Nasivin Vicks Kids

Prospecto: Información para el paciente

Nasivin Vicks Kids
0,25 mg/ml, aerosol nasal, solución
Oxymetazolini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si tras 5 a 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Nasivin Vicks Kids y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Nasivin Vicks Kids
3. Cómo utilizar Nasivin Vicks Kids
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nasivin Vicks Kids
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES NASIVIN VICKS KIDS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nasivin Vicks Kids contiene como principio activo oximetazolina hidrocloruro, un agente que provoca la contracción de los vasos sanguíneos. La administración de Nasivin Vicks Kids reduce la hinchazón de la mucosa inflamada y disminuye la secreción excesiva, facilitando así la respiración nasal. La reducción de la congestión de la mucosa nasal también ayuda a abrir y dilatar los conductos de drenaje de los senos paranasales y desobstruye las trompas de Eustaquio. Esto facilita la eliminación de las secreciones y la recuperación de infecciones bacterianas.
Nasivin Vicks Kids no contiene sustancias conservantes.
Nasivin Vicks Kids se utiliza en la congestión de las membranas mucosas asociada a rinitis aguda, rinitis vasomotora, rinitis alérgica, sinusitis, otitis tubárica y otitis media.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR NASIVIN VICKS KIDS

Cuándo no debe utilizarse Nasivin Vicks Kids:

• si el paciente padece rinitis seca (inflamación de la mucosa nasal con formación de costras);
• si el paciente es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de oximetazolina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Nasivin Vicks Kids (indicados en el apartado 6).

Nasivin Vicks Kids puede utilizarse con especial precaución y únicamente tras una cuidadosa evaluación por parte del médico de los beneficios y riesgos en los siguientes casos:

• tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) y otros medicamentos que puedan aumentar la presión arterial;
• aumento de la presión intraocular, especialmente en caso de glaucoma de ángulo cerrado;
• enfermedades graves del corazón y de los vasos sanguíneos (por ejemplo, enfermedad coronaria, hipertensión arterial);
• feocromocitoma;
• trastornos metabólicos (por ejemplo, hipertiroidismo, diabetes).

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar Nasivin Vicks Kids
La eficacia de los medicamentos descongestionantes nasales puede disminuir (taquifilaxia) tras su uso prolongado o sobredosificación. Esto puede llevar al uso de dosis cada vez mayores o a una frecuencia de aplicación más alta, lo que a su vez puede resultar en un uso continuado del medicamento. En caso de uso prolongado o abuso del medicamento, debe suspenderse inmediatamente su aplicación.
El uso continuado del medicamento puede provocar una congestión nasal difícil de respirar causada por una hiperemia reactiva de la mucosa nasal (efecto rebote) y una rinitis medicamentosa crónica, así como también atrofia de la mucosa o rinitis seca ( rhinitis sicca ). El efecto rebote y la taquifilaxia deberían desaparecer tras la interrupción del tratamiento.
Del mismo modo, el abuso de medicamentos nasales de uso local puede provocar atrofia de la mucosa y hiperemia reactiva con rinitis medicamentosa ( rhinitis medicamentosa ).
Debe evitarse el uso prolongado más allá del recomendado y la sobredosificación del medicamento.

Nasivin Vicks Kids y otros medicamentos
El uso simultáneo de medicamentos que contienen oximetazolina, como Nasivin Vicks Kids, junto con ciertos fármacos utilizados en la depresión, tales como los inhibidores de la MAO tipo tranylcipromina y los antidepresivos tricíclicos, puede provocar un aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia
Nasivin Vicks Kids está indicado para su uso en niños mayores de 1 año y menores de 6 años.
Antes de utilizar cualquier medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia, debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Debe tenerse precaución durante el uso del medicamento en caso de embarazo o lactancia. No debe aumentarse la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Nasivin Vicks Kids está indicado para su uso en niños mayores de 1 año y menores de 6 años.
En caso de uso por adultos, debe tenerse en cuenta que durante la administración de oximetazolina, especialmente durante períodos prolongados o en dosis superiores a las recomendadas, pueden producirse efectos sistémicos que afecten al sistema cardiovascular y al sistema nervioso central. En tales casos, la capacidad para conducir vehículos de motor y operar maquinaria en movimiento puede verse alterada.

3. CÓMO USAR NASIVIN VICKS KIDS

Nasivin Vicks Kids debe utilizarse según las indicaciones del médico o según las indicaciones
proporcionadas en este prospecto. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Nasivin Vicks Kids está destinado únicamente para administración nasal (también en casos de
inflamación de la trompa de Eustaquio y otitis media).
El envase del medicamento debe ser utilizado exclusivamente por una sola persona.
Nasivin Vicks Kids solo puede administrarse a niños mayores de 1 año y menores de 6 años. No debe
utilizarse en lactantes menores de 1 año de edad.
Niños mayores de 1 año y menores de 6 años
1 dosis del aerosol Nasivin Vicks Kids en cada orificio nasal, de 2 a 3 veces al día.
No debe utilizarse durante más de 5 a 7 días.
Modo de empleo:
El modo de empleo del medicamento se muestra en la figura a continuación. Antes del primer uso,
presione varias veces la bomba para obtener una dosis completa.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Nasivin Vicks Kids
En caso de sobredosis o ingestión accidental por vía oral, pueden presentarse los siguientes
síntomas: dilatación de la pupila, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada de la piel y de las
membranas mucosas), fiebre, espasmos musculares, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco),
alteraciones del ritmo cardíaco, colapso circulatorio (deterioro brusco de la función circulatoria,
paro cardíaco, aumento de la presión arterial), edema pulmonar (acumulación de líquido en los
pulmones que se manifiesta, entre otros síntomas, por dificultad respiratoria), alteraciones
respiratorias y trastornos psíquicos.
Además, puede presentarse: depresión del sistema nervioso central, somnolencia, disminución de la
temperatura corporal, bradicardia (ralentización del ritmo cardíaco), brusca disminución de la
presión arterial como en un estado de shock, apnea y coma.
Si se administra una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con un
médico.
Omisión de la administración de Nasivin Vicks Kids
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Nasivin Vicks Kids puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes
que utilizan el medicamento):
escozor o sequedad de la mucosa nasal, estornudos, especialmente en pacientes sensibles.
Efectos adversos poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1000
pacientes que utilizan el medicamento):
síntomas sistémicos como palpitaciones, aceleración del ritmo cardíaco y aumento de la presión
arterial, tras la administración local (nasal) del medicamento.
Efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1000, pero más de 1 de cada 10 000 pacientes
que utilizan el medicamento):
dolor de cabeza, insomnio o fatiga.
En casos raros, tras la desaparición del efecto del medicamento, puede producirse un empeoramiento
del edema de la mucosa nasal (lo que se conoce como hiperemia reactiva).
El uso prolongado o frecuente, así como la administración de dosis superiores a las recomendadas de
Nasivin Vicks Kids, puede provocar hiperemia reactiva y una rinitis medicamentosa (inflamación
de la mucosa nasal inducida por el medicamento). Este efecto puede aparecer ya tras 5-7 días de
tratamiento y, si se continúa utilizando el medicamento, puede provocar un daño permanente de la
mucosa nasal.
El uso prolongado o el abuso de oximetazolina también puede provocar una disminución de la
eficacia del medicamento (taquifilaxia) (frecuencia desconocida – no puede determinarse la
frecuencia a partir de los datos disponibles).
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen efectos adversos no indicados
en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén indicados en este prospecto,
debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de
Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede
obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR NASIVIN VICKS KIDS

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No existen medidas especiales de precaución para el almacenamiento.
El período de validez del medicamento Nasivin Vicks Kids después de la primera apertura del envase es de 12 meses.
No debe utilizar el medicamento Nasivin Vicks Kids después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIONES ADICIONALES

Qué contiene Nasivin Vicks Kids

• La sustancia activa es clorhidrato de oximetazolina. 1 ml de solución contiene 0,25 mg de clorhidrato de oximetazolina. Cada dosis de aerosol de 45 microlitros contiene 11,25 microgramos de clorhidrato de oximetazolina.
• Los demás componentes son: ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, glicerol al 85% y agua purificada.

Aspecto del medicamento Nasivin Vicks Kids y contenido del envase
El envase contiene un frasco de polietileno con bomba dosificadora en sistema 3K, que contiene 10 ml de solución, envasado en una caja de cartón. El frasco contiene como mínimo 143 dosis.
Titular de la autorización de comercialización:
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemania
Fabricante:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
España
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
2735 - 213 Cacém
Portugal