Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідрохлоротіазид Нормон
3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідрохлоротіазид Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG містить діючу речовину гідрохлоротіазид.

Гідрохлоротіазид — це діуретик (лікарський засіб, який збільшує виділення сечі), що належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначають для лікування таких захворювань:

• Артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) самостійно або в поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами.
• Набряки (надмірне накопичення рідини в тканинах) у разі захворювань серця, нирок або печінки.
• Профілактика утворення сечокам’яних уражень (каменів в сечовидільних шляхах) у дорослих пацієнтів із підвищеним вмістом кальцію в сечі.
• Ниркова нецукровий діабет (порушення, при якому дефект у малих канальцях нирки призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування діуретичною гормональною терапією.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Гідрохлоротіазид Нормон:

• Якщо Ви алергічно реагуєте на гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас виникають труднощі з виведенням сечі (анурія).
• Якщо Ви вагітні і маєте підвищений артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гідрохлоротіазид Нормон.

Звертайте особливу увагу у таких випадках:

• Якщо у Вас є проблеми з нирками.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у Вас є порушення електролітного балансу, наприклад, підвищений рівень кальцію в крові.
• Якщо у Вас є метаболічні або ендокринні порушення.
• Якщо у Вас є аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак.
• Якщо Ви помітили зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Гідрохлоротіазид Нормон.
• Якщо у Вас є алергічні захворювання або астма.
• Якщо у Вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у Вас раптово з’являється нова шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик певних видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Гідрохлоротіазид Нормон.
• Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Гідрохлоротіазид Нормон у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Гідрохлоротіазид Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидом при одночасному застосуванні:

• Літій (антидепресант).

• Інші антигіпертензивні засоби.

• Миорелаксанти.

• Ліки, що знижують рівень калію.

• Антипсихотичні, антидепресантні та протисудомні засоби.

• Ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

• Дигіталіси (дигоксин).

• Протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин).

• Ліки для лікування подагри, такі як алопуринол.

• Амантадин (противірусний засіб).

• Ліки, що використовуються для лікування раку (наприклад, метотрексат, циклофосфамід).

• Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін).

• Смоли, що використовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, холестирамін, колестипол).

• Вітамін D.

• Циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується у трансплантованих пацієнтів).

• Солі кальцію.

• Ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії (діазоксид).

• Метілдопа, що використовується для лікування гіпертензії.

• Алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати та наркотики).

• Пресорні аміни (наприклад, норадреналін).

Прийом Гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

У поєднанні з алкоголем цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як правило, Ваш лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Гідрохлоротіазид Нормон, оскільки Гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з материнським молоком, тому його застосування матерям, які годують грудьми, не рекомендовано.

Дослідження на тваринах не виявили впливу на фертильність. Дані щодо людини відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що гідрохлоротіазид впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, гідрохлоротіазид може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при споживанні алкоголю. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням таких дій.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск): спочатку рекомендована доза 12,5–25 мг один раз на добу, яку можна збільшити до 50 мг/добу, розділених на одну або дві дози.
• Лікування набряків (надмірне затримання рідини під тканинами): доза не повинна перевищувати 50 мг/добу.
• Профілактика утворення сечокам’яних уражень (каменів у сечовидільних шляхах) у дорослих: рекомендована добова доза становить 25–50 мг.
• Лікування ниркової цукрового діабету: застосовують початкові дози до 100 мг/добу.

Застосування у дітей та підлітків

Звичайні дози для дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищений артеріальний тиск): 1–2 мг/кг маси тіла (можна збільшити до 3 мг/кг) один раз на добу, приймають одну або дві дози.
• Лікування набряків (надмірна рідина в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, розділені на дві дози.

Форма та шлях застосування

Таблетки приймають перорально, з або без їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Можуть виникнути такі симптоми при передозуванні: запаморочення, нудота, сонливість, зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), низький рівень артеріального тиску (гіпотензія), електролітні порушення, що супроводжуються порушеннями нормального ритму серцевих скорочень (аритмії) та м’язовими спазмами.

Якщо ви забули прийняти Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг таблетки EFG

Лікування артеріальної гіпертензії — це довготривале лікування, і припинення терапії слід обговорити з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження рівня калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Зниження рівня натрію та магнію в крові, підвищення рівня сечової кислоти.
• Ураження шкіри у вигляді кропив’янки, висипання на шкірі.
• Зниження апетиту, нудота, блювота.
• Ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску).
• Імпотенція.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до захворювання, яке називається пурпура.
• Підвищення рівня кальцію та цукру в крові, наявність цукру в сечі, погіршення цукрового діабету.
• Головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія, відчуття поколювання.
• Порушення зору.
• Порушення шкіри через реакції фоточутливості.
• Біль у животі, запор, діарея.
• Жовте забарвлення шкіри.
• Порушення серцевого ритму.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Зниження кількості лейкоцитів, гемолітична анемія, порушення функції кісткового мозку.
• Алергічні реакції, утруднення дихання.
• Зниження рівня хлору в крові.
• Запалення кровоносних судин, утворення пухирів на шкірі, реакції, схожі на шкірний червоний вовчак.
• Запалення підшлункової залози.
• Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукоми].

Побічні реакції, виявлені після виходу на ринок

Після виходу на ринок були виявлені такі побічні реакції. Оскільки ці реакції повідомлялися добровільно з популяції невизначеного розміру, неможливо оцінити їхню надійну частоту.

Невідома частота: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, апластична анемія, еритема мультиформна, пірексія, м’язові спазми, астенія, закритокутовий глаукома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрохлоротіазид Нормон

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміттєві кошти. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрохлоротіазид Нормон

• Діюча речовина — гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Гідрохлоротіазид Нормон 25 мг — це білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, марковані «H 25» на одній стороні з розламом, гладкі з іншого боку, діаметром 7,1 мм ± 10%.

Гідрохлоротіазид Нормон упаковується в блистер з алюмінію-PVC-PVDC (120) і доступний у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, включений у листок-вкладку та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90833/P_90833.html