Idroclorotiazide Normon 25 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Idroclorotiazide Normon 25 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Idroclorotiazide Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide Normon
3. Come prendere Idroclorotiazide Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Idroclorotiazide Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Idroclorotiazide Normon e a cosa serve

Idroclorotiazide Normon contiene il principio attivo idroclorotiazide.

L'idroclorotiazide è un diuretico (farmaco che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta (diuretico) contribuendo a ridurre la pressione sanguigna (antipertensivo).

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• Ipertensione arteriosa (pressione del sangue elevata), da sola o in associazione con altri farmaci antipertensivi.
• Edema (eccessivo ristagno di liquidi nei tessuti) causato da malattie del cuore, dei reni o del fegato.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell'apparato urinario) in pazienti adulti con livelli elevati di calcio nell'urina.
• Diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli condotti (tubuli) del rene provoca l'eliminazione di una grande quantità di urina), quando non è indicato il trattamento con ormone antidiuretico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroclorotiazide Normon

Non prenda Idroclorotiazide Normon:

• Se è allergico all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha problemi ad eliminare l’urina (anuria).
• Se è in stato di gravidanza e ha la pressione alta.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Idroclorotiazide Normon.

Stia particolarmente attento nelle seguenti situazioni:

• Se ha problemi ai reni.
• Se ha problemi al fegato.
• Se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue.
• Se soffre di disturbi metabolici ed endocrini.
• Se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico.
• Se nota una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o un aumento della pressione intraoculare, che possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Idroclorotiazide Normon.
• Se soffre di allergie o asma.
• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Idroclorotiazide Normon.
• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Idroclorotiazide Normon, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Idroclorotiazide Normon

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con l’idroclorotiazide quando assunti contemporaneamente:

• Litio (antidepressivo).

• Altri antipertensivi.

• Rilassanti muscolari.

• Medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio.

• Farmaci antipsicotici, antidepressivi e antiepilettici.

• Medicinali utilizzati per il trattamento del diabete.

• Digitale (digossina).

• Farmaci antinfiammatori (derivati dell’acido salicilico, indometacina).

• Medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo.

• Amantadina (farmaco antivirale).

• Medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come metotrexato, ciclofosfamide).

• Agenti anticolinergici (come atropina).

• Resine utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo (come colestiramina, colestipolo).

• Vitamina D.

• Ciclosporina (farmaco utilizzato nei pazienti trapiantati).

• Sali di calcio.

• Medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipoglicemia (diazossido).

• Metildopa, utilizzata per il trattamento dell’ipertensione.

• Alcol, medicinali per dormire (come barbiturici e narcotici).

• Amine pressorie (come noradrenalina).

Assunzione di Idroclorotiazide Normon con cibi, bevande e alcol

In combinazione con l’assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece di Idroclorotiazide Normon, poiché Idroclorotiazide Normon non è raccomandato durante la gravidanza. Questo perché l’idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.

L’idroclorotiazide viene escreta nel latte materno e pertanto non è raccomandato il suo uso durante l’allattamento.

Gli studi sugli animali non mostrano effetti sulla fertilità. Non sono disponibili dati nell’uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’idroclorotiazide influenzi la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, come altri medicinali usati per trattare l’ipertensione, l’idroclorotiazide può causare capogiri o sonnolenza in alcune persone, specialmente all’inizio del trattamento, in seguito a un cambio di dose o se si assume alcol. Se manifesta capogiri o sonnolenza, consulti il medico prima di svolgere tali attività.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene idroclorotiazide, che può dare esito positivo nei test antidoping.

Idroclorotiazide Normon contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Idroclorotiazide Normon

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale fornite dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dose raccomandata

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, che può essere aumentata fino a 50 mg/die, da suddividere in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell’edema (eccessivo ristagno di liquidi sotto i tessuti): la dose non deve superare i 50 mg/die.
• Prevenzione della formazione di calcoli urinari (pietre nell’apparato urinario) negli adulti: la dose giornaliera raccomandata è di 25-50 mg.
• Trattamento della diabete insipida renale: si utilizzano dosi iniziali fino a 100 mg/die.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Le dosi abituali nei bambini sono:

• Trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): da 1 a 2 mg/kg di peso (fino a un massimo di 3 mg/kg) una volta al giorno, da assumere in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell’edema (eccessivo accumulo di liquido nei tessuti sotto la pelle): 2 mg/kg/die, da assumere in due somministrazioni.

Modalità e via di somministrazione

I compresse devono essere assunte per via orale, con o senza cibo.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se assume una dose eccessiva di Idroclorotiazide Normon

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

In caso di intossicazione da sovradosaggio possono manifestarsi i seguenti segni e sintomi: capogiri, nausea, sonnolenza, riduzione della quantità di sangue circolante (ipovolemia), bassi livelli di pressione arteriosa (ipotensione) e alterazioni elettrolitiche associate a disturbi del ritmo cardiaco normale (aritmie cardiache) e crampi muscolari.

Se dimentica di prendere Idroclorotiazide Normon

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Idroclorotiazide Normon

Il trattamento dell’ipertensione è una terapia a lungo termine e l’interruzione del trattamento deve essere concordata con il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei lipidi nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dei livelli di sodio e magnesio nel sangue, aumento dei livelli di acido urico.
• Orticaria, eruzione cutanea.
• Diminuzione dell'appetito, nausea, vomito.
• Ipotensione ortostatica (brusca caduta della pressione sanguigna).
• Impotenza.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Diminuzione del numero di piastrine nel sangue che può causare una malattia chiamata porpora.
• Aumento dei livelli di calcio e di zucchero nel sangue, zucchero nelle urine, peggioramento del diabete.
• Cefalea, capogiri, disturbi del sonno, depressione, sensazione di formicolio.
• Disturbi della vista.
• Alterazioni della pelle dovute a reazioni di fotosensibilità.
• Dolore addominale, stitichezza, diarrea.
• Colorazione gialla della pelle.
• Alterazioni del ritmo cardiaco.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Diminuzione del numero di globuli bianchi, anemia emolitica, disturbi della funzione del midollo osseo.
• Reazioni di tipo allergico, difficoltà respiratoria.
• Diminuzione dei livelli di cloro nel sangue.
• Infiammazione dei vasi sanguigni, comparsa di vesciche sulla pelle, reazioni simili al lupus eritematoso cutaneo.
• Infiammazione del pancreas.
• Difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).
• Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti a un aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Esperienze di reazioni avverse dopo la commercializzazione

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in seguito all'esperienza post-commercializzazione. Poiché queste reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile stimare l'attendibilità della loro frequenza.

Frequenza sconosciuta: insufficienza renale acuta, disturbo renale, anemia aplastica, eritema multiforme, piressia, spasmi muscolari, astenia, glaucoma ad angolo chiuso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Idroclorotiazide Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30°C.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non necessita più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Idroclorotiazide Normon

• Il principio attivo è l'idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra e idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Idroclorotiazide Normon 25 mg compresse sono compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, incise con “H 25” su un lato con linea di rottura e lisce sull'altro, con un diametro di 7,1 mm ± 10%.

Idroclorotiazide Normon è confezionato in blister di alluminio-PVC-PVDC (120) ed è disponibile in confezioni contenenti 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90833/P_90833.html