Упрокс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Вупрокс
0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Гидрохлорид тамсулозина
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вупрокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Вупрокс
3. Как принимать лекарство Вупрокс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Вупрокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Вупрокс и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Вупрокс является тамсулозин. Тамсулозин является селективным антагонистом альфа-адренергических рецепторов. Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая прохождение мочи по уретре и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин уменьшает ощущение позыва к мочеиспусканию.
Препарат Вупрокс применяется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К таким симптомам относятся трудности при мочеиспускании (слабая струя мочи), мочеиспускание прерывистой струёй, позывы к мочеиспусканию и повышенная частота мочеиспусканий как в ночное, так и в дневное время.

2. Важная информация перед приемом препарата Упрох

Когда не следует принимать препарат Упрох:

• если у пациента имеется аллергия на тамсулозин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Гиперчувствительность может проявляться внезапным отеком мягких тканей (например, горла или языка), затруднением дыхания и (или) зудом и сыпью (ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность;
• если у пациента возникают головокружение или обмороки при резком садении или вставании.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Упрох необходимо проконсультироваться с врачом.

• Необходимо регулярно проходить медицинские осмотры для оценки степени прогрессирования заболевания, которым лечится пациент.
• Редко, как и при применении других препаратов из той же группы, может возникнуть обморок. При появлении таких симптомов, как головокружение или ощущение слабости, следует сесть или лечь до полного исчезновения симптомов.
• Если у пациента диагностировано тяжелое заболевание почек, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента планируется хирургическое вмешательство по поводу помутнения хрусталика глаза (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома), необходимо сообщить офтальмологу, что в прошлом, в настоящее время или в будущем планируется применение препарата Упрох. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении лечения и хирургических техник. Следует проконсультироваться с врачом, нужно ли временно прекратить прием препарата Упрох перед операцией по удалению катаракты или хирургическому лечению повышенного внутриглазного давления (глаукомы).

Дети и подростки
Препарат Упрох не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку он неэффективен у этой категории пациентов.

Взаимодействие препарата Упрох с другими лекарственными средствами
Одновременный прием препарата Упрох с другими лекарствами из той же группы (альфа-адреноблокаторами) может привести к нежелательному снижению артериального давления.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении лекарств, которые могут снижать выведение препарата Упрох из организма, например: кетоконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик).

Упрох и прием пищи
Препарат Упрох следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в течение дня.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Упрох не показан для применения у женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Влияние препарата Упрох на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не установлено.
Однако следует помнить о возможности возникновения головокружения — в таком случае не следует выполнять действия, требующие концентрации внимания.

3. Как принимать лекарство Упрох

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула один раз в сутки. Лекарство Упрох следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не раскусывая.
Как правило, Упрох назначается для длительного применения. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном приёме препарата Упрох.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Упрох
Приём слишком большого количества капсул препарата Упрох может привести к нежелательному снижению артериального давления и учащению сердцебиения с ощущением слабости. В случае приёма слишком большого количества капсул препарата Упрох необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Упрох
Если доза препарата Упрох была пропущена, можно принять капсулу позже в тот же день. Если пациент не принял капсулу препарата Упрох в течение дня, следует продолжить лечение в соответствии с прежней схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы (капсулы).
Прекращение приёма препарата Упрох
При преждевременном прекращении лечения симптомы заболевания могут вновь появиться. Поэтому препарат Упрох следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач, даже если симптомы заболевания исчезли.
Прекращение лечения следует всегда согласовывать с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно обратиться к врачу или в больницу, если возникнут
любые из перечисленных ниже побочных эффектов (это могут быть признаки аллергической реакции):

• папулёзная (крапивная) сыпь,
• отёк ладоней, стоп, губ, языка или горла и (или) затруднение дыхания.

При возникновении головокружения или ощущения слабости во время применения препарата Упрохс,
необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
Часто (реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100 человек (1–10%)):

• головокружение, особенно при сидении или вставании,
• нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции, ретроградная эякуляция (это означает, что сперма не выходит через мочеиспускательный канал, а оттекает обратно в мочевой пузырь. Это явление не представляет опасности).

Нечасто (чаще чем у 1 из 1 000, но реже чем у 1 из 100 человек (0,1–1%)):

• головная боль,
• сердцебиение (ощутимое и более быстрое сердцебиение, чем обычно),
• снижение артериального давления, например, при переходе из лежачего положения в сидячее или стоячее, иногда сопровождающееся головокружением,
• насморк или ощущение заложенности носа,
• диарея или запоры,
• тошнота или рвота,
• аллергические реакции (сыпь, зуд, местное воспаление кожи),
• ощущение слабости (астения).

Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1 000 человек (0,01–0,1%)):

• обмороки,
• ощущение слабости, внезапный локальный отёк мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, часто возникающие как следствие аллергической реакции (ангионевротический отёк).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек (<0,01%)):

• воспалительные процессы и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, ноздрей или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
• нежелательная, болезненная и продолжительная эрекция, при которой необходимо немедленное лечение (приапизм).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нечёткость зрения,
• нарушения зрения,
• кровотечение из носа,
• зудящие, розово-красные пятна на конечностях (многоформная эритема),
• красная и шелушащаяся кожа (слущивающийся дерматит),
• неправильное, нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия, аритмия, тахикардия),
• затруднение дыхания (одышка),
• сухость во рту.

Если у пациента планируется хирургическая операция по поводу помутнения хрусталика глаза (катаракта) или
повышенного внутриглазного давления (глаукома), и пациент принимает или ранее принимал препарат Упрохс,
необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая
часть глазного яблока) может становиться вялой во время проведения процедуры.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Упрох

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Uprox

• Активным веществом препарата является тамсулозин в форме тамсулозина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: Состав капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк. Оболочка капсулы: желатин, индигокармин (Е 132), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Uprox и что содержит упаковка
Лекарственное средство Uprox представляет собой твёрдые капсулы оранжево-оливкового цвета с модифицированным высвобождением. Капсулы содержат белые или беловатые пеллеты.
Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонную пачку. Одна упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул с модифицированным высвобождением.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Recordati Polska sp. z o.o.
ал. Армии Лудовой 26
00-609 Варшава
Польша
Производитель:
Synthon BV
Microweg 22
6545 СМ Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Сант-Бой-де-Льобрегат, 08830 Барселона
Испания