Ібупрофен Каталент

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Каталент
200 мг, капсули м’які
Ibuprofenum
Перед прийомом ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні у підлітків у віці від 12 до 18 років або через 3 дні лікування лихоманки та 4 дні лікування болю у дорослих стан не покращиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Каталент і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ібупрофен Каталент
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Каталент
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Каталент
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Каталент і для чого його застосовують

Діючою речовиною (речовиною, яка забезпечує дію цього ліку) є ібупрофен.
Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ).
Дія НПЗЗ полягає у зміні реакції організму на біль, набряк і підвищену температуру.
Ібупрофен, що виділяється з м’якої капсули, добре всмоктується організмом і забезпечує полегшення на термін до 8 годин.
Лікарський засіб Ібупрофен Каталент застосовується у підлітків із масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше) та у дорослих для короткотривалого симптоматичного лікування болю м’якої до помірної інтенсивності, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, незначний біль і вивихи суглобів, а також для лікування гарячки та болю, пов’язаного з застудою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Каталент

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Каталент:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6), аспірин або інші знеболювальні засоби;
• якщо пацієнт має або мав у минулому виразку, перфорацію або кровотечу з шлунка чи кишечника;
• якщо у пацієнта виникло загострення астми, шкірна висипка, риніт, що супроводжується свербінням у носі, або набряк обличчя під час попереднього застосування ібупрофену, аспірину або подібних ліків;
• якщо у пацієнта виникла кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація під час попереднього застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів);
• якщо пацієнт приймає інші НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби);
• якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки, серця або нирок;
• якщо у пацієнта виникла кровотеча до мозку (інсульт, пов’язаний з кровотечею) або інша активна кровотеча;
• якщо у пацієнта виникли порушення утворення клітин крові;
• якщо у пацієнта виникла тяжка дегідратація (спричинена блювотою, діареєю або недостатньою кількістю споживаних рідин);
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності;
• якщо пацієнт молодший 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт хворіє або хворів на астму;
• у пацієнта виникло захворювання нирок, серця, печінки або кишечника;
• пацієнт має підвищений рівень холестерину або у минулому переніс інфаркт міокарда чи інсульт;
• у пацієнта коли-небудь виникали захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт), оскільки цей стан може загостритися (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти);
• пацієнт хворіє на системний червоний вовчак (захворювання імунної системи, що спричиняє біль у суглобах, шкірні зміни та порушення інших органів);
• пацієнт приймає інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з шлунка чи кишечника, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії) або антиагреганти, такі як аспірин (ацетилсаліцилова кислота);
• пацієнт вже приймає ібупрофен або інший НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків;
• пацієнт перебуває в стані дегідратації;
• у пацієнта виникло спадкове порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• пацієнт має порушення згортання крові;
• пацієнт недавно переніс серйозну операцію;
• у пацієнта виникла інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;
• пацієнтка перебуває в перших 6 місяцях вагітності, можливо, лікар призначить інакше.

У разі тривалого застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент необхідно регулярно проводити аналізи крові для контролю її формули, функції печінки та нирок. Протизапальні та знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент і безвідкладно звернутися до лікаря або медичної допомоги.

Перед початком застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникли або виникають захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, виникає захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, ТІА);
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, якщо пацієнт палить.

Інші попередження

• Стійке застосування знеболювальних засобів може призводити до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності, особливо при одночасному застосуванні кількох знеболювальних засобів.
• НПЗП можуть приховувати симптоми інфекції та гарячки.
• Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може посилювати його або збільшувати частоту. Це так званий головний біль, пов’язаний з надмірним вживанням ліків (MOH). У разі виникнення або підозри на такий біль слід припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент і проконсультуватися з лікарем.
• Під час застосування всіх НПЗП у будь-який момент лікування у пацієнтів із попереджувальними симптомами або без них, а також при попередніх подіях, пов’язаних із шлунково-кишковим трактом, існує ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними.
• Цей ризик зростає з підвищенням дози НПЗП, у пацієнтів із анамнезом виразкової хвороби шлунково-кишкового тракту, особливо з кровотечею та перфорацією (див. розділ 2, Не застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Каталент), у людей похилого віку, а також у пацієнтів, які приймають малі дози аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) або інші ліки, що можуть підвищувати ризик розвитку шлунково-кишкових порушень. У цих пацієнтів слід починати лікування з найменшої доступної дози та розглянути комбіноване лікування засобами, що захищають від цих порушень (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
• Якщо виникнуть симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації (наприклад, сильний біль у надчерев’ї, чорний дьогтистий стіл, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу), слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент і звернутися за порадою до лікаря.
• У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як токсічний епідермальний некроліз, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролітична реакція, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний пустульозний псоріаз (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Каталент і звернутися за медичною допомогою.

Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний період для контролю симптомів.

Інфекції

Лікарський засіб Ібупрофен Каталент може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим лікарський засіб Ібупрофен Каталент може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій пневмококом, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Особи похилого віку

У осіб похилого віку під час застосування НПЗП ризик виникнення побічних ефектів, особливо пов’язаних із шлунком і кишечником, підвищений. Див. розділ 4, Можливі побічні ефекти.

Діти та підлітки

У дегідратованих дітей та підлітків можливий ризик порушення функції нирок. Не можна застосовувати цей лікарський засіб підліткам із масою тіла менше 40 кг або молодше 12 років.

Ібупрофен Каталент та інші ліки

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

У разі виникнення будь-яких з вищезазначених дій слід звернутися до лікаря або
фармацевта. Якщо пацієнт не впевнений, які саме ліки він приймає, він повинен показати ліки
лікареві або фармацевту.
Застосування ліку Ібупрофен Каталент з алкоголем
Під час застосування ліку Ібупрофен Каталент не можна пити алкоголю. Прийом алкоголю
одночасно з ліком Ібупрофен Каталент може збільшити ймовірність виникнення
певних побічних ефектів, наприклад, ураження шлунково-кишкового тракту або центральної нервової
системи.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому ібупрофену, їй слід повідомити про це лікаря.
Не застосовувати цей лік у останніх 3 місяцях вагітності. Він може спричинити проблеми з нирками
та серцем у ненародженої дитини. Він може вплинути на схильність до кровотечі у матері та дитини
та призвести до того, що пологи почнуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося. Слід уникати
застосування цього ліку в перших 6 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. У разі
прийому протягом більш ніж кількох днів у періоді з 20-го тижня вагітності лік Ібупрофен Каталент
може спричинити проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призвести до низького
рівня навколонародної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або до звуження кровоносного
судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно довше, ніж кілька днів,
лікар може рекомендувати додаткове моніторингове спостереження.
Годування груддю
У молоко матері проникають лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів.
Лік Ібупрофен Каталент можна застосовувати в період годування груддю в рекомендованій дозі та
якомога коротший час.
Фертильність
Лік Ібупрофен Каталент належить до групи ліків (НПЗП), які можуть знижувати фертильність у жінок.
Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
При короткотривалому застосуванні цей лік має незначний вплив або взагалі не має впливу
на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів. Після прийому більших доз
однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як втому, запаморочення або порушення зору, які
впливають на здатність реагування в дорожньому русі та обслуговуванні механізмів. Ці ефекти
ймовірніше виникають при прийомі ліку з алкоголем.
Важливі відомості щодо деяких складових цього ліку:
Цей лік містить:

• Червоний козиніл (E124), який може викликати алергічні реакції.
• Сорбітол (E420) — цей лік містить 59,3 мг сорбітолу, рідкого, частково дегідратованого, в кожній капсулі.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Каталент

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ібупрофен Каталент призначено для перорального застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виникає інфекція та симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються (див. пункт 2), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дозування
Дорослі, літні люди та підлітки з масою тіла від 40 кг у віці 12 років і старші:
Залежно від потреб приймати від 1 до 2 капсул до трьох разів на добу.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Між прийомами окремих доз слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин.
Протягом 24 годин не приймати більше ніж 6 капсул ліків Ібупрофен Каталент (1200 мг).
Не застосовувати ці ліки дітям віком до 12 років.
Тривалість терміну лікування
У підлітків з масою тіла від 40 кг у віці від 12 до 18 років: якщо необхідно застосовувати ліки довше ніж 3 дні або симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
У дорослих: якщо необхідно застосовувати препарат понад 3 дні у разі гарячки або понад 4 дні у разі болю, або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо прийнято більше ліків Ібупрофен Каталент, ніж потрібно, або ці ліки випадково прийняли діти, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у надчерев’ї, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникати збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У окремих випадках у пацієнтів можуть виникати судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбінового тесту (INR) може подовжуватися, ймовірно, через порушення функції факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен Каталент
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити, приймаючи найменшу дозу
препарату протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
У будь-якому з наведених нижче випадків слід ПРИПИНИТИ ПРИЙОМ препарату
і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у надчерев’ї, чорний дегтюватий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу.
• Симптоми рідкої, але тяжкої алергічної реакції, такі як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Вони можуть виникнути навіть після першого застосування цього препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Покрасніння, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (токсичний епідермальний некроліз, багатоморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролітичне відшарування).
• Масивна висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Червона, лущення висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема). У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів, їх загострення або виникнення побічних ефектів, не зазначених нижче, НЕОБХІДНО ПОВІДОМИТИ ЛЕКАРЯ. Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб)
• Шлунково-кишкові розлади, такі як біль у животі та нудота, неперетравлення, діарея, метеоризм (гази) і запори, печія, блювота, а також незначна втрата крові в шлунку та (або) кишках, що в окремих випадках може призвести до анемії. Не часто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб)
• Виразки шлунка та кишечника, перфорація або кровотеча, виразки в порожнині рота, загострення активного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення шлунка (гастрит).
• Головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому.
• Порушення зору.
• Висипки на шкірі та інші шкірні реакції, такі як свербіж. Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1000 осіб)
• Дзвін у вухах (шум у вухах), втрата слуху.
• Ураження нирок та підвищення рівня сечової кислоти в крові (біль у боках і (або) надчерев’ї, кров у сечі та лихоманка можуть бути симптомами ураження нирок).
• Зниження рівня гемоглобіну, що призводить до анемії. Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб)
• Запалення підшлункової залози або стравоходу (шлунково-кишкового тракту), утворення стриктур, схожих на діафрагму, у тонкому та товстому кишечнику.
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або долонь (едема).
• Виділення меншої, ніж зазвичай, кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок), набряки та каламутний сечі; запальне захворювання нирок, яке може призвести до гострої ниркової недостатності. У разі виникнення одного з цих симптомів або загального погіршення самопочуття слід припинити прийом препарату Ібупрофен Каталент і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Психотичні реакції, депресія.
• Підвищення артеріального тиску, запалення судин, що призводить до червоних або пурпурних плям на шкірі.
• Перебій у роботі серця.
• Порушення функції печінки, ураження печінки (першими симптомами можуть бути зміна забарвлення шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки.
• Проблеми з утворенням клітин крові — перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, грипоподібні симптоми, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, а також нез’ясовані синці. У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Не слід намагатися самостійно лікувати себе знеболювальними засобами або засобами, що знижують температуру.
• Загострення запального стану, пов’язаного з інфекцією. Якщо виникли або загострилися симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися застосування антибіотиків або іншого лікування.
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до виникнення цих симптомів. У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Невідома частота:
• Реакції з боку дихальної системи, такі як астма, труднощі з диханням або утруднене дихання.
• Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості білих кров’яних клітин певного типу.
• Шкіра стає чутливою до світла.
• Червона, лущення, масивна висипка з пухирцями під шкірою та пухирцями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, якій на початку лікування супроводжує лихоманка (гостра загальна пустульозна еритема). У разі виникнення таких симптомів слід припинити застосування препарату Ібупрофен Каталент і негайно звернутися до лікаря.
• Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса. Препарати групи НПЗП, такі як цей, можуть бути пов’язані з незначно підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Див. пункт 2, Попередження та заходи обережності. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Варшава
  тел.: +48 22 49 21 301
  факс: +48 22 49 21 309
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Каталент

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після
«EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Каталент
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен.
Кожна капсула містить 200 мг ібупрофену.
Інші складові: макрогол 600, калію гідроксид (Е525), вода очищена, желатин,
сорбітол рідкий частково дегідратований (Е420), червоний колір козьої шкіри (Е124), білий чорнило (пропіленгліколь (Е1520), діоксид титану (Е171), фталат полі(вінілового) оцтової кислоти, макрогол 400, амонію гідроксид 28 % (Е527)), тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, лецитин (Е322) (отриманий з сої).
Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Каталент і що містить упаковка
Овальна капсула з прозорою червоною желатиновою оболонкою, з логотипом, надрукованим білим
чорнилом, що містить прозоре рідке наповнення.
Орієнтовна довжина: від 12,9 мм до 13,5 мм; орієнтовний діаметр: від 7,8 мм до 8,4 мм.
Лікарський засіб Ібупрофен Каталент доступний у блистерах із фольги PVC/PVDC/Aluminium або з фольги PVC/PE/PVDC/Aluminium по 10, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 48, 96 капсул, м'яких.
Шар PVC може бути прозорим або непрозорим. Смужки блистерів упаковані в картонну коробку.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
НІМЧИНА
Виробник
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach
НІМЧИНА
або
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 та 2
73614 Schorndorf
НІМЧИНА
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: