Oxyrin Apteo Med

Prospecto: Información para el usuario

Oxyrin Apteo Med
0,5 mg/ml
Aerosol nasal, solución
Oxymetazolini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no se produce mejoría o si su estado empeora tras 7 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Oxyrin Apteo Med y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Oxyrin Apteo Med
3. Cómo usar Oxyrin Apteo Med
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oxyrin Apteo Med
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Oxyrin Apteo Med y para qué se utiliza

Oxyrin Apteo Med pertenece a un grupo de medicamentos denominados simpaticomiméticos, que actúan localmente provocando la contracción de los vasos sanguíneos y despejando las vías nasales.
Este medicamento está indicado para aliviar local y temporalmente el edema de la mucosa nasal causado por inflamación de la mucosa nasal.
Debe consultar a su médico si no se produce mejoría o si su estado empeora tras 7 días de tratamiento.

2. Información importante antes de usar Oxyrin Apteo Med

Cuándo no debe utilizarse Oxyrin Apteo Med

• si el paciente es alérgico a la oximetazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días medicamentos antidepresivos (utilizados en el tratamiento de la depresión);
• si el paciente está utilizando otros medicamentos simpaticomiméticos que reducen la mucosa nasal;
• si el paciente tiene una presión elevada del líquido dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho);
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención neuroquirúrgica (por ejemplo, extirpación transesfenoidal de la hipófisis u otra cirugía con exposición de la duramadre);
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca o una enfermedad cardiovascular;
• si el paciente padece una inflamación seca de la mucosa nasal con formación de costras (rinitis atrófica).

No debe utilizarse Oxyrin Apteo Med en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Oxyrin Apteo Med, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene un alto nivel de azúcar en sangre (diabetes);
• si el paciente tiene presión arterial elevada (hipertensión arterial);
• si el paciente padece una enfermedad de la glándula prostática (hipertrofia prostática);
• si el paciente padece una enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• si el paciente está tomando medicamentos adrenérgicos broncodilatadores (para el tratamiento del asma), fenotiazinas (medicamentos tranquilizantes) o metildopa (para reducir la presión arterial);
• si el paciente padece insomnio (casos muy raros), se debe evitar la administración del medicamento por la tarde o por la noche.

El uso del mismo frasco de aerosol por más de una persona puede provocar la propagación de infecciones.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años. Los niños pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos.
Oxyrin Apteo Med y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente. Esto incluye también medicamentos sin receta, medicamentos homeopáticos, productos de origen vegetal y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Algunos medicamentos pueden interactuar con Oxyrin Apteo Med, en cuyo caso podría ser necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO] o antidepresivos tricíclicos), derivados de fenotiazina (medicamentos tranquilizantes), medicamentos para el asma, medicamentos antihipertensivos o metildopa (para reducir la presión arterial), bromocriptina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), glicósidos cardíacos (digoxina, para controlar el ritmo cardíaco) y alcaloides del ergot (para el tratamiento de los dolores de cabeza por migraña).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estar embarazada, si está amamantando o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar oximetazolina durante el embarazo.
Lactancia
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia sin consultar previamente con el médico, ya que el principio activo puede pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no se espera que este medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, si el paciente experimenta somnolencia o mareo, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Oxyrin Apteo Med contiene cloruro de benzalconio
Oxyrin Apteo Med contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio por cada ml de aerosol nasal. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.

3. Cómo utilizar el medicamento Oxyrin Apteo Med

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según
las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al
farmacéut游戏副本.
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es una pulverización del aerosol en cada orificio nasal, como máximo dos
veces al día.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días sin consultar al médico.
Una dosis del medicamento nasal antes de acostarse debería garantizar la permeabilidad nasal durante toda la noche.
Uso del medicamento en niños
No se debe utilizar el medicamento en niños menores de 12 años. Los niños pueden ser
especialmente susceptibles a efectos adversos.
Instrucciones para la correcta utilización del medicamento
Antes de usar el aerosol por primera vez, debe cargarse. Para ello, sujetando el frasco con la mano, presione varias veces el dosificador alejado del cuerpo, orientándolo hacia abajo, hasta que salga el aerosol.

1. Retire la tapa protectora 2. Sujetando el frasco, coloque el dedo medio y el índice en la zona superior e inferior del aplicador 3. Introduzca la boquilla del aplicador en la nariz y presione con el pulgar

Antes de aplicar el medicamento, debe limpiarse la nariz.
Después de cada uso y antes de cerrar el frasco, se debe limpiar el aplicador con un paño limpio y húmedo.
Debe informarse al médico o al farmacéutico si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte
o demasiado débil.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Oxyrin Apteo Med
Si se utilizan dosis excesivas, si se prolonga su uso o si se ingiere accidentalmente el medicamento Oxyrin Apteo Med, pueden presentarse dolores de cabeza, temblores, alteraciones del sueño, sudoración excesiva, palpitaciones y nerviosismo. En caso de presentarse estos síntomas, debe reducirse la dosis y consultarse al médico o farmacéutico si el paciente no está seguro de cuál es la dosis correcta.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental, debe contactarse inmediatamente con el médico, el farmacéutico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Olvido de la administración de Oxyrin Apteo Med
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): escozor, sequedad y (o) irritación de la mucosa nasal o estornudos.
El uso excesivo o prolongado del medicamento puede provocar congestión de la mucosa nasal debido al fenómeno de rebote.
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes): inquietud, fatiga, irritabilidad, alteraciones del sueño en niños, taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, sensación de congestión nasal, edema de la mucosa nasal, dolor de cabeza, náuseas, enrojecimiento, erupción cutánea y trastornos visuales.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Lucha Biológica, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Oxyrin Apteo Med

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la
etiqueta EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El medicamento debe utilizarse dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Oxyrin Apteo Med

• La sustancia activa de este medicamento es clorhidrato de oximetazolina 0,5 mg/ml.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, fosfato disódico anhidro, dihidrogenofosfato sódico dihidrato, glicina, sorbitol líquido no cristalino y agua purificada.

Aspecto del medicamento Oxyrin Apteo Med y contenido del envase
Oxyrin Apteo Med es una solución nasal en botella de polietileno con pulverizador y tapón. Cada botella contiene 15 ml de solución.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Synoptis Pharma Sp. z.o.o.
Calle Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
Polonia
Fabricante:
ITALFARMACO, S.A.
Calle San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
España