Гидросалуретил 50 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидросалуретил 50 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидросалуретил 50 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Гидросалуретил 50 мг таблеток
3. Как принимать Гидросалуретил 50 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидросалуретил 50 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидросалуретил 50 мг таблетки и для чего его применяют

Гидросалуретил 50 мг таблетки — это лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид является диуретиком (препаратом, способствующим увеличению выделения мочи), относящимся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид увеличивает количество выделяемой мочи (диуретический эффект), способствуя снижению артериального давления (антигипертензивное действие).

Этот препарат показан для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
• отёки (избыточная жидкость в тканях под кожей), вызванные сердечной, почечной и печеночной недостаточностью; предменструальные и идиопатические отёки (причины неизвестны)
• несахарный диабет почечного происхождения (заболевание, при котором дефект в мелких канальцах почек приводит к выделению больших объёмов мочи), когда не показано лечение антидиуретическим гормоном
• идиопатическая гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче) — в качестве профилактического лечения образования кальциевых уролитов (камней в мочевыводящих путях).

2. Перед приёмом препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки

Не принимайте Гидросалуретил 50 мг таблетки

• Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или любой из других компонентов препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки.
• Если у вас имеется одно из следующих заболеваний: анурия (отсутствие выделения мочи).
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью, поскольку препарат выделяется с молоком.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки, если у вас имеются следующие заболевания:

• заболевания почек,
• заболевания печени,
• нарушение электролитного баланса, например, повышенное содержание кальция в крови,
• нарушения метаболизма и эндокринные заболевания,
• аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — до одной недели после приёма препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки,
• если у вас возникают нарушения зрения или боль в глазах (например, острая транзиторная миопия, острый закрытоугольный глаукома),
• если у вас аллергия или астма,
• если у вас ранее был рак кожи или появляются неожиданные повреждения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма препарата Гидросалуретил,
• если у вас ранее возникали проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлых затруднений дыхания после приёма препарата Гидросалуретил немедленно обратитесь к врачу.

Применение препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Гидросалуретил 50 мг таблетки при одновременном применении:

• миорелаксанты (например, баклофен, тубокурарин),
• другие антигипертензивные препараты,
• смолы холестирамин и колестипол (используются для снижения уровня холестерина),
• прессорные амины (например, адреналин),
• амфотерицин В (антибиотик для внутривенного введения), карбеноксолон (применяется для лечения язв во рту), кортикостероиды, гормоны (например, кортикотропин, адреналин), стимулирующие слабительные (способствуют опорожнению кишечника),
• литий (антидепрессант),
• соли кальция,
• сердечные гликозиды (дигоксин),
• противоаритмические препараты (например, соталол, амиодарон) или препараты, способные вызывать «Torsades de Pointes» (тип аритмии), такие как внутривенная эритромицин, мизоластин,
• антипсихотические препараты (например, галоперидол),
• карбамазепин (при эпилепсии),
• тетрациклины (антибиотики),
• антихолинергические средства (например, атропин),
• лекарства, применяемые для лечения подагры (например, пробенецид, аллопуринол),
• диазоксид (препараты, применяемые для лечения гипогликемии),
• витамин D,
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации),
• лекарства, применяемые для снижения уровня калия,
• амантадин (противовирусный препарат),
• цитотоксические средства (например, метотрексат, циклофосфамид),
• лекарства, применяемые для лечения сахарного диабета,
• противовоспалительные препараты (производные салициловой кислоты, индометацин),
• алкоголь, препараты для сна (например, барбитураты или наркотические средства).

Гидрохлоротиазид может вызывать помехи при лабораторной диагностике некоторых анализов, например: тест бентирамида (гастрологический тест), функция паращитовидной железы, снижение концентрации йода, связанного с белками, и искажение результатов анализов крови и мочи.

Применение препарата Гидросалуретил с пищей и напитками

При одновременном употреблении с алкоголем данный препарат может вызывать головокружение, ощущение вращения или головную боль.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Как правило, врач посоветует вам принимать другое лекарство вместо препарата Гидросалуретил 50 мг, поскольку препарат Гидросалуретил 50 мг не рекомендуется при беременности. Это связано с тем, что гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после первого триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорождённого.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком, поэтому его применение не рекомендуется кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что гидрохлоротиазид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гидросалуретил 50 мг таблетки содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Гидросалуретил 50 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Гидросалуретил 50 мг таблетки, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Обычные дозы следующие:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): первоначально рекомендуется доза 12,5–25 мг один раз в день; доза может быть увеличена до 50 мг/сут в один или два приёма.
• Лечение отёков (избыточная жидкость в тканях под кожей): 25–100 мг/сут, принимаемые в один или два приёма.
• Лечение вздутия и прибавки в весе, связанной с предменструальным синдромом: 25–50 мг, принимаемые в один или два приёма.
• Лечение нефрогенного несахарного диабета: 50–100 мг/сут.
• Лечение гиперкальциурии (повышенного содержания кальция в моче): 50 мг, принимаемые в один или два приёма.

Таблетки следует принимать внутрь.

Таблетки можно принимать целиком, разделив или измельчив, запивая небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкостью.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Для этого положите её на твёрдую поверхность так, чтобы линия разлома была направлена вверх, и нажмите пальцами указателей с обеих сторон бороздки. Не используйте острые предметы для разделения таблеток.

Применение у детей

Обычные дозы у детей:

• Лечение артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление): 1–2 мг/кг массы тела (возможно увеличение до 3 мг/кг) один раз в день, принимаемые в один или два приёма.
• Лечение отёков (избыточная жидкость в тканях под кожей): 2 мг/кг/сут, принимаемые в два приёма.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Гидросалуретил 50 мг

Если вы приняли больше таблеток Гидросалуретил 50 мг, чем следует, могут возникнуть тяжёлая гипотензия (резкое снижение артериального давления), потеря сознания, тошнота, сонливость, жажда, мышечные боли, нарушение координации движений, сердечные аритмии, снижение частоты сердечных сокращений и почечная недостаточность.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять таблетки Гидросалуретил 50 мг

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный приём.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гидросалуретил 50 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Среди этих побочных эффектов можно отметить:

Нарушения обмена веществ и питания: снижение аппетита, наличие сахара и/или мочевой кислоты в моче, повышение уровня сахара, холестерина и триглицеридов в крови, нарушение баланса солей (калий, натрий, хлор и кальций).

Нарушения кожи: реакции фоточувствительности, крапивница, кожная сыпь, воспаление слюнных желез, аллергические реакции.

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: воспаление почек, увеличение количества выделяемой мочи, частое мочеиспускание.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.

Психиатрические нарушения: возбуждение, депрессия, нарушения сна.

Нарушения со стороны глаз: временное нечёткое зрение, жёлтое зрение предметов.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сосудистые нарушения: воспаление кровеносных сосудов.

Респираторные нарушения: пневмония, скопление жидкости в лёгких, и в очень редких случаях — острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения: воспаление поджелудочной железы, раздражение желудка, диарея, запор, снижение аппетита, тошнота и рвота, боли и спазмы в животе.

Печеночные и желчные нарушения: желтушное окрашивание кожи.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря аппетита, затруднение движений, головокружение, головная боль, слабость, беспокойство.

Нарушения со стороны уха: головокружение.

Сердечные нарушения: низкое артериальное давление, аритмии, воспаление сердечной мышцы аллергического происхождения, воспаление кровеносных сосудов.

Мышечно-скелетные нарушения: мышечные спазмы.

Общие нарушения: лихорадка.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергия.

Нарушения со стороны крови: снижение уровня в крови эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Гидросалуретил 50 мг таблетки

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте Гидросалуретил 50 мг таблетки после даты, указанной на упаковке после надписи «САД». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Гидросалуретил 50 мг таблетки

• Действующее вещество: гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлортиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается в виде белых круглых таблеток с фаской.

Содержимое упаковки: 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Испания)

Ответственный за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления аннотации: Сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.