Ibum COMFORT minicápsulas

Prospecto: Información para el paciente

IBUM COMFORT minicápsulas
200 mg, cápsulas blandas
ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es IBUM COMFORT minicápsulas y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de IBUM COMFORT minicápsulas
3. Cómo tomar IBUM COMFORT minicápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IBUM COMFORT minicápsulas
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es IBUM COMFORT minicápsulas y para qué se utiliza

IBUM COMFORT minicápsulas contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente al grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroídicos (AINE), con propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
Indicaciones terapéuticas

• Dolor agudo de intensidad leve a moderada de diversas causas:
  • dolor de cabeza (incluyendo migraña)
  • dolor dental
  • dolores musculares, articulares y óseos
  • dolor tras traumatismos
  • neuralgias
  • dolor asociado a resfriado y gripe
  • dismenorrea (dolor menstrual)
  • dolor de oídos en procesos inflamatorios del oído medio
• Fiebre de diversas causas (por ejemplo, durante la gripe, resfriado u otras enfermedades infecciosas).

Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento IBUM COMFORT minicaps

Cuándo no debe utilizarse el medicamento IBUM COMFORT minicaps:

• si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en pacientes con úlcera gástrica o duodenal activa o previa, perforación (perforación del estómago o duodeno) o hemorragia, incluso si han ocurrido tras el uso de AINE,
• en pacientes que, durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, hayan presentado en el pasado síntomas de alergia como rinitis, urticaria, dificultad para respirar o asma bronquial,
• en pacientes con deshidratación severa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
• durante la toma de otros medicamentos del grupo de los AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
• si existe insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave (clase IV según la NYHA),
• si existe hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia,
• si existen trastornos de la coagulación sanguínea, diatesis hemorrágica (tendencia a sangrar) o trastornos de la formación de sangre de origen desconocido,
• si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar IBUM COMFORT minicaps, debe consultar con su médico o
farmacéutico si:

• el paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluido un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT),
• el paciente padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, existe antecedente familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si el paciente fuma,
• el paciente toma otros analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico en dosis diaria superior a 75 mg,
• se ha diagnosticado al paciente ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo),
• se ha diagnosticado al paciente enfermedades del tubo digestivo o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
• se ha diagnosticado al paciente hipertensión arterial y/o trastornos de la función cardíaca,
• se ha diagnosticado al paciente trastornos de la función renal,
• se ha diagnosticado al paciente enfermedades hepáticas,
• el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía importante,
• existe deshidratación (especialmente en niños y adolescentes) debido al mayor riesgo de insuficiencia renal,
• actualmente o en el pasado se han diagnosticado asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedades alérgicas (puede presentarse dificultad respiratoria),
• el paciente toma otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocumarol), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y medicamentos antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico).

La administración simultánea y prolongada de analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes.
La toma de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No se debe superar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Durante el sarampión, debe evitarse el uso del medicamento IBUM COMFORT minicaps.
Debe informar al farmacéutico o al médico si:

• el paciente tiene una infección - véase más abajo, apartado titulado "Infecciones".

Infecciones
IBUM COMFORT minicaps puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, IBUM COMFORT minicaps puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas al sarampión.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de IBUM COMFORT minicaps. Si aparece: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la toma de IBUM COMFORT minicaps y debe buscarse ayuda médica de forma urgente, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Si cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente afecta a un niño, debe consultarse con el médico antes de utilizar el medicamento IBUM COMFORT minicaps.
Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que no necesariamente va precedida de síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que previamente han presentado tales síntomas. En caso de presentarse hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y debe consultarse al médico.
En personas de edad avanzada, existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos del grupo de los AINE, especialmente aquellos relacionados con el estómago y el intestino.
Los pacientes que previamente han presentado efectos adversos en el tubo digestivo, especialmente personas de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma inusual en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente al inicio del tratamiento.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.

IBUM COMFORT minicaps y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar:

• corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal,
• otros medicamentos del grupo de los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
• medicamentos antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos), ya que aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales,
• medicamentos para la hipertensión arterial y diuréticos, ya que los AINE pueden reducir la eficacia de estos medicamentos y existe la posibilidad de aumentar el riesgo de daño renal; en tales casos, es importante que el paciente beba grandes cantidades de líquidos durante el día,
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión), ya que puede aumentar el efecto del litio,
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas o reumáticas), ya que puede aumentar el efecto del metotrexato,
• tacrolimus (medicamento que suprime las reacciones inmunológicas), ya que aumenta el riesgo de efectos tóxicos sobre el riñón,
• ciclosporina (medicamento que suprime las respuestas inmunitarias), ya que existen datos limitados sobre el aumento del riesgo de efectos tóxicos sobre el riñón,
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA), ya que el uso de IBUM COMFORT minicaps puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a edemas (en pacientes con hemofilia con resultado positivo en la prueba de anticuerpos anti-VIH),
• derivados de las sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE; se recomienda el control de la glucemia,
• probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
• digoxina, fenitoína y litio: el ibuprofeno puede aumentar la concentración de estos medicamentos en plasma,
• antibióticos del grupo de las quinolonas: pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
• colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de los AINE,
• voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar la exposición a los AINE,
• baclofeno (medicamento relajante muscular): puede aparecer toxicidad del baclofeno tras iniciar el tratamiento con ibuprofeno,
• ritonavir (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH): el ritonavir puede aumentar la concentración de los AINE en plasma,
• aminoglucósidos (tipo de antibióticos): los AINE pueden reducir la eliminación de los aminoglucósidos,
• mifepristona: no debe utilizarse AINE en el período de 8 a 12 días tras la administración de mifepristona, ya que podrían reducir su eficacia,
• antagonistas de los canales de calcio: disminución de la eficacia antihipertensiva y aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal,
• desipramina: aumento de la toxicidad de la desipramina, típica de los antidepresivos tricíclicos,
• levofloxacino y ofloxacino: mayor riesgo de efectos adversos graves en el sistema nervioso central,
• derivados de la tiénopiridina: mayor riesgo de hemorragia debido al efecto aditivo antiagregante y anticoagulante,
• bifosfonatos: mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales.

La administración conjunta de ibuprofeno con productos herbales como el Ginkgo biloba (Ginkgo biloba) y Filipéndula (Filipendula ulmaria) puede aumentar el riesgo de hemorragia debido al efecto aditivo antiagregante. La administración simultánea de ibuprofeno y productos que contienen efedra (Ephedra sinica) puede aumentar el riesgo de daño en la mucosa gastrointestinal.

El medicamento IBUM COMFORT minicaps puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de IBUM COMFORT minicaps. Por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con IBUM COMFORT minicaps. Por ello, antes de utilizar IBUM COMFORT minicaps junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento IBUM COMFORT minicaps con alimentos y bebidas
Los alimentos reducen la absorción del ibuprofeno en el tubo digestivo.
Durante el uso de ibuprofeno en dosis altas y el consumo simultáneo de alcohol, pueden aparecer síntomas como fatiga y dolor de cabeza.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomarse el medicamento IBUM COMFORT minicaps si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, así como provocar retraso o prolongación del periodo del parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe utilizarse el medicamento salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por un médico. Si es necesario tratar durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de gestación, el medicamento IBUM COMFORT minicaps puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario el tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Tras un uso a corto plazo del ibuprofeno en las dosis recomendadas, el efecto perjudicial en el lactante parece poco probable.

Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
El uso a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Si aparecen alteraciones visuales, fatiga, mareos u otros efectos adversos en el sistema nervioso, no se recomienda conducir ni operar maquinaria.

El medicamento IBUM COMFORT minicaps contiene sorbitol
El medicamento contiene 62,5 mg de sorbitol por cápsula. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento IBUM COMFORT minicaps

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua. No se deben masticar, chupar ni triturar. En pacientes con estómago sensible, se recomienda tomar IBUM COMFORT minicaps durante las comidas.
No se debe administrar este medicamento a pacientes con un peso inferior a 20 kg.
Dosis recomendada:
Niños: la dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida en 3 a 4 dosis individuales.
Niños de 6 a 9 años (peso corporal 20-29 kg): dosis inicial de 1 cápsula. Posteriormente, si es necesario, 1 cápsula cada 8 horas. La dosis máxima diaria es de 3 cápsulas (600 mg de ibuprofeno).
Niños de 10 a 12 años (peso corporal 30-39 kg): dosis inicial de 1 cápsula. Posteriormente, si es necesario, 1 cápsula cada 6 horas. La dosis máxima diaria es de 4 cápsulas (800 mg de ibuprofeno).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso corporal superior a 40 kg): dosis inicial de 1 a 2 cápsulas. Posteriormente, si es necesario, de 1 (200 mg) a 2 (400 mg) cápsulas cada 4 horas (para la dosis de 200 mg) o cada 6 horas (para la dosis de 400 mg). La dosis máxima diaria es de 6 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno).
El intervalo mínimo entre dosis consecutivas debe ser de 4 a 6 horas. No se debe superar la dosis máxima diaria.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase punto 2).
Este medicamento está indicado para uso inmediato y de corta duración; si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico.
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal y/o hepática, no es necesario reducir la dosis.
En pacientes de edad avanzada debe tenerse precaución al utilizar IBUM COMFORT minicaps (véase «Advertencias y precauciones»).
Administración de una dosis superior a la recomendada de IBUM COMFORT minicaps
Si un paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de IBUM COMFORT minicaps, o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbido de oídos, desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad, mareo, sangre en la orina, sensación de frío y dificultad respiratoria.
Omisión de la administración de IBUM COMFORT minicaps
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La aparición de efectos adversos puede reducirse mediante el empleo de la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico lo antes posible.
Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de presentar problemas relacionados con efectos adversos.
DEBE INTERRUMPIRSE EL TRATAMIENTO Y CONSULTARSE INMEDIATAMENTE CON EL MÉDICO SI APARECEN:

• síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras, vómitos con sangre o con partículas de color oscuro que recuerdan posos de café,
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, tales como: empeoramiento del asma, silbidos o dificultad respiratoria inexplicables, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que conduce al shock. Los síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento. Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico,
• reacciones cutáneas graves, tales como: erupción que afecta todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas y desprendimiento de láminas de piel.

Frecuentes (ocurren de 1 a 10 pacientes de cada 100):

• acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, hinchazón con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (ocurren de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• inflamación del estómago, del intestino grueso y empeoramiento de la enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria intestinal),
• dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga,
• alteraciones visuales,
• úlceras gástricas que pueden sangrar o perforarse,
• úlceras en la boca y (o) hinchazón e irritación de los labios,
• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, ataques de asma (con posible descenso de la presión arterial).

Raros (ocurren de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• acúfenos (zumbidos en los oídos).

Muy raros (ocurren en menos de 1 paciente de cada 10.000):

• inflamación del esófago o del páncreas, obstrucción intestinal,
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones con enrojecimiento y ampollas que pueden descamarse, acompañadas de fiebre, escalofríos, dolores musculares, malestar general, síndrome de Stevens-Johnson. En casos excepcionales se han observado infecciones cutáneas graves durante el curso de varicela (varicela),
• eliminación de menor cantidad de orina de lo habitual y hinchazón (posible insuficiencia renal aguda o estado inflamatorio). Lesiones renales o aumento de la concentración de urea en sangre (los primeros síntomas son disminución de la orina, orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, posible hinchazón de las piernas y malestar general),
• problemas relacionados con la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas, hematomas inexplicables o inusuales),
• reacciones psicóticas y depresión,
• empeoramiento del estado inflamatorio debido a una infección. Si aparecen síntomas de infección o empeoran durante el tratamiento con IBUM COMFORT minicaps, debe consultarse con el médico,
• hinchazón, hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• alteraciones de la función hepática o inflamación del hígado. Insuficiencia o lesión hepática, especialmente durante el uso prolongado, que se manifiestan con coloración amarilla de la piel y los ojos, heces claras y orina oscura,
• muy raramente durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o alteraciones de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos. Debe contactarse inmediatamente con el médico si aparecen estos síntomas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
• erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la toma de IBUM COMFORT minicaps y debe buscarse ayuda médica de inmediato. Véase también punto 2,
• la piel se vuelve sensible a la luz. El uso de medicamentos como IBUM COMFORT minicaps puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar IBUM COMFORT minicaps

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento IBUM COMFORT minicaps

• El principio activo del medicamento es ibuprofeno. Cada cápsula contiene 200 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, hidróxido de potasio al 50 % y la cubierta de la cápsula compuesta por: gelatina, sorbitol líquido y parcialmente deshidratado.

Aspecto del medicamento IBUM COMFORT minicaps y contenido del envase
El medicamento IBUM COMFORT minicaps tiene aspecto de cápsulas blandas ovales, transparentes, de color amarillo claro, herméticamente llenas con una solución, con superficie lisa y brillante.
Cada envase contiene 2, 4, 6, 8, 10 ó 15 cápsulas blandas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]