Ibum COMFORT minicápsulas: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUM COMFORT minicaps
200 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è IBUM COMFORT minicaps e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere IBUM COMFORT minicaps
Come prendere IBUM COMFORT minicaps
Possibili effetti indesiderati
Come conservare IBUM COMFORT minicaps
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è IBUM COMFORT minicaps e a cosa serve

Il medicinale IBUM COMFORT minicaps contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), dotato di proprietà analgesiche, antipiretiche e antiinfiammatorie.
Indicazioni terapeutiche

Dolori acuti di varia origine, di intensità da lieve a moderata:
- cefalea (inclusa l’emicrania)
- dolori dentali
- dolori muscolari, articolari e ossei
- dolori post-traumatici
- nevralgie
- dolori associati a raffreddamento e influenza
- dolori mestruali
- dolori auricolari in caso di infiammazione dell’orecchio medio
Febbre di varia origine (ad esempio nell’ambito di influenza, raffreddamento o altre malattie infettive).

Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale IBUM COMFORT minicaps

Quando non usare il medicinale IBUM COMFORT minicaps:

se il paziente è allergico all’ibuprofene, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale attiva o pregressa, perforazione (foro) o sanguinamento, anche se verificatisi in seguito all’uso di FANS,
nei pazienti che in passato, durante il trattamento con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, hanno manifestato sintomi allergici come rinite, orticaria, difficoltà respiratorie o asma bronchiale,
nei pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
nel caso di assunzione di altri farmaci della classe dei FANS (inclusi inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib),
in caso di grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale,
se il paziente presenta grave insufficienza cardiaca (classe IV secondo la classificazione NYHA),
in caso di emorragia cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o altre emorragie,
in caso di disturbi della coagulazione, di diatesi emorragica (predisposizione a emorragie) o di alterazioni della produzione del sangue di origine non determinata,
se la paziente si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso di IBUM COMFORT minicaps, è necessario consultare il medico o il
farmacista se:

il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, soffre di malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA),
il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, se in famiglia vi sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma,
il paziente assume altri farmaci analgesici della classe dei FANS o acido acetilsalicilico in dosi giornaliere superiori a 75 mg,
sono state diagnosticate nel paziente alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo),
sono state diagnosticate nel paziente malattie dell’apparato digerente o malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn),
sono state diagnosticate nel paziente ipertensione arteriosa e/o disturbi della funzionalità cardiaca,
sono state diagnosticate nel paziente alterazioni della funzionalità renale,
sono state diagnosticate nel paziente malattie epatiche,
il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico grave,
è presente disidratazione (soprattutto nei bambini e negli adolescenti) a causa del maggiore rischio di insufficienza renale,
sono stati riscontrati in passato o sono attualmente presenti asma, rinite cronica, polipi nasali o malattie allergiche (è possibile il manifestarsi di difficoltà respiratorie),
il paziente assume altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamenti, come corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), farmaci anticoagulanti (ad es. acenocumarolo), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) e farmaci antiaggreganti (come l’acido acetilsalicilico).

L’assunzione concomitante e prolungata di farmaci analgesici può portare a gravi malattie renali persistenti.
L’uso di farmaci antiinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associato a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando utilizzati in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento indicata.
Durante la varicella si deve evitare l’uso del medicinale IBUM COMFORT minicaps.
È necessario informare il farmacista o il medico se:

il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo sottostante intitolato „Infezioni”.

Infezioni
IBUM COMFORT minicaps può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, IBUM COMFORT minicaps può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi di infezione persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale IBUM COMFORT minicaps. Se si manifestano: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di IBUM COMFORT minicaps e si deve ricorrere senza indugio all’aiuto medico, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere il punto 4.
Se uno qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda un bambino, è necessario consultare il medico prima di usare il medicinale IBUM COMFORT minicaps.
Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione, che non necessariamente devono essere precedute da sintomi premonitori o possono verificarsi in pazienti che hanno già avuto tali sintomi premonitori. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcera, si deve interrompere immediatamente il medicinale e consultare il medico.
Negli anziani, il rischio di effetti indesiderati durante l’uso di farmaci della classe dei FANS è aumentato, in particolare quelli a carico dello stomaco e dell’intestino.
I pazienti che in passato hanno manifestato effetti indesiderati a livello dell’apparato digerente, specialmente gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo insolito a livello dell’addome (in particolare sanguinamenti gastrointestinali), soprattutto all’inizio del trattamento.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
IBUM COMFORT minicaps e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere:

corticosteroidi (ad es. prednisolone), poiché possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamenti gastrointestinali,
altri farmaci della classe dei FANS (inclusi inibitori della COX-2, come celecoxib o etoricoxib),
farmaci antiaggreganti (come l’acido acetilsalicilico) e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi), poiché aumentano il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali,
farmaci per l’ipertensione e diuretici, poiché i FANS possono ridurre l’efficacia di questi farmaci e aumentare il rischio di danno renale; in questi casi è importante che il paziente assuma abbondanti liquidi durante la giornata,
litio (farmaco usato per la depressione), poiché l’effetto del litio può aumentare,
metotressato (farmaco usato nel trattamento di malattie tumorali o reumatologiche), poiché l’effetto del metotressato può aumentare,
tacrolimus (farmaco immunosoppressivo), poiché aumenta il rischio di effetti tossici sui reni,
ciclosporina (farmaco immunosoppressivo), poiché esistono dati limitati riguardo al rischio aumentato di effetti tossici sui reni,
zidovudina (farmaco usato nel trattamento dell’AIDS), poiché l’uso di IBUM COMFORT minicaps può aumentare il rischio di emorragia articolare o emorragia che
conduce a edemi (nei pazienti con emofilia e test positivo per anticorpi anti-HIV),
derivati solfonilurea (farmaci antidiabetici): possono verificarsi interazioni cliniche tra questi farmaci e i FANS; si raccomanda il controllo della glicemia,
probenecid e sulfinpirazone (farmaci usati nel trattamento della gotta): possono ritardare l’eliminazione dell’ibuprofene,
glicosidi cardiaci, fenitoina e litio: l’ibuprofene può aumentare la concentrazione ematica di questi farmaci,
antibiotici chinolonici: possono aumentare il rischio di convulsioni,
colestiramina: può ritardare e ridurre l’assorbimento dei FANS,
voriconazolo e fluconazolo (antimicotici): possono aumentare l’esposizione ai FANS,
baclofene (farmaco rilassante muscolare): l’effetto tossico del baclofene può manifestarsi dopo l’inizio dell’ibuprofene,
ritonavir (farmaco usato nella terapia delle infezioni da HIV): il ritonavir può aumentare la concentrazione ematica dei FANS,
aminoglicosidi (tipo di antibiotici): i FANS possono ridurre l’eliminazione degli aminoglicosidi,
mifepristone: non si devono assumere FANS nei 12 giorni successivi alla somministrazione di mifepristone, poiché potrebbero ridurne l’efficacia,
antagonisti dei canali del calcio: ridotta efficacia antipertensiva e aumento del rischio di sanguinamenti gastrointestinali,
desipramina: aumento della tossicità della desipramina, tipica degli antidepressivi triciclici,
levofloxacina e ofloxacina: aumento del rischio di gravi effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale,
derivati della tienopiridina: aumento del rischio di emorragie, dovuto all’effetto additivo antiaggregante e antitrombotico,
bifosfonati: aumento del rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.

L’uso concomitante di ibuprofene con preparati a base di erbe come Ginkgo biloba e Filipendula ulmaria può aumentare il rischio di emorragie, a causa dell’effetto additivo antiaggregante. L’assunzione contemporanea di ibuprofene e prodotti contenenti Ephedra sinica può aumentare il rischio di danni alla mucosa gastrointestinale.
Il medicinale IBUM COMFORT minicaps può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzare l’effetto di IBUM COMFORT minicaps. Ad esempio:

farmaci anticoagulanti (cioè che fluidificano il sangue o prevengono la formazione di trombi, come l’aspirina - acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina),
farmaci che abbassano la pressione arteriosa (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan).

Anche altri farmaci possono essere influenzati o influenzare il trattamento con IBUM COMFORT minicaps. Pertanto, prima di assumere IBUM COMFORT minicaps insieme ad altri farmaci, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Uso del medicinale IBUM COMFORT minicaps con cibi e bevande
Il cibo riduce l’assorbimento dell’ibuprofene dall’apparato digerente.
Durante l’assunzione di ibuprofene in dosi elevate e contemporanea assunzione di alcol, possono manifestarsi sintomi come stanchezza e mal di testa.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale IBUM COMFORT minicaps se la paziente si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può provocare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, il medicinale non deve essere usato a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve usare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale IBUM COMFORT minicaps, se assunto per più di pochi giorni, può causare disturbi renali nel feto. Ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un’osservazione aggiuntiva.
Allattamento
L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno. Nel caso di assunzione a breve termine di ibuprofene alle dosi raccomandate, un effetto dannoso sui neonati sembra poco probabile.
Fertilità
L’ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente intende avere un figlio o ha problemi di fertilità, dovrebbe informarne il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso a breve termine del medicinale non ha effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. In caso di disturbi visivi, stanchezza, vertigini o altri effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, non si raccomanda di guidare veicoli o usare macchinari.
Il medicinale IBUM COMFORT minicaps contiene sorbitolo
Il medicinale contiene 62,5 mg di sorbitolo in ogni capsula. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non riesce a degradare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale IBUM COMFORT minicaps

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale. Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua. Le capsule non devono essere masticate, succhiate né frantumate. Nei pazienti con stomaco sensibile si raccomanda di assumere IBUM COMFORT minicaps durante i pasti.
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 20 kg.
Dose raccomandata:
Bambini – la dose massima giornaliera di ibuprofene è di 20-30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 dosi singole.
Bambini dai 6 ai 9 anni (peso corporeo 20-29 kg): dose iniziale di 1 capsula. Successivamente, se necessario, 1 capsula ogni 8 ore. La dose massima giornaliera è di 3 capsule (600 mg di ibuprofene).
Bambini dai 10 ai 12 anni (peso corporeo 30-39 kg): dose iniziale di 1 capsula. Successivamente, se necessario, 1 capsula ogni 6 ore. La dose massima giornaliera è di 4 capsule (800 mg di ibuprofene).
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (peso corporeo superiore a 40 kg): dose iniziale da 1 a 2 capsule. Successivamente, se necessario, da 1 (200 mg) a 2 (400 mg) capsule ogni 4 ore (per la dose da 200 mg) fino a ogni 6 ore (per la dose da 400 mg). La dose massima giornaliera è di 6 capsule (1200 mg di ibuprofene).
L'intervallo minimo tra le singole dosi deve essere di 4-6 ore. Non deve essere superata la dose massima giornaliera.
Va assunta la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, in corso di infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
Questo medicinale è destinato a un uso occasionale e a breve termine; pertanto, se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, oppure se compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
Nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità renale e/o epatica non è necessario ridurre la dose.
Nei pazienti anziani si raccomanda cautela nell'assunzione di IBUM COMFORT minicaps (vedi “Avvertenze e precauzioni”).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di IBUM COMFORT minicaps
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di IBUM COMFORT minicaps o di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi presso l'ospedale più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), cefalea, ronzio nelle orecchie, confusione mentale e nistagmo. Dopo l'assunzione di una dose eccessiva sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.
Dimenticanza di assumere IBUM COMFORT minicaps
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
L’insorgenza di effetti indesiderati può essere ridotta assumendo la dose minima efficace nel minor tempo necessario per alleviare i sintomi.
Se si manifestano effetti indesiderati o in caso di dubbi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico nel più breve tempo possibile.
Le persone anziane che assumono questo medicinale appartengono a un gruppo a rischio aumentato di sviluppare problemi legati agli effetti indesiderati.
È NECESSARIO INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DEL MEDICINALE E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO SE SI VERIFICANO:

sintomi di emorragia gastrointestinale, come: forte dolore addominale, feci nere, vomito con sangue o con particelle scure simili alla polvere di caffè,
sintomi di reazioni allergiche rare ma gravi, come: peggioramento dell’asma, sibili o difficoltà respiratorie inspiegabili, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, palpitazioni, calo della pressione arteriosa fino ad uno stato di shock. Tali sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico,
gravi reazioni cutanee, come: eruzione cutanea diffusa a tutto il corpo, desquamazione, formazione di vesciche e distacco di strati di pelle.

Frequente (si manifesta da 1 a 10 pazienti su 100):

reflusso gastroesofageo, dolori addominali, nausea, vomito, gonfiore con emissione di gas, diarrea, stitichezza.

Non comune (si manifesta da 1 a 10 pazienti su 1.000):

infiammazione dello stomaco, del colon e peggioramento della malattia di Crohn (malattia infiammatoria intestinale),
cefalea, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento,
disturbi della vista,
ulcere gastriche che possono sanguinare o perforarsi,
ulcere orali e (o) gonfiore e irritazione della bocca,
reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea e prurito, attacchi di asma (con possibile calo della pressione arteriosa).

Raro (si manifesta da 1 a 10 pazienti su 10.000):

acufeni (ronzio nelle orecchie).

Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000):

infiammazione dell’esofago o del pancreas, ostruzione intestinale,
gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni con arrossamento e vesciche che possono desquamarsi, associate a febbre, brividi, dolori muscolari, malessere generale, sindrome di Stevens-Johnson. In casi eccezionali si sono verificati gravi infezioni cutanee durante il varicella (fuoco di Sant’Antonio),
ridotta emissione di urina rispetto al normale e gonfiore (possibile insufficienza renale acuta o stato infiammatorio). Danni renali o aumento della concentrazione di urea nel sangue (i primi sintomi sono ridotta diuresi, urine torbide, sangue nelle urine, dolore alla schiena, possibile gonfiore delle gambe e malessere generale),
problemi nella produzione delle cellule del sangue (i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamenti dal naso e dalla pelle, ematomi inspiegabili o atipici),
reazioni psicotiche e depressione,
peggioramento dello stato infiammatorio a causa di un’infezione. Se si manifestano sintomi di infezione o se peggiorano durante l’assunzione di IBUM COMFORT minicaps, è necessario consultare il medico,
gonfiore, pressione alta, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio,
alterazioni della funzionalità epatica o epatite. Insufficienza o danni epatici, specialmente durante un uso prolungato, con manifestazioni come colorazione gialla della pelle e degli occhi, feci chiare e urine scure,
molto raramente durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, cefalea, malessere generale, febbre o alterazioni della coscienza. I pazienti affetti da malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) sono più esposti al rischio di effetti indesiderati. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata prevalentemente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (eruzione pustolosa acuta generalizzata). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di IBUM COMFORT minicaps e ricorrere senza indugio all’assistenza medica. Vedere anche punto 2,
sensibilità della pelle alla luce. L’assunzione di medicinali come IBUM COMFORT minicaps può essere associata a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale IBUM COMFORT minicaps

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale IBUM COMFORT minicaps

La sostanza attiva è l'ibuprofene. 1 capsula contiene 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogolo 400, idrossido di potassio al 50% e la membrana della capsula costituita da: gelatina, sorbitolo liquido, parzialmente disidratato.

Aspetto del medicinale IBUM COMFORT minicaps e contenuto della confezione
Il medicinale IBUM COMFORT minicaps si presenta in capsule morbide, ovali, trasparenti di colore giallo chiaro, completamente riempite di soluzione, con superficie liscia e lucente.
Ogni confezione contiene 2, 4, 6, 8, 10 oppure 15 capsule morbide in blister PVC/PVDC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]