Hydrochlorothiazide CINFA 12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hidroclorotiazida cinfa 12,5 mg tabletki

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroclorotiazida cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroclorotiazida cinfa
3. Jak stosować Hidroclorotiazida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Hydrochlorothiazidum cinfa i do czego służy

Hydrochlorothiazidum cinfa to lek zawierający hydrochlorothiazid jako substancję czynną. Hydrochlorothiazid to lek moczopędny (lek zwiększający wydzielanie moczu), należący do grupy tiazydów. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydalanego moczu (działanie moczopędne), pomagając jednocześnie obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego), samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciw nadciśnieniowymi,
• obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu w tkankach) spowodowanych chorobą serca, nerek lub wątroby,
• zapobiegania powstawaniu kamieni w układzie moczowym u pacjentów z podwyższonym stężeniem wapnia w moczu,
• niewydolności nerek w cukrzycy insypidus (zaburzenie, w którym wadliwe działanie małych kanalików (tubulów) nerek powoduje wydalanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum cinfa

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (anuria),
• jeśli jesteś w ciąży i masz podwyższone ciśnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwróć szczególną uwagę w następujących sytuacjach:

• jeśli masz problemy nerkowe,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli masz zaburzenia elektrolitowe, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi,
• jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym,
• jeśli doświadczasz osłabienia wzroku lub bólu oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu hydrochlorothiazidu,
• jeśli cierpisz na alergie lub astmę,
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania hydrochlorothiazidu,
• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu hydrochlorothiazidu wystąpi duszność lub ciężki problem z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Hydrochlorothiazidum cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z hydrochlorothiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• lit (lek przeciwdziałający depresji),
• inne leki obniżające ciśnienie,
• rozkurczacze mięśni,
• leki stosowane do obniżania poziomu potasu,
• leki przeciwpsychotyczne, antydepresanty i przeciwpadaczkowe,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• glikozydy nasierdziowe (digoxina),
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• środki antycholinergiczne (np. atropina),
• żywice stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. cholestyramina, kolestypol),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach),
• sole wapnia,
• leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd),
• metyldopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia,
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany i środki narkotyczne),
• aminy presorowe (np. noradrenalina).

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum cinfa z pożywieniem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zazwyczaj lekarz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast hydrochlorothiazidu, ponieważ hydrochlorothiazid nie jest zalecany w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ hydrochlorothiazid przenika przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek. Brak danych u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby hydrochlorothiazid wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, hydrochlorothiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem tych czynności.

Hydrochlorothiazidum cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Zastosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zalecane:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podzielonych na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/dobę.
• Zapobieganie powstawaniu kamieni w drógach moczowych: zalecana dawka dzienna to 25–50 mg.
• Leczenie neskorzystnej nerkowej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/dobę.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z lub bez posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrochlorothiazidum cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

W przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, senność, zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zaburzenia elektrolitowe związane z nieprawidłowym rytmem akcji serca (arytmie serca) oraz skurcze mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hydrochlorothiazidum cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum cinfa

Leczenie nadciśnienia tętniczego to terapia długoterminowa, a przerwanie leczenia należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie stężenia potasu we krwi, wzrost lipidów we krwi.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• obniżenie stężenia sodu i magnezu we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego,
• pokrzywka, wysypka skórna,
• obniżenie apetytu, uczucie nudności, wymioty,
• hipotensja ortostatyczna (nagłe obniżenie ciśnienia krwi),
• impotencja.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do choroby zwanej purpurą,
• wzrost stężenia wapnia i cukru we krwi, cukromocz, pogorszenie przebiegu cukrzycy,
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia,
• zaburzenia wzroku,
• zmiany skórne spowodowane reakcjami fotouczulenia,
• ból brzucha, zaparcia, biegunka,
• żółte zabarwienie skóry,
• zaburzenia rytmu serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• obniżenie liczby białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
• reakcje o charakterze alergicznym, trudności w oddychaniu,
• obniżenie stężenia chloru we krwi,
• zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje typu toczeń rumieniowaty układowy,
• zapalenie trzustki,
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma).
• obniżenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub jaskrze zamknięciokątowej].

Doświadczenia z reakcjami niepożądanymi po wprowadzeniu na rynek

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek. Ponieważ zgłaszane były dobrowolnie przez populację o nieokreślonej liczbie, niemożliwe jest oszacowanie częstości ich występowania.

Nieznana częstość: ostra niewydolność nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, eritema wielopostaciowe, gorączka, skurcze mięśni, osłabienie, jaskra zamknięciokątowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Człowieka w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Wazliwość Hydrochlorothiazidum cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hydrochlorothiazidum cinfa

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid.

Każda tabletka zawiera 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, talk, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 6 mm.

Tabletki są pakowane w jednodawkowe folie AL/PVC. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90051/P_90051.html