у Вас є метаболічні або ендокринні порушення,
• якщо у Вас є аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак,
• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому гідрохлоротіазиду,
• якщо у Вас є алергічні захворювання або астма,
• якщо у Вас коли-небудь був рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому гідрохлоротіазиду захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання,
• якщо у Вас коли-небудь були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому гідрохлоротіазиду у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гідрохлоротіазид Цінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидом при їх одночасному застосуванні:

• літій (антидепресант),
• інші антигіпертензивні засоби,
• м’язові релаксанти,
• ліки, що знижують рівень калію,
• нейролептики, антидепресанти та протисудомні засоби,
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету,
• серцеві глікозиди (дигоксин),
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• ліки для лікування подагри, такі як алопуринол,
• амантадин (противірусний засіб),
• ліки для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• антихолінергічні засоби (наприклад, атропін),
• смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, колестирамін, колестипол),
• вітамін D,
• циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується у трансплантованих пацієнтів),
• солі кальцію,
• ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії (діазоксид),
• метілдофа — застосовується для лікування гіпертензії,
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати та наркотики),
• пресорні аміни (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлоротіазиду Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може викликати запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як правило, Ваш лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість гідрохлоротіазиду, оскільки гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з материнським молоком, тому його застосування не рекомендовано у жінок, які годують груддю. Дані щодо людини відсутні. Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає великої ймовірності, що гідрохлоротіазид впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки, що застосовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску, гідрохлоротіазид може викликати запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як виконувати такі дії.

Гідрохлоротіазид Цінфа містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовують такі дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск): спочатку рекомендується доза 12,5–25 мг один раз на добу; дозу можна збільшити до 50 мг/добу, розділивши на одну або дві прийоми.
• Лікування набряків (надмірне накопичення рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечокам’яних утворень (каменів у сечовидільних шляхах): рекомендована добова доза становить 25–50 мг.
• Лікування ниркової діабетичної нецукрової цукрового діабету: застосовують початкові дози до 100 мг/добу.

Спосіб застосування

Таблетки приймають перорально, з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазиду Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, нудота, сонливість (сомнолентність), зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), низький рівень артеріального тиску (гіпотензія), електролітні порушення, пов’язані з порушенням нормального ритму серцевих скорочень (серцеві аритмії), та м’язові спазми.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Гідрохлоротіазидом Цінфа

Лікування артеріальної гіпертензії є довготривалим, і припинення терапії слід обговорити з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти,
• уртикарія, висип на шкірі,
• зниження апетиту, нудота, блювота,
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску),
• імпотенція.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до захворювання, відомого як пурпура,
• підвищення рівня кальцію та цукру в крові, наявність цукру в сечі, погіршення цукрового діабету,
• головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання,
• порушення зору,
• ураження шкіри внаслідок фоточутливості,
• біль у животі, запор, діарея,
• жовте забарвлення шкіри,
• порушення серцевого ритму.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров’яних тілець, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку,
• алергічні реакції, утруднене дихання,
• зниження рівня хлору в крові,
• запалення кровоносних судин, утворення пухирів на шкірі, реакції, схожі на шкірний червоний вовчак,
• запалення підшлункової залози,
• гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• рак шкіри та губ (незащематозний рак шкіри).
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому].

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Наступні побічні реакції були виявлені після виходу препарату на ринок. Оскільки ці реакції повідомлялися добровільно з популяції невідомого розміру, неможливо оцінити їхню частоту.

Частота невідома: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м’язові спазми, астенія, закритокутовий глаукома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрохлоротіазиду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазид Цінфа

• Діючою речовиною є гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, тальк, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 6 мм.

Таблетки упаковані в однодозові контурні блістерні упаковки з матеріалу АL/PVC. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Польща

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладеного листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html