Ибупрофен каталент
ПольшаСодержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Ибупрофен Каталент и для чего оно применяется
- 2. Информация, важная перед приемом препарата Ибупрофен Каталинт
- 3. Как принимать лекарство Ибупрофен Каталент
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Каталент
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Ибупрофен Каталент
200 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если в течение 3 дней у подростков в возрасте от 12 до 18 лет или в течение 3 дней при лечении лихорадки и 4 дней при лечении боли у взрослых не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Ибупрофен Каталент и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Каталент
- Как принимать лекарство Ибупрофен Каталент
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарство Ибупрофен Каталент
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Ибупрофен Каталент и для чего оно применяется
Действующим веществом (обусловливающим действие препарата) является ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП).
НПВП действуют, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Ибупрофен, высвобождающийся из мягкой капсулы, легко всасывается организмом и обеспечивает облегчение на срок до 8 часов.
Лекарство Ибупрофен Каталент применяется у подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше) и у взрослых для кратковременного симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли, незначительные боли и повреждения суставов, а также при лихорадке и боли, связанных с простудой.
2. Информация, важная перед приемом препарата Ибупрофен Каталинт
Когда не следует принимать препарат Ибупрофен Каталинт:
- если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого препарата (см. раздел 6), аспирин или другие обезболивающие препараты;
- если у пациента есть или ранее были язва, перфорация или кровотечение из желудка или кишечника;
- если у пациента ранее возникало обострение бронхиальной астмы, кожная сыпь, аллергический ринит с зудом в носу или отек лица при применении ибупрофена, аспирина или аналогичных препаратов;
- если у пациента ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация при приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
- если пациент принимает другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты);
- если у пациента тяжелое заболевание печени, сердца или почек;
- если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение;
- если у пациента имеются нарушения образования клеток крови;
- если у пациента тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
- если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности;
- если пациент младше 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ибупрофен Каталинт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- пациент страдает или страдал бронхиальной астмой;
- у пациента имеется заболевание почек, сердца, печени или кишечника;
- у пациента повышен уровень холестерина или ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
- у пациента ранее или в настоящее время были заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел 4, Возможные побочные действия);
- пациент страдает системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и нарушения других органов);
- пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудке или кишечнике, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии) или антиагреганты, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота);
- пациент уже принимает ибупрофен или другой НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов;
- пациент испытывает обезвоживание;
- у пациента имеется наследственное нарушение образования крови (например, острая перемежающаяся порфирия);
- у пациента нарушения свертываемости крови;
- пациент недавно перенес тяжелую операцию;
- у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
- пациентка находится в первых 6 месяцах беременности, если врач не назначил иначе.
При длительном применении препарата Ибупрофен Каталинт необходимо регулярно сдавать анализы крови для контроля общего анализа крови, функции печени и почек. Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Каталинт и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом приема препарата Ибупрофен Каталинт необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента были или есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или инфаркт миокарда, шунтирование, периферическую артериальную болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
- у пациента повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были заболевания сердца или инсульт, если пациент курит.
Другие предупреждения
- Регулярное применение обезболивающих препаратов может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности, особенно при одновременном применении нескольких обезболивающих средств.
- НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
- Длительное применение любых обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить ее или увеличить частоту. Это так называемая головная боль, связанная с чрезмерным употреблением лекарств (MOH). При возникновении или подозрении на такую головную боль необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Каталинт и проконсультироваться с врачом.
- При применении всех НПВП в любой момент лечения у пациентов с предупреждающими симптомами или без них, а также при наличии в анамнезе событий, связанных с желудочно-кишечным трактом, существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными.
- Этот риск возрастает при увеличении дозы НПВП, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, особенно с кровотечением и перфорацией (см. раздел 2, Не применять препарат Ибупрофен Каталинт), у пожилых пациентов, а также у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств. У этих пациентов следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и рассмотреть возможность комбинированной терапии препаратами, защищающими от этих нарушений (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
- При появлении любых симптомов желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации (например, сильная боль в эпигастральной области, черный дегтеобразный стул, рвота кровью или темными частицами, напоминающими кофейную гущу) необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Каталинт и обратиться к врачу.
- При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщенная пустулезная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Каталинт и обратиться за медицинской помощью. Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для контроля симптомов.
Инфекции
Препарат Ибупрофен Каталинт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен Каталинт может задержать применение адекватного лечения инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов при применении НПВП риск побочных эффектов, особенно связанных с желудком и кишечником, повышен. См. раздел 4, Возможные побочные действия.
Дети и подростки
У обезвоженных детей и подростков возможно развитие нарушения функции почек. Не следует назначать этот препарат подросткам с массой тела менее 40 кг или в возрасте младше 12 лет.
Ибупрофен Каталинт и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
| Другие лекарства, содержащие ибупрофен, или другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб) | Могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов |
| Препараты, разжижающие кровь (варфарин) | Ибупрофен может усиливать действие этих препаратов |
| Лекарства от артериальной гипертензии и мочегонные таблетки (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан, и диуретики) | Ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, в связи с чем может повыситься риск поражения почек |
| Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном) | Могут увеличить риск развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта |
| Антиагреганты, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота) или клопидогрел | Могут увеличивать риск кровотечения |
| Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (от депрессии) | Ингибиторы СИОЗС могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
| Сердечные гликозиды, например дигоксин (от сердечных заболеваний) | Ибупрофен может повысить концентрацию дигоксина |
| Литий (от мании и депрессии) | Ибупрофен может усилить действие лития |
| Фенитоин (от эпилепсии) | Ибупрофен может усилить действие фенитоина |
| Метотрексат (от рака или ревматизма) | Ибупрофен может усилить действие метотрексата |
| Циклоспорин и такролимус (применяются для подавления иммунной системы) | Повышают риск поражения почек |
| Мифепристон (для прерывания беременности) | Ибупрофен может ослабить действие мифепристона |
| Сульфонилмочевины (противодиабетические препараты) | Могут влиять на уровень глюкозы в крови |
| Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИД) | Его применение может увеличивать риск кровотечения в суставы или усиливать кровотечение у гемофиликов, инфицированных вирусом ВИЧ |
| Пробенецид и сульфинпиразон (от подагры) | Могут замедлять выведение ибупрофена |
| Баклофен (от мышечной спастичности) | Токсическое действие баклофена может проявиться после начала применения ибупрофена |
| Ритонавир (при лечении ВИЧ) | Ритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме крови |
| Аминогликозиды (например, тобрамицин, применяемые при некоторых бактериальных инфекциях и туберкулёзе) | НПВП могут снижать выведение аминогликозидов |
| Хинолоновые антибиотики (от инфекций) | Повышают риск возникновения судорог |
| Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях | Могут усиливать действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при приёме высоких доз вориконазола или флуконазола. |
В случае появления любого из вышеуказанных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент не уверен, какие именно лекарства он принимает, он должен показать их врачу или фармацевту.
Применение препарата Ибупрофен Каталент с алкоголем
Во время применения препарата Ибупрофен Каталент нельзя употреблять алкоголь. Одновременный приём алкоголя с препаратом Ибупрофен Каталент может повысить вероятность возникновения некоторых побочных эффектов, например, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка забеременела во время приёма ибупрофена, необходимо сообщить об этом врачу.
Не следует применять этот препарат в последних трёх месяцах беременности. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Кроме того, он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к более позднему началу родов или их более длительному течению, чем ожидалось. Следует избегать применения этого препарата в первых шести месяцах беременности, если только врач не порекомендует иное. При длительном приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Каталент может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Через грудное молоко проникают лишь незначительные количества ибупрофена и продуктов его распада. Препарат Ибупрофен Каталент можно применять в период грудного вскармливания в рекомендованной дозе и в течение возможно более короткого срока.
Фертильность
Препарат Ибупрофен Каталент относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении этот препарат оказывает незначительное влияние или вообще не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при приёме больших доз могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость, головокружение или нарушения зрения, которые могут повлиять на способность к быстрой реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Вероятность таких эффектов возрастает при одновременном употреблении препарата с алкоголем.
Важная информация о некоторых компонентах этого препарата:
Этот препарат содержит:
- Красный кошениль (E124), который может вызывать аллергические реакции.
- Сорбитол (E420) — этот препарат содержит 59,3 мг сорбитола, жидкого, частично дегидратированного, в каждой капсуле.
3. Как принимать лекарство Ибупрофен Каталент
Этот препарат следует всегда принимать точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ибупрофен Каталент предназначено для приёма внутрь.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если у пациента сохраняется инфекция и симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усиливаются (см. пункт 2), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам массой тела от 40 кг в возрасте от 12 лет и старше:
В зависимости от потребности принимать от 1 до 2 капсул до трёх раз в сутки.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Между приёмами отдельных доз необходимо выдерживать перерыв не менее 4 часов.
В течение 24 часов не следует принимать более 6 капсул лекарства Ибупрофен Каталент (1200 мг).
Не давать этот препарат детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Подросткам массой тела от 40 кг в возрасте от 12 до 18 лет: при необходимости приёма препарата более 3 дней или при усилении симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым: если необходимо применение препарата более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли, либо если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Если было принято больше лекарства Ибупрофен Каталент, чем положено, или если препарат был случайно принят детьми, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации по поводу возможных рисков и дальнейших действий.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в верхней части живота, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, нарушение ориентации и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, спутанность сознания или кома. У пациентов редко могут возникать судороги. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднённом дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени (МНО), вероятно, вследствие нарушения функции факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может усилиться течение астмы.
Кроме того, могут развиться низкое артериальное давление и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма лекарства Ибупрофен Каталент
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Риск возникновения побочных действий можно уменьшить, принимая наименьшую дозу препарата
в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
В каждом из следующих случаев НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ препарата
и немедленно обратиться за медицинской помощью:
- Симптомы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в области живота, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу.
- Симптомы редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Они могут возникнуть даже после первого применения этого препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Покраснение, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическое некротическое отслойка эпидермиса).
- Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
- Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулёз). При возникновении любого из перечисленных ниже побочных действий, их усилении или появлении побочных действий, не указанных ниже, НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ.
Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек) - Желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе и тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм (вздутие живота) и запоры, изжога, рвота, а также незначительная потеря крови в желудке и (или) кишечнике, которая в исключительных случаях может привести к анемии.
Нечасто (могут возникать у максимум 1 из 100 человек) - Язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение, язвы в полости рта, усугубление активного заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление желудка (гастрит).
- Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
- Нарушения зрения.
- Кожные высыпания и другие кожные реакции, такие как зуд.
Редко (могут возникать у максимум 1 из 1000 человек) - Шум в ушах (тиннитус), потеря слуха.
- Повреждение почек и повышение уровня мочевой кислоты в крови (боль в боку и (или) в области живота, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек).
- Снижение концентрации гемоглобина, приводящее к анемии.
Очень редко (могут возникать у максимум 1 из 10 000 человек) - Воспаление поджелудочной железы или пищевода (пищеварительного тракта), образование стриктур, напоминающих диафрагму, в тонком и толстом кишечнике.
- Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или кистей (отёк).
- Выделение меньшего, чем обычно, количества мочи, а также отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек), отёки и мутная моча; воспалительное заболевание почек, которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении одного из этих симптомов или общего плохого самочувствия необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Каталент и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек.
- Выпадение волос (алопеция).
- Психотические реакции, депрессия.
- Повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, вызывающее красные или пурпурные пятна на коже.
- Учащённое сердцебиение.
- Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит.
- Проблемы с образованием клеток крови — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, а также необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Не следует пытаться самостоятельно лечиться обезболивающими или жаропонижающими средствами.
- Усиление воспалительного процесса, связанного с инфекцией. При появлении или усилении симптомов инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться применение антибиотиков или другого лечения.
- При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены появлению этих симптомов. При возникновении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Частота неизвестна: - Реакции со стороны дыхательной системы, такие как астма, затруднение дыхания или одышка.
- Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отёк лимфатических узлов и повышение числа лейкоцитов определённого типа.
- Повышенная чувствительность кожи к свету.
- Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными везикулами и пузырями, локализованными преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, которой в начале лечения сопутствует лихорадка (острый генерализованный пустулёз). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Каталент и немедленно обратиться к врачу.
- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Каунина. Препараты из группы НПВП, такие как этот, могут быть связаны с незначительно повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта. См. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности.
Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ибупрофен Каталент
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ибупрофен Каталент
Активным веществом препарата является ибупрофен.
Каждая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, гидроксид калия (Е525), вода очищенная, желатин,
сорбитол жидкий, частично дегидратированный (Е420), красный краситель кошениль (Е124), белая краска (пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), фталат поливинилацетата, макрогол 400, аммиачный гидроксид 28 % (Е527)), триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, лецитин (Е322) (полученный из сои).
Как выглядит лекарство Ибупрофен Каталент и что содержит упаковка
Овальная капсула с прозрачной красной желатиновой оболочкой, с нанесённым белой краской логотипом, содержащая прозрачное жидкое наполнение.
Примерная длина: от 12,9 мм до 13,5 мм; примерный диаметр: от 7,8 мм до 8,4 мм.
Лекарство Ибупрофен Каталент доступно в блистерах из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий или из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий по 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 мягких капсул.
Слой ПВХ может быть прозрачным или непрозрачным. Полоски блистеров упакованы в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
ГЕРМАНИЯ
Производитель
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
ГЕРМАНИЯ
или
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 und 2
73614 Schorndorf
ГЕРМАНИЯ
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
| Голландия | Ibuprofen Catalent 200 mg мягкие капсулы |
| Эстония | Ibuprofen Catalent |
| Латвия | Ibuprofen Catalent 200 mg мягкие капсулы |
| Литва | Ibuprofen Catalent 200 mg мягкие капсулы |
| Польша | Ibuprofen Catalent |
| Румыния | Ibuprofen Catalent 200 mg мягкие капсулы |