Метафен ібупрофен капсули

Польща
Торгова назва Метафен ібупрофен капсули
Форма випуску капсули, м'які
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100370389

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Метафен ібупрофен капсули, 200 мг, м’які капсули
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лік Метафен ібупрофен капсули і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Метафен ібупрофен капсули
  3. Як застосовувати лік Метафен ібупрофен капсули
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лік Метафен ібупрофен капсули
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Метафен ібупрофен капсули і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Метафен ібупрофен капсули є ібупрофен, який належить до групи ліків, що називаються
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Лік має знеболювальну, жарознижувальну
та протизапальну дію.
Лік призначений для застосування дітям віком від 6 років, підліткам та дорослим у таких випадках:

  • Болі різного походження зі слабким або помірним інтенсивністю:
    • головні болі (у тому числі мігреневі),
    • зубні болі,
    • м’язові, суглобові та кісткові болі,
    • болі після травм,
    • невралгії,
    • болі, що супроводжують застуду та грип,
    • болісні менструації,
    • болі в вухах, що виникають при запальних станах середнього вуха.
  • Стани підвищеної температури тіла різного походження (зокрема, при грипі, застуді або інших інфекційних захворюваннях).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули

Коли не застосовувати лікарський засіб Метафен ібупрофен капсули:

  • якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали такі симптоми алергії, як риніт, кропив’янка, набряк обличчя, язика, губ або горла, спазм бронхів або астма після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
  • якщо у пацієнта в минулому виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту під час попереднього лікування ліками групи НПЗЗ;
  • якщо у пацієнта є виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча (або були два або більше епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
  • якщо у пацієнта виявлено тяжку недостатність печінки, нирок або тяжку серцеву недостатність;
  • якщо у пацієнта виявлені нез’ясовані порушення системи кровотворення (наприклад, тромбоцитопенія);
  • якщо у пацієнта виявлено кровотечу з судин головного мозку або інші активні кровотечі;
  • якщо у пацієнта виникло значне обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини);
  • протягом останніх трьох місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічних реакцій на цей лікарський засіб, зокрема утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули та негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ
«Інфекції».
Прийом лікарського засобу в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів зменшує ризик небажаних ефектів.
Літні люди більш схильні до виникнення небажаних ефектів, особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту та перфорації, які можуть бути смертельними.
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

  • у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокаду артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
  • пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
  • у пацієнта виявлено системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини;
  • у пацієнта виявлені захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
  • пацієнт має порушення функції нирок;
  • пацієнт має порушення функції печінки;
  • пацієнт має проблеми з згортанням крові;
  • пацієнт має вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостру періодичну порфірію);
  • пацієнт хворів на бронхіальну астму (або має астму) або виникали симптоми алергічної реакції (після застосування лікарського засобу може виникнути спазм бронхів);
  • у пацієнта була вітряна віспа — див. нижче, розділ «Інфекції».

Необхідно дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу безпосередньо після великого хірургічного втручання.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть бути загрозливими для життя і не обов’язково передуються попередніми попереджувальними симптомами або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми вже були. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки застосування лікарського засобу необхідно негайно припинити. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо літні люди, повинні повідомляти лікаря про будь-які нетипові симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про кровотечу), особливо на початку застосування.
Одночасне, тривале застосування різних знеболювальних засобів може призвести до ураження нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія). Цей ризик може збільшуватися при фізичному навантаженні, що призводить до втрати солі та обезвоження. Тому слід уникати одночасного, тривалого застосування різних знеболювальних засобів.
Необхідно уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи засоби, що називаються інгібіторами циклооксигенази-2.
Тяжкі шкірні небажані ефекти (SCAR – severe cutaneous adverse reactions)
Тяжкі шкірні небажані ефекти (SCAR), зокрема ексфоліативний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна гнідна еритема (AGEP), які можуть загрожувати життю або призводити до смерті, повідомлялися при застосуванні ібупрофену (див. розділ 4.8). Більшість цих реакцій виникали протягом першого місяця.
Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули та звернутися за медичною допомогою.
Необхідно припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися до лікаря, якщо виникає будь-який із наступних симптомів (ангіоневротичний набряк):

  • набряк обличчя, язика або горла,
  • утруднення ковтання,
  • кропив’янка та утруднення дихання.

У пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини може збільшуватися ризик асептичного менінгіту.
Інфекції
Метафен ібупрофен капсули можуть приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Метафен ібупрофен капсули можуть затримати застосування відповідного лікування інфекції, що призводить до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Ібупрофен, діюча речовина лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули, може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Пацієнтів із порушеннями згортання крові необхідно ретельно спостерігати.
Під час тривалого застосування лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули необхідно регулярно контролювати активність ферментів печінки, функцію нирок та морфологію крові.
Існує ризик виникнення ниркової недостатності у дітей та підлітків із обезвоженням.
Не слід застосовувати ібупрофен у пацієнтів із значним обезвоженням, спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини.
Під час тривалого застосування знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати застосуванням більших доз лікарського засобу.
Під час застосування ібупрофену повідомлялися окремі випадки зниження гостроти зору, тому при виникненні будь-яких порушень зору необхідно звернутися до лікаря.
Метафен ібупрофен капсули та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Метафен ібупрофен капсули може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули. Наприклад:

  • ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин, тобто ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
  • ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
  • знеболювальні засоби;
  • інші нестероїдні протизапальні засоби;
  • діуретики;
  • літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти);
  • метотрексат — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні раку або ревматоїдного артриту;
  • кортикостероїди — застосовуються перорально при запальних станах;
  • циклоспорин — застосовується після трансплантації органів;
  • глікозиди наперстянки (наприклад, дигоксин) — застосовуються при серцевій недостатності;
  • такролімус — застосовується після трансплантації органів;
  • міфепристон — застосовується при перериванні вагітності;
  • зидовудин або ритонавір — застосовуються у ВІЛ-позитивних осіб або з СНІДом;
  • антибіотики групи хінолонів або аміноглікозидів — застосовуються при бактеріальних інфекціях;
  • вориконазол або флуконазол — застосовуються при грибкових інфекціях;
  • пробенецид або сульфінпіразол — застосовуються при лікуванні підагри;
  • пероральні цукрознижуючі засоби (похідні сульфонілсечовини);
  • колестірамін — застосовується для зниження високого рівня холестерину;
  • фенітоїн — застосовується при епілепсії;
  • баклофен — застосовується при підвищеному м’язовому тонусі.

Також деякі інші ліки можуть впливати або бути під впливом лікування лікарським засобом Метафен ібупрофен капсули. Тому перед застосуванням лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули разом з іншими
ліками завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Метафен ібупрофен капсули та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Метафен ібупрофен капсули протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду.
Не слід приймати лікарський засіб Метафен ібупрофен капсули протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом можливо найкоротшого часу. Прийом лікарського засобу Метафен ібупрофен капсули більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплодових вод (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне тривале лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
У невеликих кількостях ібупрофен може проникати до грудного молока. Не відомо випадків виникнення небажаних ефектів у немовлят, яких годує мати, що приймає ібупрофен. Не є необхідним припинення годування грудьми під час короткотривалого прийому ібупрофену в дозах, що застосовуються для лікування болю та лихоманки.
Вплив на фертильність
Лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Метафен ібупрофен капсули можуть спричиняти запаморочення, втому та порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Не слід виконувати жодних дій, що вимагають концентрації.
Метафен ібупрофен капсули містять сорбіт (E 420), рідкий мальтитол (E 965), калій та натрій
Лікарський засіб містить 28,8 мг сорбіту (E 420) в кожній капсулі.
Лікарський засіб містить 15 мг рідкого мальтитолу (E 965) в кожній капсулі.
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 0,27 ммоль (10,6 мг) калію в кожній капсулі, що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Патентовий синій, що входить до складу лікарського засобу (оболонка капсули), містить натрій. Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній капсулі, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Метафен ібупрофен капсули

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосовувати внутрішньо.
Приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули не можна жувати, смоктати або розжовувати.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів і зменшення ризику небажаних ефектів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Зазвичай застосовують одиничну дозу ібупрофену у дозі від 7 до 10 мг на кг маси тіла, добова доза становить від 20 до 30 мг на кг маси тіла.
Рекомендована доза

Вік пацієнта
(маса тіла)
Дозування
Діти віком від 6 до 9 років
(масою тіла 20–29 кг)
початкова доза — 1 капсула.
Потім, за потреби, 1 капсула кожні 8 годин.
Максимальна добова доза становить 3 капсули
(600 мг ібупрофену).
Діти віком від 10 до 12 років
(масою тіла 30–39 кг)
початкова доза — 1 капсула.
Потім, за потреби, 1 капсула кожні 6 годин.
Максимальна добова доза становить 4 капсули
(800 мг ібупрофену).
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
(масою тіла понад 40 кг)
початкова доза — від 1 до 2 капсул.
Потім, за потреби, від 1 (200 мг) до 2 (400 мг)
капсул кожні 4 (для дози 200 мг) до 6 годин (для
дози 400 мг). Максимальна добова доза
становить 6 капсул (1200 мг ібупрофену).

Ліки не слід застосовувати у дітей віком до 6 років або з масою тіла менше 20 кг.
Ліки призначені для короткотривалого застосування.
Якщо необхідно застосовувати цей ліки довше 3 днів або симптоми посиляться, слід проконсультуватися
з лікарем.
Застосування ліків Метафен ібупрофен капсули у пацієнтів із порушеннями функцій нирок і (або) печінки
У пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функцій нирок і (або) печінки слід застосовувати
можливо найменші дози. Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функцій нирок і (або)
печінки є протипоказаним.
Застосування ліків Метафен ібупрофен капсули у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метафен ібупрофен капсули
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендовану, дозу ліків Метафен ібупрофен капсули або якщо дитина
випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб
отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому
випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у надчерев’ї, блювоту (можуть бути сліди
крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах,
дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома.
У окремих випадках у пацієнтів можуть виникнути судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення,
кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того,
час протромбіну (INR) може подовжуватися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові.
Може виникнути гостра ниркова недостатність і ураження печінки. У пацієнтів із астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Випадки передозування є рідкісними. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне
та підтримувальне. Лікар може розглянути можливість призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.
Пропуск прийому ліків Метафен ібупрофен капсули
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити застосування ібупрофену та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть
будь-які з таких симптомів:

  • почервоніння, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми (шелушіння запалення шкіри, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) — дуже рідко.
  • масивні висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS) — частота невідома.
  • червона, шелушіння висипка з вузликами під шкірою та пухирями, з одночасною лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальмований пустульозний дерматоз) — частота невідома.

Метафен ібупрофен капсули, як правило, добре переносяться, проте під час їх застосування можуть
виникнути побічні ефекти.
Під час короткотривалого застосування ібупрофену в дозах, доступних без рецепта, спостерігалися
побічні ефекти, перелічені нижче. Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

  • печія, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, запори, незначна кровотеча з шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

  • головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, збудження, подразливість, втому.
  • виразкове запалення порожнини рота;
  • запалення слизової оболонки шлунка, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, диспепсія;
  • порушення зору (нечіткий зір);
  • алергічні реакції з висипанням і свербінням, а також напади удушшя (можливі у поєднанні зі зниженням артеріального тиску), шкірні висипання різного типу.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • запаморочення;
  • дзвін у вухах (шум у вухах).

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових перетинок, схожих на діафрагму;
  • виразка шлунка, перфорація або кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, кривава блювота, дьогтяві калові маси, іноді зі смертельними наслідками, особливо у літніх пацієнтів;
  • порушення функції нирок, що проявляються зменшенням або збільшенням об’єму сечі, каламутна сеча, кров у сечі, біль у попереку та виникнення набряків (особливо ніг). Підвищення концентрації сечовини, ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, що може призводити до гострої ниркової недостатності. В принципі, зловживання різноманітними знеболювальними засобами може призводити в окремих випадках до тяжких проблем із нирками.
  • порушення функції печінки, ураження печінки та гостре запалення печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкова недостатність;
  • порушення утворення клітин крові (анемія, лейкопенія — зниження кількості білих кров’яних клітин, тромбоцитопенія — зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія — гематологічне порушення, що характеризується дефіцитом усіх елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів, агранулоцитоз — зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є:

лихоманка, біль у горлі, ерозії слизової оболонки порожнини рота, грипозні симптоми, значне
втомлення, кровотечі (наприклад, синці, петехії, пурпура та кровотеча з носа).

  • тяжкі інфекції шкіри при вітрянці;
  • набряк обличчя, горла та язика, задиха, прискорене серцебиття, низький артеріальний тиск, шок;
  • загострення запальних станів, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит). Під час застосування ібупрофену у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) спостерігалися окремі випадки симптомів асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушеннями свідомості.
  • набряки, артеріальна гіпертензія, серцебиття, серцева недостатність;
  • психотичні реакції та депресія.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • шкіра стає чутливою до світла;
  • біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Прийом таких препаратів, як Метафен ібупрофен капсули, може бути пов’язаний із незначним
збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту серця) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Метафен ібупрофен капсули

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метафен ібупрофен капсули

  • Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна капсула містить 200 мг ібупрофену.
  • Інші складові: макрогол 600, калію гідроксид, вода очищена; Оболонка капсули: желатина; сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е 420); малтітол рідкий (Е 965); брильянтовий блакитний (Е 131); вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Метафен ібупрофен капсули та що містить упаковка
Метафен ібупрофен капсули — це м’які блакитні желатинові капсули.
Упаковка містить відповідно: 6, 10, 20, 30, 50 капсул у блистерах PVDC/PVC/алюміній
в картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґда́нський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь