Гідросалуретил 50 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідросалуретил 50 мг таблетки EFG

Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гідросалуретил 50 мг таблетки та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідросалуретил 50 мг таблетки
3. Як застосовувати Гідросалуретил 50 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідросалуретил 50 мг таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідросалуретил 50 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Гідросалуретил 50 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, що містить гідрохлоротіазид як діючу речовину. Гідрохлоротіазид — це діуретик (лікарський засіб, що збільшує виділення сечі), який належить до групи тіазидів. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі (діуретична дія), сприяючи зниженню артеріального тиску (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб призначається для лікування таких захворювань:

• артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск)
• набряки (надлишкова рідина в тканинах під шкірою) у разі серцевої, ниркової та печінкової недостатності; передменструальні та ідіопатичні набряки (невідомого походження)
• ниркова діабетична нецукровий діабет (порушення, при якому дефект у ниркових канальцях призводить до виділення великої кількості сечі), коли не показано лікування діуретичною гормональною терапією
• ідіопатична гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію в сечі) — для профілактики утворення кальцієвих уролітів (каменів в сечовидільних шляхах).

2. Перед прийомом Гідросалуретил 50 мг таблетки

Не приймайте Гідросалуретил 50 мг таблетки

• Якщо ви алергічні до гідрохлоротіазиду або до будь-якого з інших компонентів препарату Гідросалуретил 50 мг таблетки.
• Якщо у вас є одне з наступних захворювань: анурія (відсутність виділення сечі).
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви годуєте грудьми, оскільки препарат виділяється з молоком.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гідросалуретил 50 мг таблетки.

Особливо обережно приймайте Гідросалуретил 50 мг таблетки, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо у вас є дисбаланс електролітів, наприклад підвищений рівень кальцію в крові,
• якщо у вас є метаболічні та ендокринні порушення,
• якщо у вас є аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак,
• якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудативний відшарування) або підвищення внутрішньоочного тиску; такі симптоми можуть виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Гідросалуретил 50 мг таблетки,
• якщо у вас є порушення зору або біль у очах (наприклад, гостра транзиторна міопія та гострий закутковий глаукома),
• якщо у вас є алергії або астма,
• якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких форм раку шкіри та губ (незначний меланомний рак шкіри). Під час прийому Гідросалуретил захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів,
• якщо у вас коли-небудь були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Гідросалуретил у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Гідросалуретил 50 мг таблетки з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Гідросалуретил 50 мг таблетки при їх одночасному застосуванні:

• м’язові релаксанти (наприклад, баклофен, тукураїн),
• інші антигіпертензивні засоби,
• смоли холестіраміну та колестиполу (використовуються для зниження рівня холестерину),
• пресорні аміни (наприклад, адреналін),
• амфотерицин В (ін’єкційний антибіотик), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), кортикостероїди, гормони (наприклад, кортикотропін, адреналін), стимулюючі слабковідні (сприяють очищенню кишечника),
• літій (антидепресант),
• солі кальцію,
• наперстянки (дигоксин),
• антиаритмічні засоби (наприклад, соталол, аміодарон) або засоби, здатні викликати «Torsades de Pointes» (форма аритмії), такі як внутрішньовенна еритроміцин, мізоластин,
• анти精神病ичні засоби (наприклад, галоперидол),
• карбамазепін (при епілепсії),
• тетрацикліни (антибіотики),
• антихолінергічні засоби (наприклад, атропін),
• ліки, що використовуються для лікування підагри (наприклад, пробенецид, алопуринол),
• діазоксиди (ліки, що використовуються для лікування гіпоглікемії),
• вітамін D,
• циклоспорин (ліки, що використовуються у трансплантованих пацієнтів),
• ліки, що використовуються для зниження рівня калію,
• амантадин (противірусний засіб),
• цитотоксичні агенти (наприклад, метотрексат, циклофосфамід),
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету,
• протизапальні засоби (похідні саліцилової кислоти, індометацин),
• алкоголь, снодійні засоби (наприклад, барбітурати або наркотики).

Гідрохлоротіазид може заважати аналітичному діагностику певних тестів, таких як тест бентіраміду (гастральний тест), дослідження функції паращитовидних залоз, знижувати концентрацію йоду, зв’язаного з білками, та змінювати результати аналізів крові та сечі.

Застосування Гідросалуретил з їжею та напоями

У поєднанні з алкоголем цей препарат може спричинити запаморочення, нудоту або головний біль.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність. Як правило, лікар порадить вам приймати інший препарат замість Гідросалуретил 50 мг таблетки, оскільки Гідросалуретил 50 мг не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Це пов’язано з тим, що гідрохлоротіазид проникає через плаценту, і його застосування після першого триместру вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти на плід та новонародженого.

Гідрохлоротіазид виділяється з людським молоком, тому його застосування не рекомендовано матерям, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що гідрохлоротіазид впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гідросалуретил 50 мг таблетки містить лактозу.

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Застосування у спортсменів

Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату у допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідросалуретил 50 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування таблеток Гідросалуретил 50 мг, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайні дози:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): спочатку рекомендується доза 12,5–25 мг один раз на добу; дозу можна підвищити до 50 мг/добу в один або два прийоми.
• Лікування набряків (надлишку рідини в тканинах під шкірою): 25–100 мг/добу, які приймають в один або два прийоми.
• Лікування набряків та збільшення ваги, пов’язаних з передменструальним синдромом: 25–50 мг, які приймають в один або два прийоми.
• Лікування ниркової цукрового діабету: 50–100 мг/добу.
• Лікування гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі): 50 мг, які приймають в один або два прийоми.

Таблетки приймають перорально.

Таблетки можна приймати цілими, поділеними або розтертими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою.

Таблетку можна поділити на рівні частини. Для цього покладіть її на тверду поверхню лінією розламу вгору та натисніть пальцями по обидва боки від розриву. Не використовуйте гострі предмети для ділення таблеток.

Застосування у дітей

Звичайні дози у дітей:

• Лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску): 1–2 мг/кг маси тіла (може бути збільшено до 3 мг/кг) один раз на добу, приймають в один або два прийоми.
• Лікування набряків (надлишку рідини в тканинах під шкірою): 2 мг/кг/добу, приймають у два прийоми.

Якщо ви прийняли більше таблеток Гідросалуретил 50 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Гідросалуретил 50 мг, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: тяжка гіпотензія (різке зниження артеріального тиску), втрати свідомості, нудота, сонливість, спрага, біль у м’язах, труднощі при ходьбі, серцеві аритмії, зниження частоти серцевих скорочень та ниркова недостатність.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетки Гідросалуретил 50 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гідросалуретил 50 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

До цих побічних ефектів належать:

Порушення обміну речовин і харчування: відсутність апетиту, цукор і/або сечова кислота в сечі, підвищення рівня цукру, холестерину та тригліцеридів у крові, порушення балансу солей (калій, натрій, хлор і кальцій).

Порушення шкіри: фоточутливість, кропив’янка, висипання на шкірі, набряк слинних залоз, алергічні реакції.

Невідома частота: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Порушення нирок і сечовидільної системи: запалення нирок, підвищена кількість сечі, часте сечовипускання.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Психіатричні порушення: збудження, депресія, порушення сну.

Очні порушення: тимчасове розмите зору, жовте забарвлення зору предметів.

Невідома частота: зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдеальний ексудат) або гострого закритокутового глаукоми].

Судинні порушення: запалення судин.

Порушення дихальної системи: пневмонія, накопичення рідини в легенях, і дуже рідко — госта задишка (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення: запалення підшлункової залози, подразнення шлунка, діарея, запор, відсутність апетиту, нудота та блювота, біль і спазми в животі.

Печінкові та жовчні порушення: жовте забарвлення шкіри.

Порушення нервової системи: відсутність апетиту, труднощі з рухом, запаморочення, головний біль, слабкість, тривожність.

Порушення вуха: запаморочення.

Серцеві порушення: низький рівень артеріального тиску, аритмія, запалення серцевого м’язу через алергію, запалення судин.

М’язово-скелетні порушення: м’язові спазми.

Загальні порушення: гарячка.

Порушення імунної системи: алергія.

Порушення крові: низький рівень червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Гідросалуретил 50 мг таблетки

Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримати подалі від дітей.

Не застосовуйте Гідросалуретил 50 мг таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у водойми або разом із побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідросалуретил 50 мг таблетки

• Діючою речовиною є гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, гіпромелоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат випускається у вигляді білих круглих таблеток із рисками.

Вміст упаковки: 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2023 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.