Назівін Вікс Кідс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Назівін Вікс Кідс
0,25 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Назівін Вікс Кідс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Назівін Вікс Кідс
3. Як застосовувати лік Назівін Вікс Кідс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Назівін Вікс Кідс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІК НАЗІВІН ВІКС КІДС І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лік Назівін Вікс Кідс містить як діючу речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який звужує
судини. Застосування ліку Назівін Вікс Кідс зменшує набряк запаленої слизової оболонки та пригнічує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання носом. Зменшення гіперемії слизової оболонки носа також сприяє відкриттю та розширенню вивідних проток навколоносових пазух і розблоковує слухові труби. Це полегшує виведення виділення та сприяє вилікуванню бактеріальної інфекції.
Назівін Вікс Кідс не містить консервантів.
Лік Назівін Вікс Кідс застосовують при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, судиноруховому риніті, алергічному риніті, синуситі, евстахіїті, середньому отиті.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ НАЗІВІН ВІКС КІДС

Коли не застосовувати лікарський засіб Назівін Вікс Кідс:

• якщо у пацієнта є сухий риніт (запалення слизової оболонки носа із утворенням корок);
• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до гідрохлориду оксиметазоліну або до будь-якого з інших складових компонентів лікарського засобу Назівін Вікс Кідс (перелічених у розділі 6).

Лікарський засіб Назівін Вікс Кідс може застосовуватися з особливою обережністю та лише після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику у випадках:

• лікування інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО) та іншими ліками, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при закритокутовій глаукомі;
• тяжких захворювань серця та кровоносних судин (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);
• феохромоцитоми;
• метаболічних порушень (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні Назівін Вікс Кідс
Ефективність ліків, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знижуватися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призводити до необхідності застосовувати все більші дози або частіше використовувати препарат, що, у свою чергу, може призвести до постійного застосування ліку. При тривалому застосуванні або зловживанні ліками слід негайно припинити їх використання.
Постійне застосування ліку може призводити до утруднення дихання через набряк, спричинений реактивною гіперемією слизової оболонки носа (ефект відскоку) та хронічний лікарський риніт (rhinitis medicamentosa), а також до атрофії слизової оболонки або сухого риніту (rhinitis sicca). Ефект відскоку та тахіфілаксія повинні зникнути після припинення застосування ліку.
Аналогічно, зловживання місцевими назальними ліками може призводити до атрофії слизової оболонки та реактивної гіперемії з розвитком лікарського риніту (rhinitis medicamentosa).
Слід уникати застосування довше, ніж це рекомендовано, а також передозування ліку.

Лікарський засіб Назівін Вікс Кідс та інші ліки
Застосування ліків, що містять оксиметазолін, таких як Назівін Вікс Кідс, одночасно з деякими ліками, що використовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транилципроміну та трициклічні антидепресанти, може призводити до підвищення артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми
Назівін Вікс Кідс призначений для застосування у дітей старше 1 року до 6 років.
Перед застосуванням будь-якого лікування у жінок під час вагітності або годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку у період вагітності або годування грудьми. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Назівін Вікс Кідс призначений для застосування у дітей старше 1 року до 6 років.
У разі застосування ліку дорослими слід мати на увазі, що під час використання оксиметазоліну, особливо тривалий час або в дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникати системні ефекти, що впливають на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати механічними транспортними засобами та працювати з механізмами у русі може бути порушена.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК НАЗІВІН ВІКС КІДС

Лік Назівін Вікс Кідс слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або згідно з рекомендаціями,
наведеними в цій інструкції. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лік Назівін Вікс Кідс призначений виключно для носового застосування (також при запаленні слухової труби та середнього вуха).
Упаковку ліку слід використовувати лише одній особі.
Лік Назівін Вікс Кідс можна застосовувати лише дітям старше 1 року до 6 років. Не слід застосовувати лік дітям у перший рік життя.
Діти старше 1 року до 6 років
1 доза аерозолю Назівін Вікс Кідс у кожний ніздревий хід 2–3 рази на добу.
Лік не слід застосовувати довше, ніж 5–7 днів.
Спосіб застосування:
Спосіб застосування ліку наведено на малюнку нижче. Перед першим використанням слід кілька разів натиснути на помпу, щоб отримати повну дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Назівін Вікс Кідс
У разі передозування або випадкового прийому ліку внутрішньо можуть виникнути
такі симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синє забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми, тахікардія (прискорення роботи серця), порушення серцевого ритму, колапс (гостре погіршення циркуляції крові, зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задихою), порушення дихання, психічні розлади.
Крім того, можуть виникнути: пригнічення функцій центральної нервової системи, сонливість,
зниження температури тіла, брадикардія (уповільнення роботи серця), раптове зниження артеріального тиску, подібне до шоку, апное та кома.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліку Назівін Вікс Кідс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, Назівін Вікс Кідс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10, але більш ніж у 1 із 100 пацієнтів, які застосовують препарат):
пекучість або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у чутливих пацієнтів.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100, але більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів, які застосовують препарат):
загальні реакції, такі як серцебиття, прискорення роботи серця та підвищення артеріального тиску, що виникають після місцевого (назального) застосування препарату.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000, але більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат):
головний біль, безсоння або втому.
У рідкісних випадках після припинення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне переповнення судин).
Тривале або часте застосування, а також застосування доз, що перевищують рекомендовані, препарату Назівін Вікс Кідс може призвести до реактивного переповнення судин та лікарського риніту — запалення слизової оболонки носа. Такий ефект може виникнути вже після 5–7 днів лікування і при подальшому застосуванні препарату призвести до стійкого ушкодження слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліном може також призводити до зниження ефективності препарату (тахіфілаксії) (невідома частота виникнення — частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Якщо посилюються будь-які побічні ефекти або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК НАЗІВІН ВІКС КІДС

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Особливих заходів обережності щодо зберігання не потрібно.
Термін придатності ліків Назівін Вікс Кідс після першого відкриття упаковки становить 12 місяців.
Не слід застосовувати ліки Назівін Вікс Кідс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Назівін Вікс Кідс

• Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліну гідрохлориду. 1 доза аерозолю об'ємом 45 мікролітрів містить 11,25 мікрограма оксиметазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, гліцерол 85%, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Назівін Вікс Кідс і що містить упаковка
Упаковка містить поліетиленовий флакон із дозувальним насосом у системі 3К, що містить 10 мл розчину, у картонній пачці. Флакон містить не менше 143 доз.
Відповідальний суб'єкт:
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Виробник:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Іспанія
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
2735 - 213 Cacém
Португалія