Uprox

Prospecto: Información para el usuario

Uprox
0,4 mg, cápsulas de liberación modificada, duras
Clorhidrato de tamsulosina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están indicados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Uprox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Uprox
3. Cómo tomar Uprox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Uprox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Uprox y para qué se utiliza

La sustancia activa de Uprox es la tamsulosina. La tamsulosina es un antagonista selectivo del receptor adrenérgico de tipo alfa. La tamsulosina reduce el tono de los músculos lisos de la próstata y de la uretra, facilitando el flujo de orina a través de la uretra y la micción. Además, la tamsulosina disminuye la sensación de urgencia miccional.
Uprox se utiliza en el tratamiento de los síntomas urinarios bajos relacionados con el agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna). Estos síntomas incluyen dificultad para orinar (flujo débil), goteo de orina al finalizar la micción, sensación de urgencia para orinar y aumento de la frecuencia urinaria tanto de día como de noche.

2. Información importante antes de tomar Uprox

Cuándo no debe tomarse Uprox:

• si el paciente es alérgico a la tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). La hipersensibilidad puede manifestarse como hinchazón repentina de los tejidos blandos (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema),
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave,
• si el paciente sufre mareos o desmayos al sentarse o levantarse rápidamente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Uprox, debe hablar con su médico.

• Es necesario realizar exámenes médicos periódicos para evaluar el grado de evolución de la enfermedad que se está tratando.
• Rara vez, al igual que con otros medicamentos de este grupo, puede producirse desmayo. Si aparecen síntomas como mareo o sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.
• Si el paciente padece una enfermedad renal grave, debe informar a su médico.
• Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica por cataratas o por presión intraocular elevada (glaucoma), debe informar al oftalmólogo de que ha tomado, está tomando o se plantea tomar Uprox. De esta forma, el especialista podrá adoptar las precauciones necesarias respecto al tratamiento adecuado y a las técnicas quirúrgicas. Consulte con su médico si debe interrumpir temporalmente o suspender la toma de Uprox antes de la cirugía de cataratas o del tratamiento quirúrgico de la presión intraocular elevada (glaucoma).

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Uprox en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en este grupo poblacional.
Interacción de Uprox con otros medicamentos
La administración simultánea de Uprox con otros medicamentos del mismo grupo (antagonistas del receptor alfa-adrenérgico) puede provocar una disminución no deseada de la presión arterial.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Es especialmente importante informar al médico si está tomando medicamentos que puedan reducir la eliminación de Uprox del organismo, por ejemplo: ketoconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas) o eritromicina (un antibiótico).
Uprox con alimentos y bebidas
Uprox debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Uprox no está indicado para su uso en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado un efecto de Uprox sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que aparezcan mareos; en tal caso, no se deben realizar actividades que requieran atención.

3. Cómo tomar el medicamento Uprox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula una vez al día. El medicamento Uprox debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día.
La cápsula debe tragarse entera y no debe masticarse ni triturarse.
Normalmente, Uprox se receta para su uso a largo plazo. El efecto sobre la vejiga y la micción se mantiene durante el tratamiento prolongado con el medicamento Uprox.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Uprox
La ingestión de demasiadas cápsulas de Uprox puede provocar una disminución no deseada de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca con sensación de debilidad. Si se han tomado demasiadas cápsulas de Uprox, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
Olvido de tomar Uprox
Si se olvida tomar una dosis de Uprox, puede tomarse más tarde, el mismo día. Si el paciente no ha tomado la cápsula de Uprox en un día determinado, debe continuar el tratamiento según el esquema de dosificación anterior.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada (cápsula).
Interrupción del tratamiento con Uprox
Si se interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Por ello, debe continuar tomando Uprox durante el tiempo que le haya indicado el médico, incluso si los síntomas han desaparecido.
La interrupción del tratamiento debe consultarse siempre con el médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital si aparece alguno de los siguientes efectos adversos
(puede ser un síntoma de reacción alérgica):

• erupción cutánea con manchas y ronchas (urticaria),
• hinchazón de las manos, pies, labios, lengua o garganta y (o) dificultad para respirar.

Si durante el tratamiento con Uprox aparece mareo o sensación de debilidad,
debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.
Frecuentes (menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas (1-10%)):

• mareos, especialmente al sentarse o levantarse,
• trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación o eyaculación retrógrada (es decir, el semen no sale por la uretra, sino que retrocede hacia la vejiga. Este fenómeno no representa un peligro).

Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100 personas (0,1-1%)):

• dolor de cabeza,
• palpitaciones (sensación de latidos cardíacos más rápidos de lo normal),
• hipotensión, por ejemplo al cambiar de posición de acostado a sentado o de pie, y a veces asociada con mareos,
• congestión nasal o sensación de nariz tapada,
• diarrea o estreñimiento,
• náuseas o vómitos,
• reacciones alérgicas (erupción cutánea, picor, inflamación local de la piel),
• sensación de debilidad (astenia).

Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 personas (0,01-0,1%)):

• desmayos,
• sensación de debilidad, hinchazón repentina y localizada de los tejidos blandos (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y (o) picor y erupción cutánea, que a menudo son consecuencia de una reacción alérgica (angioedema).

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas (<0,01%)):

• inflamación y formación de ampollas en la piel y (o) en las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, fosas nasales o órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
• erección no deseada, dolorosa y prolongada que requiere tratamiento inmediato (priapismo).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• visión borrosa,
• trastornos visuales,
• hemorragia nasal,
• manchas rosadas y pruriginosas en las extremidades (eritema multiforme),
• piel enrojecida y escamosa (dermatitis exfoliativa),
• latidos cardíacos anormales e irregulares (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia),
• dificultad para respirar (disnea),
• sequedad bucal.

Si un paciente va a someterse a una intervención quirúrgica por catarata o por aumento de la presión intraocular (glaucoma) y está tomando o ha tomado previamente Uprox, debe tenerse en cuenta que en este paciente la pupila puede dilatarse mal y que el iris (la parte coloreada y circular del ojo) puede volverse flácido durante el procedimiento quirúrgico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Uprox

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón tras «Fecha de caducidad (EXP)» y en el blíster tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Uprox

• La sustancia activa del medicamento es tamsulosina en forma de clorhidrato de tamsulosina.
• Los demás componentes son: Cápsula: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 %, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco. Cubierta de la cápsula: gelatina, indigocarmín (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Uprox y contenido del envase
Uprox es una cápsula dura de liberación modificada de color naranja-oliva que contiene gránulos blancos o ligeramente blancos.
Las cápsulas se envasan en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio y se presentan en cajas de cartón. Cada envase contiene 30, 60 u 90 cápsulas de liberación modificada.

Titular y fabricante
Titular:
Recordati Polska sp. z o.o.
al. Armii Ludowej 26
00-609 Varsovia
Polonia

Fabricante:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos

Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona
España