Hydrosaluretyl 50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hidrosaluretil 50 mg tabletki EFG

Hidrochlorotiazyd

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hidrosaluretil 50 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidrosaluretil 50 mg tabletki
3. Jak stosować Hidrosaluretil 50 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidrosaluretil 50 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hidrosaluretil 50 mg tabletki i do czego się go stosuje

Hidrosaluretil 50 mg tabletki to lek zawierający jako substancję czynną hydrochlorothiazid. Hydrochlorothiazid jest lekiem moczopędnym (lek zwiększający wydzielanie moczu), należącym do grupy tiazydowych. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydzielanego moczu (działanie moczopędne), co pomaga obniżyć ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących chorób:

• nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
• obrzęków (nadmiaru płynu w tkankach pod skórą) spowodowanych niewydolnością serca, nerek lub wątroby; obrzęków przedmiesiączkowych i idiopatycznych (o nieznanej przyczynie)
• nerkowej moczówki przejrzystej (stanu, w którym wadliwe działanie kanalików nerkowych powoduje wydalanie dużej ilości moczu), gdy nie wskazane jest leczenie hormonem antydiuretycznym
• idiopatycznej nadkałkemiczności (podwyższony poziom wapnia w moczu) jako leczenie zapobiegające powstawaniu kamieni w układzie moczowym.

2. Przed zażyciem tabletek Hidrosaluretil 50 mg

Nie przyjmuj tabletek Hidrosaluretil 50 mg

• Jeśli jesteś uczulony na hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Hidrosaluretil 50 mg.
• Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób: bezmocz (brak wydzielania moczu).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią, ponieważ lek wydostaje się z mlekiem matki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Hidrosaluretil 50 mg.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tabletek Hidrosaluretil 50 mg, jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób:

• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli występuje u Ciebie zaburzenie równowagi elektrolitów, takie jak podwyższony poziom wapnia we krwi,
• jeśli cierpisz na zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne,
• jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną toczeniem rumieniowatym układowym,
• jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu tabletek Hidrosaluretil 50 mg,
• jeśli występują u Ciebie problemy ze wzrokiem lub ból oczu (takie jak przejściowa miopia i ostra jaskra zamkniętego kąta),
• jeśli cierpisz na alergie lub astmę,
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniaka raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Hidrosaluretil,
• jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Hidrosaluretil pojawi się duszność lub ciężki ból oddechowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie tabletek Hidrosaluretil 50 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Następujące leki mogą oddziaływać z tabletkami Hidrosaluretil 50 mg, gdy są stosowane jednocześnie:

• rozkurcze mięśni (np. baklofen, tubokuraryna),
• inne leki przeciwnadciśnieniowe,
• żywice cholesteroliczne, takie jak cholestryamina i kolestypol (stosowane do obniżania poziomu cholesterolu),
• aminy presorowe (np. adrenalina),
• amfoterycyna B (antybiotyk do wstrzykiwań), karbenoksolona (stosowana w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy, hormony (np. kortykotropina, adrenalina), leki przeczyszczające o działaniu pobudzającym (pomagające w opróżnianiu jelit),
• lit (lek przeciwdziałający depresji),
• sole wapnia,
• glikozydy nasercowe (digoksyna),
• leki przeciwarytmiczne (np. sotalol, amiodaron) lub leki mogące wywoływać Torsade de Pointes (typ zaburzeń rytmu serca), takie jak erytromycyna dożylne, mizolastyna,
• leki przeciwpsychotyczne (np. haloperidol),
• karbamazepina (przeciwpadaczkowy),
• tetracykliny (antybiotyk),
• leki antycholinergiczne (np. atropina),
• leki stosowane w leczeniu dny (np. probenecyd, allopurinol),
• diazoksyd (lek stosowany w leczeniu hipoglikemii),
• witamina D,
• cyklosporyna (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach),
• leki obniżające poziom potasu,
• amantadyna (lek przeciwwirusowy),
• leki cytotoksyczne (np. metotreksat, cyklofosfamid),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• leki przeciwzapalne (pochodne kwasu salicylowego, indometacyna),
• alkohol, leki nasenne (np. barbiturany lub środki odurzające).

Hydrochlorotiazyd może zakłócać wyniki niektórych badań diagnostycznych, takich jak: test bentiramidowy (test żołądkowy), badanie funkcji przytarczyc, zmniejszać stężenie jodu związanego z białkami, wpływać na wyniki badań krwi i moczu.

Stosowanie Hidrosaluretil z pokarmami i napojami

W połączeniu z alkoholem ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie lub ból głowy.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci Ci inny lek zamiast Hidrosaluretil 50 mg, ponieważ Hidrosaluretil 50 mg nie jest zalecany w czasie ciąży. Wynika to z faktu, że hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, a jego stosowanie po pierwszym trymestrze ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki u płodu i noworodka.

Hydrochlorotiazyd wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby hydrochlorotiazyd wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Tabletki Hidrosaluretil 50 mg zawierają laktozę.

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Dla sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Hydrochlorothiazid 50 mg tabletki

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania Hydrochlorothiazid 50 mg tabletek. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zwykle stosowane to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): początkowo zaleca się dawkę 12,5–25 mg raz dziennie, którą można zwiększyć do 50 mg/dobę podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiar płynu w tkankach pod skórą): 25–100 mg/dobę podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie opuchlizny i przyrostu masy ciała związanego z zespołem przedmiesiączkowym: 25–50 mg podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie neskorzystnego cukrzycy nerkowej: 50–100 mg/dobę.
• Leczenie hiperkalciurii (podwyższone stężenie wapnia w moczu): 50 mg podawanych w jednym lub dwóch dawkach.

Tabletki należy przyjmować doustnie.

Tabletki można przyjmować całe, podzielone lub rozdrobnione, popijając niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Aby to zrobić, połóż ją na twardą powierzchnię, z linią łamania skierowaną do góry, a następnie naciśnij palcami wskazującymi z obu stron bruzdy. Nie używaj ostrych narzędzi do dzielenia tabletek.

Stosowanie u dzieci

Zwykle stosowane dawki u dzieci to:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi): 1–2 mg/kg masy ciała (można zwiększyć do 3 mg/kg), raz dziennie, podawanych w jednym lub dwóch dawkach.
• Leczenie obrzęków (nadmiar płynu w tkankach pod skórą): 2 mg/kg/dobę podawanych w dwóch dawkach.

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrochlorothiazid 50 mg tabletek niż powinieneś

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana może wystąpić ciężkie hipotensja (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi), utrata przytomności, nudności, senność, pragnienie, bóle mięśni, trudności z chodzeniem, zaburzenia rytmu serca, spowolnienie akcji serca oraz niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hydrochlorothiazid 50 mg tabletki

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Hydrochlorothiazid 50 mg tabletki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do takich działań niepożądanych należą:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu, obecność glukozy i/lub kwasu moczowego w moczu, podwyższenie poziomu cukru, cholesterolu i trójglicerydów we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitów (potas, sód, chlor i wapń).

Zaburzenia skóry: reakcje fotouczulenia, pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie gruczołów ślinowych, reakcje alergiczne.

Częstość nieznana: raka skóry i warg (nienaczyniowy rak skóry).

Zaburzenia nerek i układu moczowego: zapalenie nerek, zwiększenie ilości wydalanego moczu, częste oddawanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia oczu: przejściowe zamazanie widzenia, żółte widzenie przedmiotów.

Częstość nieznana: zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (odwarstwienie naczyniówki) lub napadowego glaukomu z zamknięciem kąta].

Zaburzenia układu naczyniowego: zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia oddechowe: zapalenie płuc, gromadzenie się płynu w płucach oraz bardzo rzadko: ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zaburzenia przewodu pokarmowego: zapalenie trzustki, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, brak apetytu, nudności i wymioty, ból i skurcze brzucha.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia układu nerwowego: utrata apetytu, trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, niepokój.

Zaburzenia ucha: zawroty głowy.

Zaburzenia serca: obniżone ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego na skutek reakcji alergicznej, zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni.

Zaburzenia ogólne: gorączka.

Zaburzenia układu immunologicznego: uczulenie.

Zaburzenia krwi: obniżone stężenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona leku Hidrosaluretil 50 mg tabletki

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.

Trzymaj z dala od wzroku i zasięgu dzieci.

Nie stosuj leku Hidrosaluretil 50 mg tabletki po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Hidrosaluretil 50 mg

• Substancją czynną jest hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 50 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu i hipromeloza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt ma postać białych, okrągłych, podzielonych tabletek.

Zawartość opakowania to 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.