Називин викс kids

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Називин Викс Кидс
0,25 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Називин Викс Кидс и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Називин Викс Кидс
3. Как применять лекарство Називин Викс Кидс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Називин Викс Кидс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО НАЗИВИН ВИКС КИДС И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Лекарство Називин Викс Кидс содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, которое суживает кровеносные сосуды. Применение лекарства Називин Викс Кидс уменьшает отёк воспалённой слизистой оболочки и подавляет чрезмерное выделение, что способствует свободному дыханию через нос. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа также способствует открытию и расширению отводящих каналов околоносовых пазух и разблокировке слуховых труб. Это облегчает удаление выделений и способствует выздоровлению при бактериальной инфекции.
Називин Викс Кидс не содержит консервантов.
Лекарство Називин Викс Кидс применяется при отёке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НАЗИВИН ВИКС КИДС

Когда не следует применять препарат Називин Викс Кидс:

• при сухом рините (воспалении слизистой оболочки носа с образованием корок);
• при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) к гидрохлориду оксиметазолина или к любому другому компоненту препарата Називин Викс Кидс (перечисленным в пункте 6).

Препарат Називин Викс Кидс может применяться с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска в случае:

• лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) и другими лекарственными средствами, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжёлых заболеваний сердца и кровеносных сосудов (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
• феохромоцитомы надпочечников;
• нарушений обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении Називин Викс Кидс
Эффективность препаратов, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может снижаться (т.н. тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к необходимости увеличения дозы или более частому применению препарата, что в свою очередь может вызвать постоянное применение лекарства. При длительном применении или злоупотреблении препаратом необходимо немедленно прекратить его использование.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания вследствие отёка слизистой оболочки носа, вызванного реактивной гиперемией (эффект «отскока»), а также к хроническому лекарственному риниту (rhinitis medicamentosa) и атрофии слизистой оболочки или сухому риниту (rhinitis sicca). Эффект «отскока» и тахифилаксия должны исчезнуть после прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными назальными препаратами может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с развитием лекарственного ринита (rhinitis medicamentosa).
Следует избегать применения препарата дольше рекомендованного срока, а также его передозировки.

Взаимодействие препарата Називин Викс Кидс с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Називин Викс Кидс, с некоторыми лекарствами, применяемыми при депрессии, такими как ингибиторы МАО (например, трансильципропамин) и трициклические антидепрессанты, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Називин Викс Кидс предназначен для применения у детей старше 1 года и до 6 лет.
Перед применением любого лекарства у женщин в период беременности или кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности или грудного вскармливания. Не следует увеличивать рекомендуемую дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Називин Викс Кидс предназначен для применения у детей старше 1 года и до 6 лет.
При применении препарата взрослыми следует учитывать, что при использовании оксиметазолина, особенно в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать системные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО НАЗИВИН ВИКС КИДС

Лекарство Називин Викс Кидс следует применять в соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с рекомендациями, указанными в данной инструкции. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Називин Викс Кидс предназначено исключительно для назального применения (в том числе при воспалении слуховой трубы и среднего уха).
Упаковку лекарства следует использовать только одному человеку.
Лекарство Називин Викс Кидс можно применять только у детей старше 1 года и до 6 лет включительно. Применение лекарства у младенцев в первый год жизни запрещено.
Дети старше 1 года и до 6 лет включительно
1 доза аэрозоля Називин Викс Кидс в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Лекарство не следует применять дольше 5–7 дней.
Способ применения:
Способ применения лекарства показан на рисунке ниже. Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на помпу, чтобы получить полную дозу.

Применение дозы лекарства Називин Викс Кидс, превышающей рекомендованную
В случае передозировки или случайного приёма лекарства внутрь могут возникнуть следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), лихорадка, мышечные судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, коллапс (резкое ухудшение кровообращения, остановка сердечной деятельности), повышение артериального давления, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких, проявляющееся, в частности, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Кроме того, могут наблюдаться: угнетение функции центральной нервной системы, сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердцебиения), резкое снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
При применении дозы лекарства, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Називин Викс Кидс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, Називин Викс Кидс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10, но более чем 1 из 100 пациентов, применяющих препарат):
жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 100, но более чем 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):
общесистемные эффекты, такие как сердцебиение, учащение сердечной деятельности и повышение артериального давления, возникающие после местного (назального) применения препарата.

Редко возникающие побочные эффекты (у менее чем 1 из 1000, но более чем 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):
головная боль, бессонница или утомление.

В редких случаях после прекращения действия препарата может наблюдаться усиление отёка слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).

Длительное или частое применение, а также использование более высоких, чем рекомендованные, доз препарата Називин Викс Кидс может привести к реактивному гиперемированию и лекарственному риниту (воспалению слизистой оболочки носа). Такое явление может развиться уже через 5–7 дней лечения, и при дальнейшем применении препарата может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа.

Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином может также привести к снижению эффективности препарата (тактифилаксии) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно накапливать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

Побочные эффекты также можно сообщать организации, ответственной за препарат.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО НАЗИВИН ВИКС КИДС

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Срок годности лекарства Називин Викс Кидс после первого вскрытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять лекарство Називин Викс Кидс после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Називин Викс Кидс

• Действующее вещество: гидрохлорид ксилометазолина. 1 мл раствора содержит 0,25 мг гидрохлорида ксилометазолина. Одна доза аэрозоля объёмом 45 микролитров содержит 11,25 микрограмма гидрохлорида ксилометазолина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерол 85%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Називин Викс Кидс и что содержит упаковка
Упаковка содержит полиэтиленовый флакон с дозирующим насосом в системе 3К, содержащий 10 мл раствора, в картонной пачке. Флакон содержит не менее 143 доз.
Ответственный субъект:
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Германия
Производитель:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Испания
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
2735 - 213 Cacém
Португалия