Hydrochlorothiazid Normon 25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

HidroclorotiazidaNormon 25 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidroclorotiazida Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroclorotiazida Normon
3. Jak stosować Hidroclorotiazida Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroclorotiazida Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hydrochlorothiazidum Normon i do czego się go stosuje

Hydrochlorothiazidum Normon zawiera substancję czynną hydrochlorothiazid.

Hydrochlorothiazid to lek moczopędny (lek zwiększający wydzielanie moczu) należący do grupy tiazyd. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydawanego moczu (działanie moczopędne), pomagając tym samym obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• Nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego), samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciw nadciśnieniowymi.
• Obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu w tkankach) spowodowanych chorobą serca, nerek lub wątroby.
• Zapobiegania powstawaniu kamieni w dróg moczowych (kamica moczowa) u dorosłych pacjentów z podwyższonym stężeniem wapnia w moczu.
• Niedokrwistości nerkowej (stan, w którym wadliwe działanie kanalików nerkowych powoduje wydzielanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hydrochlorothiazidum Normon

Nie przyjmuj Hydrochlorothiazidum Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (anuria).
• Jeśli jesteś w ciąży i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Hydrochlorothiazidum Normon.

Zwróć szczególną uwagę w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia elektrolitowe, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne.
• Jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym.
• Jeśli doświadczasz osłabienia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w ciele rzęskowym) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Hydrochlorothiazidum Normon.
• Jeśli cierpisz na alergie lub astmę.
• Jeśli miałeś/-aś raka skóry lub pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na działanie promieni słonecznych i UV podczas przyjmowania Hydrochlorothiazidum Normon.
• Jeśli miałeś/-aś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Hydrochlorothiazidum Normon wystąpi duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i Hydrochlorothiazidum Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.

Następujące leki mogą oddziaływać z hydrochlorothiazidem, gdy są stosowane jednocześnie:

• Lity (lek przeciwdziałający depresji).

• Inne leki przeciwhypertensyjne.

• Leki rozkurczające mięśnie.

• Leki obniżające poziom potasu.

• Leki przeciwpadaczkowe, antydepresanty i przeciwdziałaające psychotycznym stanom.

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy.

• Glikozydy nasercowe (digoksyna).

• Leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna).

• Leki stosowane w leczeniu dny, takie jak allopurinol.

• Amantadyna (lek przeciwwirusowy).

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. metotreksat, cyklofosfamid).

• Leki antycholinergiczne (np. atropina).

• Rezyny stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. kolestyramina, kolestypol).

• Witamina D.

• Cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach).

• Sole wapnia.

• Leki stosowane w leczeniu hipoglikemii (diazoksyd).

• Metildopa, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

• Alkohol, leki nasenne (np. barbiturany i narkotyki).

• Aminy presorowe (np. noradrenalina).

Przyjmowanie Hydrochlorothiazidum Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz zaleci Ci inny lek zamiast Hydrochlorothiazidum Normon, ponieważ Hydrochlorothiazidum Normon nie jest zalecany w ciąży. Wynika to z faktu, że hydrochlorothiazid przenika przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorothiazid wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u karmiących matek.

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność. Brak danych u ludzi.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Najprawdopodobniej hydrochlorothiazid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, hydrochlorothiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

Hydrochlorothiazidum Normon zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazidum Normon

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku zaleconego przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/doba podzielonych na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmiernego gromadzenia się płynu pod tkankami): dawka nie powinna przekraczać 50 mg/doba.
• Zapobieganie powstawaniu kamieni w układzie moczowym u dorosłych: zalecana dawka dzienna to 25–50 mg.
• Leczenie neskorzystnego cukrzycy nerkowej: stosuje się dawki początkowe do 100 mg/doba.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Typowe dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi): 1–2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg) raz dziennie, podzielone na jedną lub dwie dawki.
• Leczenie obrzęków (nadmierna ilość płynu w tkankach pod skórą): 2 mg/kg/doba podzielone na dwie dawki.

Sposób i droga podania

Tabletki należy przyjmować doustnie, z pożywieniem lub bez niego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrochlorothiazidum Normon niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku zatrucia spowodowanego przedawkowaniem mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, senność, zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja) oraz zaburzenia elektrolitowe związane z nieregularnym rytmem serca (arytmie serca) i skurczami mięśni.

Jeśli zapomnisz wziąć Hydrochlorothiazidum Normon

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydrochlorothiazidum Normon

Leczenie nadciśnienia tętniczego to leczenie długoterminowe, a przerwanie terapii należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obniżenie stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia lipidów we krwi.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Obniżenie stężenia sodu i magnezu we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego.
• Pokrzywka, wysypka skórna.
• Obniżenie apetytu, uczucie nudności, wymioty.
• Hipotensja ortostatyczna (nagłe obniżenie ciśnienia krwi).
• Impotencja.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Obniżenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do choroby zwanej purpurą.
• Wzrost stężenia wapnia i glukozy we krwi, glukoza w moczu, nasilenenie cukrzycy.
• Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, uczucie mrowienia.
• Zaburzenia wzroku.
• Zaburzenia skóry spowodowane reakcjami fotouczulenia.
• Ból brzucha, zaparcia, biegunka.
• Żółtaczka skóry.
• Zaburzenia rytmu serca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Obniżenie liczby białych krwinek, anemia hemolityczna, zaburzenia funkcji szpiku kostnego.
• Reakcje o charakterze alergicznym, trudności w oddychaniu.
• Obniżenie stężenia chloru we krwi.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, pojawienie się pęcherzy na skórze, reakcje przypominające toczeń układowy z rumieniem trąciastym.
• Zapalenie trzustki.
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Rak skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry).
• Obniżenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania].

Doświadczenia z reakcjami niepożądanymi po wprowadzeniu na rynek

Następujące reakcje niepożądane zostały zidentyfikowane podczas doświadczeń po wprowadzeniu na rynek. Ponieważ zgłaszane były dobrowolnie przez populację o nieokreślonej liczebności, niemożliwe jest oszacowanie częstości ich występowania.

Nieznana częstość: ostra niewydolność nerek, zaburzenia nerek, anemia aplastyczna, rumień wielopostaciowy, gorączka, skurcze mięśniowe, osłabienie, jaskra z zamkniętym kątem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Hidroclorotiazida Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Odpowiednio zwróć puste opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hydrochlorothiazidum Normon

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid. Każdy tabletka zawiera 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna oraz hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hydrochlorothiazidum Normon 25 mg tabletki to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, oznaczone nacięciem „H 25” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o średnicy 7,1 mm ± 10%.

Hydrochlorothiazidum Normon jest opakowany w blistrze Alu-PVC-PVDC (120) i dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90833/P_90833.html