Lodixem

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LODIXEM (LODIXEM)

Composición:

Principio activo: succinato de etilmetilhidroxipiridina;

1 ml de solución contiene 50,0 mg de succinato de etilmetilhidroxipiridina;

Excipientes: metabisulfito de sodio (E 223), agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.

Código ATC N07X X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Lodixem es un inhibidor de los procesos de radicales libres, un protector de membranas, que ejerce efectos antihípicos, protector contra el estrés, nootrópico, anticonvulsivante y ansiolítico. El medicamento aumenta la resistencia del organismo frente a la acción de diversos factores lesivos, así como frente a estados patológicos dependientes del oxígeno (choque, hipoxia e isquemia, alteraciones de la circulación cerebral, intoxicación por alcohol y agentes antipsicóticos (neurolépticos)).

El medicamento Lodixem mejora el metabolismo cerebral y el aporte sanguíneo al cerebro, la microcirculación y las propiedades reológicas de la sangre, reduciendo la agregación plaquetaria. Estabiliza las estructuras de membrana de las células sanguíneas (eritrocitos y plaquetas) durante la hemólisis. Tiene un efecto hipolipemiante, disminuyendo el contenido de colesterol total y de lipoproteínas de baja densidad (LDL). Reduce la toxicemia enzimática y la intoxicación endógena en pancreatitis aguda.

El mecanismo de acción del medicamento Lodixem se debe a su acción antihípica, antioxidante y protectora de membranas. Inhibe la peroxidación lipídica, aumenta la actividad de la superóxido dismutasa, mejora la relación lípido-proteína, disminuye la viscosidad de la membrana y aumenta su fluidez. Modula la actividad de enzimas asociadas a membranas (fosfodiesterasa independiente de calcio, adenilato ciclasa, acetilcolinesterasa) y de complejos receptores (benzodiazepinas, ácido gamma-aminobutírico (GABA), colinérgico), lo que potencia su capacidad de unión a ligandos, favoreciendo la conservación de la organización estructural y funcional de las biomembranas, el transporte de neurotransmisores y la mejora de la transmisión sináptica. El medicamento Lodixem aumenta el contenido de dopamina en el cerebro. Induce un aumento de la activación compensatoria de la glucólisis aeróbica y una reducción del grado de supresión de los procesos oxidativos en el ciclo de Krebs en condiciones de hipoxia, elevando los niveles de adenosín trifosfato (ATP) y fosfocreatina, activando las funciones de síntesis energética de las mitocondrias y estabilizando las membranas celulares.

El medicamento Lodixem normaliza los procesos metabólicos en el miocardio isquémico, reduce el área de necrosis, restaura y mejora la actividad eléctrica y contractilidad del miocardio, además de aumentar el flujo sanguíneo coronario en la zona isquémica, disminuyendo las consecuencias del síndrome de reperfusión en la insuficiencia coronaria aguda. Aumenta la actividad antianginosa de los fármacos nítricos. Lodixem favorece la conservación de las células ganglionares de la retina y las fibras del nervio óptico en la neuropatía progresiva, cuyas consecuencias son la isquemia crónica y la hipoxia. Mejora la actividad funcional de la retina y del nervio óptico, aumentando la agudeza visual.

Farmacocinética.

Tras la administración intramuscular, el medicamento Lodixem se detecta en el plasma sanguíneo durante 4 horas tras la inyección. El tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 0,45–0,5 horas. La concentración máxima con dosis de 400–500 mg es de 3,5–4,0 µg/ml. Lodixem pasa rápidamente desde la circulación sanguínea hacia órganos y tejidos y es rápidamente eliminado del organismo. El medicamento se excreta principalmente por orina en forma de conjugado con glucurónido y en pequeñas cantidades sin cambios.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Trastornos agudos de la circulación cerebral;
• traumatismo craneoencefálico, secuelas del traumatismo craneoencefálico;
• encefalopatía discirculatoria;
• distonía neurocirculatoria;
• trastornos cognitivos leves de origen aterosclerótico;
• trastornos de ansiedad en estados neuróticos y similares a neurosis;
• infarto agudo de miocardio (desde el primer día), como parte del tratamiento combinado;
• glaucoma crónico de ángulo abierto en distintas etapas, como parte del tratamiento combinado;
• tratamiento del síndrome de abstinencia en el alcoholismo con predominio de trastornos similares a neurosis y neurocirculatorios;
• intoxicación aguda por medicamentos antipsicóticos;
• procesos agudos inflamatorios purulentos en la cavidad abdominal (pancreatitis necrótica aguda, peritonitis), como parte del tratamiento combinado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa y/o a los excipientes del medicamento Lodycsem.

Insuficiencia hepática o renal aguda.

Edad pediátrica.

Embarazo y período de lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Cuando se administra simultáneamente, el medicamento Lodycsem potencia el efecto de los ansiolíticos benzodiazepínicos, de los medicamentos anticonvulsivos (carbamazepina) y de los medicamentos antiparkinsonianos (levodopa). Disminuye el efecto tóxico del alcohol etílico.

Características de uso.

El grado de restricción se determina por la intolerancia individual al medicamento Lodixem.

El medicamento contiene metabisulfito de sodio, que rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo.

Lodixem contiene:

0,011 mmol (o 0,242 mg) de sodio en 1 ml del medicamento;

0,264 mmol (o 5,808 mg) de sodio en 24 ml del medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios clínicos rigurosamente controlados sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, el medicamento Lodixem está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, debe tenerse precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con mecanismos complejos, teniendo en cuenta la posibilidad de reacciones adversas que podrían afectar la velocidad de reacción y la capacidad de concentración.

Vía de administración y dosis.

El medicamento Lodixem se administra por vía intramuscular o intravenosa (en bolo o por infusión). Las dosis se ajustan individualmente. En el caso de administración por infusión, el medicamento debe diluirse en solución fisiológica de cloruro de sodio (200 ml). La administración en bolo debe realizarse lentamente durante 5–7 minutos; la administración por infusión debe realizarse a una velocidad de 40–60 gotas por minuto. La dosis diaria máxima no debe superar los 1200 mg.

En trastornos agudos de la circulación cerebral, el medicamento Lodixem se administra como parte del tratamiento combinado durante los primeros 10–14 días por vía intravenosa en infusión, a una dosis de 200–500 mg de 2 a 4 veces al día en adultos, seguido de administración intramuscular de 200–250 mg de 2 a 3 veces al día durante 2 semanas.

En traumatismos craneoencefálicos y sus consecuencias, el medicamento Lodixem se utiliza durante 10–15 días mediante administración intravenosa en infusión a una dosis de 200–500 mg de 2 a 4 veces al día.

En encefalopatía discirculatoria en fase de descompensación, el medicamento Lodixem debe administrarse por vía intravenosa en bolo o por infusión en dosis de 200–500 mg de 1 a 2 veces al día durante los primeros 14 días. Posteriormente, el medicamento se administra por vía intramuscular a una dosis de 100–250 mg al día durante las siguientes 2 semanas.

Para la profilaxis cíclica de la encefalopatía discirculatoria, el medicamento se administra por vía intramuscular en adultos a una dosis de 200–250 mg dos veces al día durante 10–14 días.

En trastornos cognitivos leves en pacientes de edad avanzada y en estados de ansiedad, el medicamento se administra por vía intramuscular en dosis de 100–300 mg al día durante 14–30 días.

En infarto agudo de miocardio como parte del tratamiento combinado, el medicamento Lodixem se administra por vía intravenosa o intramuscular durante 14 días, junto con el tratamiento convencional del infarto de miocardio, que incluye nitratos, betabloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), trombolíticos, agentes anticoagulantes y antiagregantes, así como tratamiento sintomático según indicaciones. Durante los primeros 5 días, para lograr un efecto máximo, se recomienda la administración intravenosa del medicamento Lodixem; durante los siguientes 9 días, puede administrarse por vía intramuscular. La administración intravenosa debe realizarse mediante infusión lenta (para evitar reacciones adversas) en solución de cloruro de sodio al 0,9 % o en solución de dextrosa (glucosa) al 5 %, en un volumen de 100–150 ml durante 30–90 minutos. Si es necesario, puede administrarse en bolo lento durante al menos 5 minutos.

La administración del medicamento Lodixem (por vía intravenosa o intramuscular) se realiza tres veces al día, cada 8 horas. La dosis diaria terapéutica es de 6–9 mg por kilogramo de peso corporal al día; la dosis única es de 2–3 mg/kg. La dosis diaria máxima no debe superar los 800 mg, y la dosis única no debe superar los 250 mg.

En glaucoma de ángulo abierto en distintas etapas, como parte del tratamiento combinado, el medicamento Lodixem se administra por vía intramuscular en dosis diarias de 100–300 mg de 1 a 3 veces al día durante 14 días.

En síndrome de abstinencia alcohólica, el medicamento Lodixem se administra en dosis de 200–500 mg por vía intravenosa en infusión o por vía intramuscular de 2 a 3 veces al día durante 5–7 días.

En intoxicación aguda por antipsicóticos, el medicamento se administra en adultos por vía intravenosa en dosis de 200–500 mg al día durante 7–14 días.

En procesos agudos inflamatorios y supurativos de la cavidad abdominal (pancreatitis necrótica aguda, peritonitis), como parte del tratamiento combinado, el medicamento se prescribe el primer día, tanto en el período preoperatorio como postoperatorio. Las dosis dependen de la forma y gravedad de la enfermedad, del grado de extensión del proceso y de las variantes del curso clínico. La suspensión del medicamento debe realizarse gradualmente, solo tras obtener un efecto clínico y de laboratorio positivo sostenido.

En pancreatitis aguda edematosa (intersticial), el medicamento Lodixem se administra en adultos a una dosis de 200–500 mg tres veces al día por vía intravenosa en infusión (en solución isotónica de cloruro de sodio) y por vía intramuscular. En casos leves de pancreatitis necrótica: 100–200 mg tres veces al día por vía intravenosa en infusión (en solución isotónica de cloruro de sodio) y por vía intramuscular. En casos de gravedad moderada: en adultos, 200 mg tres veces al día por vía intravenosa en infusión (en solución isotónica de cloruro de sodio). En casos graves: en dosis pulsada de 800 mg el primer día con dos administraciones, seguido de 200–500 mg dos veces al día, reduciendo progresivamente la dosis diaria. En casos muy graves: dosis inicial de 800 mg al día hasta lograr el control estable de la manifestación de shock pancreatogénico; tras la estabilización del paciente, se administra 300–500 mg dos veces al día por vía intravenosa en infusión (en solución isotónica de cloruro de sodio), reduciendo progresivamente la dosis diaria.

Niños.

No se han realizado estudios clínicos rigurosos sobre la seguridad del uso del medicamento en niños; por lo tanto, el medicamento Lodixem está contraindicado en esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse somnolencia e insomnio.

Tratamiento de la sobredosis.

Debido a su baja toxicidad, la sobredosis es poco probable. Generalmente, no se requiere tratamiento específico, y los síntomas desaparecen espontáneamente en varios días. En caso de síntomas evidentes de sobredosis, se debe aplicar tratamiento sintomático y de soporte.

Reacciones adversas.

Para evitar el desarrollo de reacciones adversas, se debe seguir el régimen de dosificación y la velocidad de administración del medicamento Lodixem.

La información sobre reacciones adversas que se presenta a continuación está clasificada por órganos y sistemas, así como por frecuencia de aparición. La frecuencia se ha dividido en las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 y <1/100), raras (≥1/10000 y <1/1000), muy raras (<1/10000), incluyendo casos aislados, y frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles).

Del sistema inmunitario:

muy raras – shock anafiláctico, angioedema, urticaria.

Del estado de ánimo:

muy raro – somnolencia.

Del sistema nervioso:

muy raro – cefalea, mareo (que puede estar relacionado con una administración excesivamente rápida y es de carácter transitorio).

De los vasos sanguíneos:

muy raro – disminución de la presión arterial, aumento de la presión arterial (que puede estar relacionado con una administración excesivamente rápida y es de carácter transitorio).

Del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino:

muy raro – tos seca, irritación de garganta, molestias en el tórax, dificultad para respirar (que puede estar relacionado con una administr游戏副本