Metafen Ibuprofen Caps

Prospecto: Información para el paciente

Metafen IBUPROFEN CAPS, 200 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Metafen IBUPROFEN CAPS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Metafen IBUPROFEN CAPS
3. Cómo tomar Metafen IBUPROFEN CAPS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metafen IBUPROFEN CAPS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metafen IBUPROFEN CAPS y para qué se utiliza

La sustancia activa de Metafen IBUPROFEN CAPS es el ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento tiene efecto analgésico, antipirético e antiinflamatorio.
Está indicado para su uso en niños a partir de 6 años, adolescentes y adultos en los siguientes casos:

• Dolores de intensidad leve a moderada de diversas causas:
  • dolores de cabeza (incluyendo migraña),
  • dolores dentales,
  • dolores musculares, articulares y óseos,
  • dolores tras traumatismos,
  • neuralgias,
  • dolores asociados a resfriado y gripe,
  • dismenorrea (dolor menstrual),
  • dolores de oído asociados a estados inflamatorios del oído medio.
• Estados febriles de diversa causa (por ejemplo, durante la gripe, resfriado u otras enfermedades infecciosas).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente ha tenido anteriormente síntomas de alergia, como rinitis, urticaria, edema de la cara, lengua, labios o garganta, broncoespasmo o asma tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si el paciente ha presentado hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal tras un tratamiento previo con AINE;
• si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal, o hemorragia (o ha tenido dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia);
• si el paciente padece insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente presenta trastornos sanguíneos no explicados (por ejemplo, trombocitopenia);
• si el paciente tiene hemorragia intracraneal u otra hemorragia activa;
• si el paciente presenta un grado significativo de deshidratación (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• durante los últimos tres meses de embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el uso de ibuprofeno se han descrito síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si observa cualquiera de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con los servicios médicos de emergencia.
Debe informar a su farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección: véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".
El uso del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Las personas de edad avanzada tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales.
El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superar la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Antes de utilizar el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT);
• tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma;
• se le ha diagnosticado lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo;
• padece enfermedades del sistema digestivo o enfermedades intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• tiene trastornos de la función renal;
• tiene trastornos de la función hepática;
• tiene problemas de coagulación sanguínea;
• padece trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• padece asma bronquial (o tiene asma) o ha tenido síntomas de reacción alérgica (tras la administración del medicamento puede producirse broncoespasmo);
• se le ha diagnosticado varicela: véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".

Debe tener precaución al utilizar el medicamento inmediatamente después de una intervención quirúrgica mayor.
Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser potencialmente mortales y no necesariamente precedidas por síntomas de advertencia, o pueden ocurrir en pacientes que ya han presentado tales síntomas. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. Los pacientes con enfermedades del tracto gastrointestinal, especialmente personas de edad avanzada, deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual del tracto gastrointestinal (especialmente hemorragia), particularmente al inicio del tratamiento.
La administración simultánea y prolongada de distintos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía post-analgésica). Este riesgo puede aumentar en caso de ejercicio físico intenso que provoque pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse la administración simultánea y prolongada de distintos analgésicos.
Debe evitarse la administración simultánea de ibuprofeno con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo los llamados inhibidores de la ciclooxigenasa-2.
Reacciones adversas cutáneas graves (SCAR – Severe Cutaneous Adverse Reactions)
Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCAR), incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), que pueden poner en peligro la vida o provocar la muerte, asociadas al uso de ibuprofeno (véase apartado 4.8). La mayoría de estas reacciones ocurrieron durante el primer mes de tratamiento.
Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS y buscar ayuda médica.
Debe suspenderse el uso de ibuprofeno y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas (edema angioneurótico):

• hinchazón de la cara, lengua o garganta,
• dificultad para tragar,
• urticaria y dificultad para respirar.

En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica.
Infecciones
Metafen IBUPROFEN CAPS puede enmascarar los síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Metafen IBUPROFEN CAPS puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.
El ibuprofeno, sustancia activa de Metafen IBUPROFEN CAPS, puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria (trombocitos). Los pacientes con trastornos de la coagulación deben ser cuidadosamente vigilados.
Durante el tratamiento prolongado con Metafen IBUPROFEN CAPS, es necesario realizar controles periódicos de la actividad de las enzimas hepáticas, la función renal y el hemograma.
Existe riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.
No debe utilizarse ibuprofeno en pacientes con deshidratación significativa provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
Durante la administración prolongada de analgésicos pueden aparecer cefaleas, que no deben tratarse aumentando la dosis del medicamento.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado casos aislados de disminución de la agudeza visual; por ello, si aparecen alteraciones visuales, debe consultarse con el médico.
Metafen IBUPROFEN CAPS y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Metafen IBUPROFEN CAPS. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre y previenen la formación de coágulos, como la aspirina, es decir, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán);
• analgésicos;
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• diuréticos;
• litio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos);
• metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o de la artritis reumatoide;
• corticosteroides - administrados por vía oral en estados inflamatorios;
• ciclosporina - utilizada tras trasplantes de órganos;
• glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) - utilizados en la insuficiencia cardíaca;
• tacrolimus - utilizado tras trasplantes de órganos;
• mifepristona - utilizada en procedimientos de interrupción del embarazo;
• zidovudina o ritonavir - utilizados en personas VIH positivas o con SIDA;
• antibióticos de la familia de las quinolonas o aminoglucósidos - utilizados en infecciones bacterianas;
• voriconazol o fluconazol - utilizados en infecciones fúngicas;
• probenecid o sulfinpirazona - utilizados en el tratamiento de la gota;
• medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas);
• colestiramina - utilizada para reducir niveles elevados de colesterol;
• fenitoína - utilizada en la epilepsia;
• baclofeno - utilizado en la espasticidad muscular.

Asimismo, otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Metafen IBUPROFEN CAPS. Por ello, siempre debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar Metafen IBUPROFEN CAPS junto con otros medicamentos.
Metafen IBUPROFEN CAPS con alimentos y bebidas
Véase apartado 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El uso de Metafen IBUPROFEN CAPS puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede afectar a la tendencia a la hemorragia tanto de la madre como del bebé y provocar retraso o prolongación del periodo de parto.
No debe tomarse Metafen IBUPROFEN CAPS durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante el intento de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. El uso de Metafen IBUPROFEN CAPS durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
En pequeñas cantidades, el ibuprofeno puede pasar a la leche materna. No se conocen casos de efectos adversos en lactantes cuyas madres han tomado ibuprofeno. No es necesario interrumpir la lactancia durante el uso a corto plazo de ibuprofeno en las dosis empleadas para el tratamiento del dolor y la fiebre.
Fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que pueden afectar negativamente la fertilidad en la mujer. Este efecto es transitorio tras la finalización del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Metafen IBUPROFEN CAPS puede provocar mareo, fatiga y alteraciones visuales. Si esto ocurre, no debe conducir ni manejar maquinaria. No debe realizar ninguna actividad que requiera concentración.
Metafen IBUPROFEN CAPS contiene sorbitol (E 420), maltitol líquido (E 965), potasio y sodio
El medicamento contiene 28,8 mg de sorbitol (E 420) en cada cápsula.
El medicamento contiene 15 mg de maltitol líquido (E 965) en cada cápsula.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 0,27 mmol (10,6 mg) de potasio en cada cápsula, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en aquellos que controlan la ingesta de potasio en su dieta.
El azul patentado presente en el medicamento (recubrimiento de la cápsula) contiene sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Metafen IBUPROFENO CAPS

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Se administra por vía oral.
Puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua. No debe masticar, chupar ni romper las cápsulas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas y reducir el riesgo de efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase punto 2).
No debe superarse la dosis recomendada.
La dosis única habitual de ibuprofeno oscila entre 7 y 10 mg por kg de peso corporal; la dosis diaria oscila entre 20 y 30 mg por kg de peso corporal.
Dosis recomendada

No se debe utilizar el medicamento en niños menores de 6 años o con un peso inferior a 20 kg.
El medicamento está indicado para uso de corta duración.
Si es necesario utilizar este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse con un médico.

Uso del medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal y/o hepática, se deben utilizar las dosis más bajas posibles. Está contraindicado el uso en pacientes con alteraciones graves de la función renal y/o hepática.

Uso del medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis.

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS
Si un paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada del medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor epigástrico, vómitos (pudiendo contener restos de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también el apartado 4 más abajo), diarrea, cefalea, acúfenos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, hipopotasemia, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a alteraciones en los factores de coagulación sanguínea. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse empeoramiento de los síntomas asmáticos. Asimismo, puede presentarse hipotensión arterial y dificultad respiratoria.

Los casos de sobredosis son raros. No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. El médico podrá considerar la administración de carbón activado si no ha transcurrido más de una hora desde la sobredosis.

Omisión de la dosis del medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Debe interrumpirse el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica inmediatamente si aparece
alguna de las siguientes manifestaciones:

• manchas rojizas, planas, similares a una diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) – muy raro.
• erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS) – frecuencia desconocida.
• erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado) – frecuencia desconocida.

Metafen IBUPROFEN CAPS generalmente es bien tolerado, sin embargo, durante su uso pueden
presentarse efectos adversos.
Durante el uso a corto plazo de ibuprofeno en dosis disponibles sin receta médica, se han observado
los siguientes efectos adversos. Los más frecuentes afectan al sistema digestivo.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hinchazón con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento, sangrado leve del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo, insomnio, somnolencia, excitación, irritabilidad, fatiga.
• estomatitis ulcerosa;
• inflamación de la mucosa gástrica, empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn, dispepsia;
• trastornos visuales (visión borrosa);
• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, así como ataques de asma (pudiendo presentarse asociados a descenso de la presión arterial), erupciones cutáneas de diverso tipo.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• mareo;
• zumbidos en los oídos (acúfenos).

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• inflamación del esófago, pancreatitis, formación de estrechamientos en el intestino similares a una válvula;
• úlcera gástrica, perforación o sangrado del tubo digestivo, vómitos con sangre, heces alquitranadas, a veces con resultado mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada;
• alteraciones en la función renal manifestadas por disminución o aumento del volumen de orina, orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda y aparición de edemas (especialmente en las piernas). Aumento de la concentración de urea, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que pueden conducir a insuficiencia renal aguda. En general, el abuso prolongado de diversos medicamentos analgésicos puede provocar, en casos raros, graves problemas renales.
• alteraciones en la función hepática, daño hepático y hepatitis aguda, especialmente durante el uso prolongado, insuficiencia hepática;
• trastornos en la producción de células sanguíneas (anemia, leucopenia – disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia – disminución del número de plaquetas, pancitopenia – trastorno hematológico caracterizado por déficit de todos los elementos sanguíneos: eritrocitos, leucocitos y plaquetas, agranulocitosis – disminución del número de granulocitos). Los primeros síntomas son:

fiebre, dolor de garganta, erosiones en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias (por ejemplo, moretones, petequias, equimosis y sangrado nasal).

• infecciones graves de la piel durante el curso de la varicela;
• hinchazón del rostro, garganta y lengua, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión, shock;
• empeoramiento de procesos inflamatorios asociados a infección (por ejemplo, aparición de fascitis necrotizante). Durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones del estado de conciencia.
• edemas, hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca;
• reacciones psicóticas y depresión.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensibilidad de la piel a la luz;
• dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

La administración de medicamentos como Metafen IBUPROFEN CAPS puede estar asociada con un ligero
aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este
prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Metafen IBUPROFENO CAPS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase con la etiqueta: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS

• La sustancia activa es ibuprofeno. Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: macrogol 600, hidróxido de potasio, agua purificada;
  Vaina de la cápsula: gelatina; sorbitol líquido no cristalizante (E 420); maltitol líquido (E 965); azul patentado (E 131); agua purificada.

Aspecto del medicamento Metafen IBUPROFEN CAPS y contenido del envase
Metafen IBUPROFEN CAPS son cápsulas blandas gelatinosas de color azul.
El envase contiene: 6, 10, 20, 30, 50 cápsulas en blísters de PVDC/PVC/Aluminio,
en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz