Оксирин Аптео Мед

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Оксирин Аптео Мед
0,5 мг/мл
аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується після 7 днів застосування.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Оксирин Аптео Мед і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оксирин Аптео Мед
3. Як застосовувати препарат Оксирин Аптео Мед
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Оксирин Аптео Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Оксирин Аптео Мед і для чого його застосовують

Оксирин Аптео Мед належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатоміметиками, що діють
місцево судино-звужувально та полегшують носове дихання.
Препарат призначений для місцевого та тимчасового полегшення набряку слизової оболонки носа,
спричиненого запаленням слизової оболонки носа.
Зверніться до лікаря, якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується після 7 днів застосування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оксирин Аптео Мед

Коли не застосовувати лік Оксирин Аптео Мед

• якщо пацієнт має алергію на оксиметазолін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт застосовує або застосовував протягом останніх 14 днів антидепресанти (використовуються для лікування депресії);
• якщо пацієнт застосовує інші симпатоміметичні ліки, що звужують слизову оболонку;
• якщо пацієнт має підвищений внутрішній тиск рідини в оці (закритокутова глаукома);
• якщо пацієнт недавно переніс нейрохірургічну операцію (транссфеноїдальне видалення гіпофіза або іншу хірургічну дію з відкриттям твердої мозкової оболонки);
• якщо у пацієнта є захворювання серця або серцево-судинної системи;
• якщо у пацієнта є сухий риніт із утворенням корок (сухий риніт).

Не слід застосовувати лік Оксирин Аптео Мед у дітей віком до 12 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Оксирин Аптео Мед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
• якщо пацієнт має підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
• якщо у пацієнта є захворювання передміхурової залози (збільшена простата);
• якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромафінна пухлина);
• якщо пацієнт приймає адренергічні бронхорозширювальні засоби (лікування астми), фенотіазини (заспокійливі засоби) або метилдопу (для зниження кров’яного тиску);
• якщо у пацієнта спостерігається безсоння (дуже рідкісні випадки), слід уникати застосування ліку пізно ввечері або вночі.

Використання однієї і тієї ж пляшки з аерозолем кількома особами може призвести до поширення інфекції.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік у дітей віком до 12 років. Діти можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів.
Оксирин Аптео Мед і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта, гомеопатичних засобів, рослинного походження та інших продуктів, пов’язаних із здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози деяких із них.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з ліком Оксирин Аптео Мед, у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування. Важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків: антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або трициклічні антидепресанти), похідні фенотіазину (заспокійливі засоби), ліки від астми, гіпотензивні засоби або метилдопу (для зниження артеріального тиску), бромокриптин (при лікуванні хвороби Паркінсона), серцеві глікозиди (дигоксин, для контролю роботи серця) та споришеві алкалоїди (при лікуванні мігреневого головного болю).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Оксиметазолін не слід застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
Лік не слід застосовувати під час годування груддю без консультації з лікарем, оскільки він може проникати в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Навіть якщо очікується мінімальний вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, якщо пацієнт відчуває сонливість або запаморочення, йому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.
Оксирин Аптео Мед містить бензалконію хлорид
Лік Оксирин Аптео Мед містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл назального аерозолю.
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як приймати ліки Оксирин Аптео Мед

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше 12 років
Рекомендована доза — одна доза аерозолю в кожний носовий хід, не більше двох разів на добу.
Ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 7 днів, без консультації з лікарем.
Одна доза ліків у ніс перед сном має забезпечити прохідність носа на всю ніч.
Застосування ліків у дітей
Не слід застосовувати ліки у дітей віком до 12 років. Діти можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів.
Інструкція щодо правильного застосування ліків
Перед першим застосуванням ліків необхідно заповнити аерозоль. Для цього, тримаючи пляшечку подалі від себе, кілька разів натисніть дозатор, спрямувавши його вниз, доки не з’явиться розпил аерозолю.

1. Зніміть захисну кришку. 2. Тримаючи пляшечку, помістіть 3. Вставте наконечник пляшечки палець середній і вказівний у носовий застосування і тримайте її вгорі та внизу, натискаючи великим пальцем

Перед застосуванням ліків слід очистити ніс.
Після кожного застосування та перед закриттям пляшечки носовий застосування слід протерти чистою вологою ганчіркою.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксирин Аптео Мед
У разі застосування надмірних доз або постійного застосування, або випадкового проковтування ліків Оксирин Аптео Мед можуть виникнути головний біль, тремтіння, порушення сну, підвищений пітніння, серцебиття та нервозність. Якщо виникли такі симптоми, слід зменшити дозу та звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт не впевнений, яка доза є правильною.
У разі передозування або випадкового проковтування слід негайно повідомити лікаря, фармацевта або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Пропуск застосування ліків Оксирин Аптео Мед
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): печіння, сухість і (або) подразнення слизової оболонки носа або чхання. Надмірне або тривале застосування лікарського засобу може призвести до гіперемії слизової оболонки носа через ефект «зворотного відскоку».
Рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів): тривожність, втому, подразливість, порушення сну у дітей, прискорене серцебиття, серцебиття, підвищення артеріального тиску, відчуття закладеності носа, набряк слизової оболонки носа, головний біль, нудоту, почервоніння, висипання та порушення зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Оксирин Аптео Мед

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Ліки слід використати протягом 30 днів з моменту першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Оксирин Аптео Мед

• Діючою речовиною ліків є оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг/мл.
• Інші складові: бензалконію хлорид, натрію фосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, гліцин, сорбітол рідкий, не кристалізуючий, вода очищена.

Як виглядають ліки Оксирин Аптео Мед і що містить упаковка
Оксирин Аптео Мед — це розчин для носового застосування у поліетиленовій пляшці з помпою-розпилювачем і кришкою. Кожна пляшка містить 15 мл розчину.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Виробник:
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Мадрид)
Іспанія