Ibuprofeno Catalent

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofen Catalent
200 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si después de 3 días en adolescentes de 12 a 18 años, o después de 3 días de tratamiento de la fiebre y 4 días de tratamiento del dolor en adultos, no mejora o empeora su estado, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofen Catalent y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofen Catalent
3. Cómo tomar Ibuprofen Catalent
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofen Catalent
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen Catalent y para qué se utiliza

La sustancia activa (la que hace que el medicamento surta efecto) es el ibuprofeno.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Los AINE actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre.
El ibuprofeno liberado desde la cápsula blanda es fácilmente absorbido por el organismo y proporciona alivio durante un período de hasta 8 horas.
Ibuprofen Catalent se utiliza en adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (de 12 años en adelante) y en adultos para el tratamiento a corto plazo y sintomático del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, dolores dentales, dolor menstrual, dolores y torceduras leves de articulaciones, así como fiebre y dolor asociado al resfriado común.

2. Información importante antes de tomar Ibuprofen Catalent

Cuándo no debe tomar Ibuprofen Catalent:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6), a la aspirina o a otros medicamentos analgésicos;
• si el paciente tiene o ha tenido úlcera, perforación o hemorragia gastrointestinal;
• si el paciente ha presentado empeoramiento del asma, erupción cutánea, rinitis alérgica con picor nasal o hinchazón facial tras la administración previa de ibuprofeno, aspirina u otros medicamentos similares;
• si el paciente ha sufrido hemorragia gastrointestinal o perforación tras el uso previo de AINE (antiinflamatorios no esteroides);
• si el paciente está tomando otros AINE (antiinflamatorios no esteroides);
• si el paciente padece una enfermedad grave del hígado, corazón o riñones;
• si el paciente tiene una hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal) u otra hemorragia activa;
• si el paciente tiene trastornos en la formación de células sanguíneas;
• si el paciente presenta deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
• si el paciente tiene menos de 12 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Ibuprofen Catalent, hable con el médico o farmacéutico si:

• el paciente padece o ha padecido asma;
• el paciente tiene enfermedad renal, cardíaca, hepática o intestinal;
• el paciente tiene niveles elevados de colesterol o ha sufrido previamente infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• el paciente ha padecido o padece enfermedades intestinales (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), ya que estas afecciones podrían empeorar (ver sección 4, Efectos adversos posibles);
• el paciente padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del sistema inmunitario que provoca dolor articular, alteraciones cutáneas y disfunción de otros órganos);
• el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en la depresión) o antiagregantes plaquetarios, como la aspirina (ácido acetilsalicílico);
• el paciente ya está tomando ibuprofeno u otro AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse la administración simultánea de estos medicamentos;
• el paciente está deshidratado;
• el paciente ha padecido trastornos hereditarios en la formación sanguínea (como porfiria aguda intermitente);
• el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea;
• el paciente acaba de someterse a una cirugía mayor;
• el paciente tiene una infección: véase la sección "Infecciones" más abajo;
• la paciente se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo, en cuyo caso el médico podría recomendar otra alternativa.

Si se requiere un tratamiento prolongado con Ibuprofen Catalent, será necesario realizar controles periódicos de análisis de sangre para evaluar la hematología y la función hepática y renal.

Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No se debe superar la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.

Durante el uso de ibuprofeno se han descrito síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) o dolor en el pecho. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofen Catalent y debe contactarse sin demora con el médico o servicios médicos de emergencia.

Antes de comenzar a tomar Ibuprofen Catalent, hable con el médico o farmacéutico si:

• el paciente padece o ha padecido enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), infarto previo, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción arterial) o si ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo "mini-accidente" o ataque isquémico transitorio, AIT);
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma.

Otras advertencias

• El uso habitual de analgésicos puede provocar un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal, especialmente si se toman varios analgésicos simultáneamente.
• Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y fiebre.
• El uso prolongado de cualquier analgésico para el tratamiento del dolor de cabeza puede empeorarlo o aumentar su frecuencia. Esto se conoce como cefalea por abuso de medicamentos (MOH). Si aparece o se sospecha este tipo de dolor de cabeza, debe suspenderse el uso de Ibuprofen Catalent y debe consultarse al médico.
• Durante el tratamiento con cualquier AINE, en cualquier momento y con o sin síntomas de advertencia previos, o en pacientes con antecedentes de eventos gastrointestinales, existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden ser mortales.
• Este riesgo aumenta con dosis más altas de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera gastrointestinal (especialmente con hemorragia o perforación; ver sección 2, No tomar Ibuprofen Catalent), en personas de edad avanzada y en pacientes que toman pequeñas dosis de aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales. En estos pacientes, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja disponible y debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores gastrointestinales (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
• Si aparecen síntomas de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal (como dolor abdominal intenso, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofen Catalent y debe consultarse al médico sin demora.
• Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas asociados a estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibuprofen Catalent y debe buscarse ayuda médica de inmediato.

El riesgo de efectos adversos puede minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.

Infecciones

Ibuprofen Catalent puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, este medicamento podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente al médico.

Personas de edad avanzada

En personas mayores, el uso de AINE aumenta el riesgo de efectos adversos, especialmente relacionados con el estómago y el intestino. Véase sección 4, Efectos adversos posibles.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. No debe administrarse este medicamento a adolescentes con peso inferior a 40 kg o menores de 12 años.

Ibuprofen Catalent y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

En caso de que se produzca alguno de los efectos mencionados anteriormente, debe consultar al médico o al farmacéutico. Si el paciente no está seguro de qué tipo de medicamentos está tomando, debe mostrar el medicamento al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento Ibuprofen Catalent con alcohol
Durante el uso del medicamento Ibuprofen Catalent no debe beberse alcohol. La ingesta de alcohol simultáneamente con el medicamento Ibuprofen Catalent puede aumentar la probabilidad de que se produzcan ciertos efectos adversos, por ejemplo, en el tubo digestivo o en el sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con ibuprofeno, debe informar inmediatamente a su médico.
No debe usar este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar la tendencia a sangrar tanto en la madre como en el bebé y provocar que el parto se produzca más tarde o dure más de lo esperado. Se debe evitar el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. Si se necesita un tratamiento con este medicamento durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofen Catalent puede causar problemas renales en el feto, lo que puede provocar bajos niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Apenas pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna.
El medicamento Ibuprofen Catalent puede usarse durante la lactancia en la dosis recomendada y durante el tiempo más corto posible.
Fertilidad
El medicamento Ibuprofen Catalent pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
En caso de uso a corto plazo, este medicamento tiene un efecto mínimo o nulo sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Sin embargo, tras la administración de dosis más altas pueden aparecer efectos adversos como fatiga, mareo o trastornos visuales, que pueden afectar la capacidad de reacción en el tráfico vial y en el manejo de máquinas. Estos efectos son más probables si se toma el medicamento junto con alcohol.
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento:
Este medicamento contiene:

• Rojo cochinilla (E124), que puede provocar reacciones alérgicas.
• Sorbitol (E420): este medicamento contiene 59,3 mg de sorbitol, líquido, parcialmente deshidratado, en cada cápsula.

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofen Catalent

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Ibuprofen Catalent está indicado para administración por vía oral.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección y los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Posología
Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg y de 12 años o más:
Dependiendo de las necesidades, tomar de 1 a 2 cápsulas hasta tres veces al día.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua. Entre cada dosis debe respetarse un intervalo mínimo de 4 horas.
En un período de 24 horas no debe tomarse más de 6 cápsulas de Ibuprofen Catalent (1200 mg).
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Duración del tratamiento
En adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg, entre 12 y 18 años de edad: si es necesario utilizar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
En adultos: si es necesario utilizar el producto durante más de 3 días en caso de fiebre o más de 4 días en caso de dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.

Si se ha tomado más medicamento del que debiera, o si por error lo han tomado niños, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o con el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede alargarse, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación sanguínea. Puede producirse una insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse un empeoramiento de los síntomas asmáticos.
Asimismo, puede presentarse hipotensión arterial y dificultad respiratoria.

Si se olvida tomar una dosis de Ibuprofen Catalent
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El riesgo de presentar efectos adversos puede reducirse tomando la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
EN CADA UNO DE LOS SIGUIENTES CASOS DEBE DEJARSE DE TOMAR EL MEDICAMENTO INMEDIATAMENTE Y BUSCAR AYUDA MÉDICA DE FORMA URGENTE:

• Síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor intenso en la parte superior del abdomen, heces negras y alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que se asemejan a posos de café.
• Síntomas de una reacción alérgica rara pero grave, como empeoramiento del asma, respiración silbante sin explicación o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, aceleración del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• Manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas graves reacciones cutáneas pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica).
• Erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS).
• Erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa).
  SI APARECE ALGUNO DE LOS SIGUIENTES EFECTOS ADVERSOS, SI EMPIEZAN A INTENSIFICARSE O SI APARECEN EFECTOS ADVERSOS NO MENCIONADOS A CONTINUACIÓN, DEBE INFORMAR AL MÉDICO.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Trastornos gastrointestinales, como dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, hinchazón (gases) y estreñimiento, acidez, vómitos y pérdida leve de sangre en el estómago y/o intestinos, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Úlceras gástricas e intestinales, perforación o hemorragia, úlceras bucales, empeoramiento de enfermedades intestinales activas (colitis, enfermedad de Crohn), inflamación del estómago (gastritis).
• Dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
• Alteraciones visuales.
• Erupciones cutáneas y otras reacciones en la piel, como picor.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Zumbidos en los oídos (acúfenos), pérdida de audición.
• Daño renal y aumento de ácido úrico en sangre (dolor en los flancos y/o en la parte superior del abdomen, sangre en la orina y fiebre pueden ser signos de daño renal).
• Disminución de la hemoglobina, que conduce a anemia.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Inflamación del páncreas (pancreatitis) o del esófago (tubo digestivo), formación de estenosis similares a membranas en el intestino delgado y grueso.
• Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio e hinchazón de la cara o las manos (edema).
• Disminución de la cantidad de orina y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o función renal reducida), edemas y orina turbia; enfermedad renal inflamatoria que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de estos síntomas o un malestar general, debe dejar de tomar el medicamento Ibuprofeno Catalent y consultar inmediatamente a un médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
• Pérdida de cabello (alopecia).
• Reacciones psicóticas, depresión.
• Hipertensión arterial, vasculitis que provoca manchas rojas o púrpura en la piel.
• Palpitaciones.
• Alteraciones en la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
• Problemas en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y de la piel, y moretones inexplicables. En tales casos, debe dejarse inmediatamente el medicamento y consultar al médico. No debe intentar automedicarse con analgésicos ni medicamentos antipiréticos.
• Empeoramiento del estado inflamatorio asociado a una infección. Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, debe acudir inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario el uso de antibióticos u otro tratamiento.
• Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica, con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones del estado de conciencia. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden tener un mayor riesgo de presentar estos síntomas. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Frecuencia desconocida:

• Reacciones en el sistema respiratorio, como asma, dificultad para respirar o respiración entrecortada.
• Puede producirse una reacción cutánea grave, conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de leucocitos de un tipo específico.
• Sensibilidad de la piel a la luz solar.
• Erupción roja, escamosa, extensa, con microabscesos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que al principio del tratamiento se acompaña de fiebre (pustulosis exantemática aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe suspenderse el uso del medicamento Ibuprofeno Catalent y ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis. Los medicamentos del grupo de los AINE, como este, pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Véase el apartado 2, Advertencias y precauciones.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso en el paciente, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Catalent

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase de cartón tras
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofen Catalent
La sustancia activa es ibuprofeno.
Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: macrogol 600, hidróxido de potasio (E525), agua purificada, gelatina,
sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E420), rojo cochinilla (E124), tinta blanca (glicol
propilénico (E1520), dióxido de titanio (E171), ftalato de polivinilo, macrogol 400, hidróxido amónico al 28 % (E527)), triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, lecitina (E322) (procedente de soja).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Cápsula ovalada con cubierta de gelatina transparente de color rojo, con el logotipo impreso en tinta blanca, que contiene un relleno líquido transparente.
Longitud aproximada: de 12,9 mm a 13,5 mm; diámetro aproximado: de 7,8 mm a 8,4 mm.
Ibuprofen Catalent está disponible en blísters de PVC/PVDC/Aluminio o de PVC/PE/PVDC/Aluminio con 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48 o 96 cápsulas blandas.
La capa de PVC puede ser transparente u opaca. Las tiras de blíster se presentan en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
ALEMANIA

Fabricante
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
ALEMANIA
o
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 y 2
73614 Schorndorf
ALEMANIA

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: