Hidrosaluretil 50 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Hidrosaluretil 50 mg compresse EFG

Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Hidrosaluretil 50 mg compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Hidrosaluretil 50 mg compresse
3. Come prendere Hidrosaluretil 50 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Hidrosaluretil 50 mg compresse
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Hidrosaluretil 50 mg compresse e a cosa serve

Hidrosaluretil 50 mg compresse è un medicamento che contiene idroclorotiazide come principio attivo. L'idroclorotiazide è un diuretico (medicamento che aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo delle tiazidi. L'idroclorotiazide aumenta la quantità di urina prodotta (effetto diuretico), contribuendo così a ridurre la pressione sanguigna (effetto antipertensivo).

Questo medicamento è indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:

• ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata)
• edema (accumulo eccessivo di liquido nei tessuti sotto la pelle) dovuto a insufficienza cardiaca, renale o epatica; edemi premestruali e idiopatici (di causa sconosciuta)
• diabete insipido renale (disturbo in cui un difetto nei piccoli condotti (tubuli) renali provoca l'eliminazione di grandi quantità di urina), quando non sia indicato il trattamento con ormone antidiuretico
• ipercalciuria idiopatica (livelli elevati di calcio nell'urina), come trattamento preventivo delle calcolosi urinarie calcifiche (calcoli nell'apparato urinario).

2. Prima di prendere Hidrosaluretil 50 mg compresse

Non prenda Hidrosaluretil 50 mg compresse

• Se è allergico all'idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Hidrosaluretil 50 mg compresse.
• Se soffre di una delle seguenti malattie: anuria (assenza di eliminazione di urina)
• Se è in stato di gravidanza.
• Se sta allattando al seno, poiché il principio attivo viene escreto nel latte.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Hidrosaluretil 50 mg compresse.

Faccia particolare attenzione con Hidrosaluretil 50 mg compresse se soffre di una delle seguenti malattie:

• se ha problemi ai reni,
• se ha problemi al fegato,
• se soffre di squilibrio elettrolitico, come livelli elevati di calcio nel sangue,
• se soffre di disturbi metabolici ed endocrini,
• se soffre di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico,
• se nota una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dal trattamento con Hidrosaluretil 50 mg compresse,
• se ha problemi alla vista o dolore agli occhi (come miopia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso),
• se soffre di allergie o asma,
• se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato e dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante il trattamento con Hidrosaluretil,
• se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dopo aver preso Hidrosaluretil manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria, si rivolga immediatamente al medico.

Uso di Hidrosaluretil 50 mg compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

I seguenti medicinali possono interagire con Hidrosaluretil 50 mg compresse quando vengono assunti contemporaneamente:

• miorilassanti (come baclofene, tubocurarina),
• altri antiipertensivi,
• resine a base di colestiramina e colestipolo (utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo),
• amine simpaticomimetiche (come adrenalina),
• anfotericina B (antibiotico per via endovenosa), carbenoxolone (utilizzata per il trattamento di afte orali), corticosteroidi, ormoni (come corticotropina, adrenalina), lassativi stimolanti (che favoriscono l'evacuazione intestinale),
• litio (antidepressivo),
• sali di calcio,
• digitossici (digossina),
• farmaci antiaritmici (come sotalolo, amiodarona) o in grado di indurre Torsioni di Punta (un tipo di aritmia) come eritromicina endovenosa, mizolastina,
• farmaci antipsicotici (come il haloperidolo),
• carbamazepina (per l'epilessia),
• tetracicline (antibiotico),
• agenti anticolinergici (come atropina),
• medicinali usati per il trattamento della gotta (come probenecid, allopurinolo),
• diazossidi (medicinali usati per trattare l'ipoglicemia),
• vitamina D,
• ciclosporina (medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati),
• medicinali utilizzati per ridurre i livelli di potassio,
• amantadina (medicinale antivirale),
• agenti citotossici (come metotrexato, ciclofosfamide),
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete,
• medicinali antiinfiammatori (derivati dell'acido salicilico, indometacina),
• alcol, farmaci per favorire il sonno (come barbiturici o narcotici).

L'idroclorotiazide può interferire con alcune analisi di laboratorio, come il test della bentiramida (test gastrico) o la valutazione della funzione paratiroidea, ridurre le concentrazioni di iodio legato alle proteine, alterare i risultati di esami del sangue e delle urine.

Uso di Hidrosaluretil con alimenti e bevande

In combinazione con l'assunzione di alcol, questo medicinale può causare vertigini, capogiri o mal di testa.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Deve informare il medico se è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo. Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece di Hidrosaluretil 50 mg, poiché Hidrosaluretil 50 mg non è raccomandato durante la gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che l'idroclorotiazide attraversa la placenta e il suo utilizzo dopo il primo trimestre di gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.

L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che l'idroclorotiazide influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Hidrosaluretil 50 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.

3. Come prendere Hidrosaluretil 50 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Hidrosaluretil 50 mg compresse indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Le dosi abituali sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): inizialmente si raccomanda una dose di 12,5-25 mg una volta al giorno, dose che può essere aumentata fino a 50 mg/giorno in una o due somministrazioni.
• Trattamento dell'edema (liquido eccessivo nei tessuti sotto la pelle): da 25 a 100 mg/giorno somministrati in una o due volte.
• Trattamento del gonfiore e aumento di peso associato al sindrome premestruale: da 25 a 50 mg somministrati in una o due volte.
• Trattamento del diabete insipido renale: da 50 a 100 mg/giorno.
• Trattamento dell'ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine): 50 mg somministrati in una o due volte.

Le compresse devono essere assunte per via orale.

Le compresse possono essere prese intere, spezzate o frantumate, aiutandosi con un po' d'acqua o un'altra bevanda non alcolica.

La compressa può essere divisa in dosi uguali. A tale scopo, posizionarla su una superficie dura con la linea di frattura rivolta verso l'alto e premere con i polpastrelli su entrambi i lati della scanalatura. Non utilizzare oggetti taglienti per dividere le compresse.

Uso nei bambini

Le dosi abituali nei bambini sono:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa elevata): da 1 a 2 mg/kg di peso (fino a un massimo di 3 mg/kg) una volta al giorno, somministrati in una o due volte.
• Trattamento dell'edema (liquido eccessivo nei tessuti sotto la pelle): 2 mg/kg/giorno somministrati in due volte.

Se assume più Hidrosaluretil 50 mg compresse di quanto deve

Se ha assunto più Hidrosaluretil 50 mg compresse del dovuto, potrebbero manifestarsi ipotensione grave (riduzione drastica della pressione arteriosa), perdita di coscienza, nausea, sonnolenza, sete, dolori muscolari, difficoltà nel camminare, aritmie cardiache, riduzione della frequenza cardiaca e insufficienza renale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Hidrosaluretil 50 mg compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hidrosaluretil 50 mg compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Tra tali effetti indesiderati rientrano:

Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: mancanza di appetito, zucchero e/o acido urico nelle urine, aumento dello zucchero, del colesterolo e dei trigliceridi nel sangue, squilibrio degli elettroliti (potassio, sodio, cloro e calcio).

Alterazioni della cute: reazioni di fotosensibilità, orticaria, eruzione cutanea, infiammazione delle ghiandole salivari, reazioni allergiche.

Frequenza non nota: cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).

Alterazioni renali e urinarie: infiammazione del rene, aumento della quantità di urina, minzione frequente.

Alterazioni dell'apparato riproduttivo e delle mammelle: impotenza.

Alterazioni psichiatriche: agitazione, depressione, disturbi del sonno.

Alterazioni oculari: visione offuscata transitoria, visione gialla degli oggetti.

Frequenza non nota: diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto a pressione elevata [possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Alterazioni vascolari: infiammazione dei vasi sanguigni.

Alterazioni respiratorie: polmonite, accumulo di liquido nei polmoni e, molto raramente: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Alterazioni gastrointestinali: infiammazione del pancreas, irritazione gastrica, diarrea, stitichezza, mancanza di appetito, nausea e vomito, dolore e crampi addominali.

Alterazioni epatiche e biliari: colorazione gialla della pelle.

Alterazioni del sistema nervoso: perdita di appetito, difficoltà nei movimenti, capogiri, vertigini, mal di testa, debolezza, irrequietezza.

Alterazioni dell'orecchio: vertigini.

Alterazioni cardiache: bassi livelli di pressione arteriosa, aritmie, infiammazione del muscolo cardiaco per reazione allergica, infiammazione dei vasi sanguigni.

Alterazioni muscoloscheletriche: crampi muscolari.

Alterazioni generali: febbre.

Alterazioni del sistema immunitario: allergia.

Alterazioni del sangue: bassi livelli nel sangue di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Hidrosaluretil 50 mg compresse

Conservare nell’imballaggio esterno per proteggere dal sole.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare Hidrosaluretil 50 mg compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire i contenitori e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hidrosaluretil 50 mg compresse

• Il principio attivo è l'idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 50 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio e ipromellosa.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta in forma di compresse bianche, rotonde e bisellate.

Il contenuto della confezione è di 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2023.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.