Ібум КОМФОРТ мінікапсули
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули
- 3. Як застосовувати ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Ібум КОМФОРТ міниикапсули
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Ібум КОМФОРТ мінікапсули
200 мг, капсули, м’які
Ібупрофенум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точності відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
- Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібум КОМФОРТ мінікапсули
- Як застосовувати лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули і для чого його застосовують
Лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули містить ібупрофен — речовину з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що має знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефекти.
Показання до застосування
- Гострі болі різного походження слабкого або помірного ступеня:
- головні болі (в тому числі мігрені)
- зубні болі
- м’язові, суглобові та кісткові болі
- болі після травм
- невралгії
- болі, що супроводжують застуду та грип
- болісні менструації
- вухові болі, що виникають при запальних захворюваннях середнього вуха
- Лихоманка різного походження (зокрема при грипі, застуді або інших інфекційних захворюваннях).
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули
Коли не застосовувати ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули:
- якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
- у пацієнтів із активним або минулим захворюванням шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки), перфорацією (прободінням) або кровотечею, в тому числі тими, що виникли після застосування НПЗЗ,
- у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами у минулому спостерігалися симптоми алергії, такі як алергійний риніт, кропив’янка, задих або бронхіальна астма,
- у пацієнтів із тяжким обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
- при одночасному застосуванні інших ліків із групи НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб),
- при тяжкій недостатності печінки або тяжкій недостатності нирок,
- при тяжкій серцевій недостатності (клас IV за NYHA),
- при кровотечі в мозок (кровотеча з судин мозку) або інших кровотечах,
- при порушеннях згортання крові, геморагічній діатезі (схильність до кровотеч) або порушеннях утворення крові невстановленого походження,
- якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати Ібум КОМФОРТ мінікапсули, необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:
- у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), інфаркт міокарда, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
- пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були випадки захворювань серця або інсульту або якщо пацієнт палить,
- пацієнт приймає інші знеболювальні засоби з групи НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
- у пацієнта діагностовані деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
- у пацієнта діагностовані захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
- у пацієнта діагностовано підвищений артеріальний тиск і/або порушення функції серця,
- у пацієнта діагностовано порушення функції нирок,
- у пацієнта діагностовано захворювання печінки,
- пацієнт недавно переніс серйозну операцію,
- спостерігається обезводнення (особливо у дітей та підлітків) через підвищений ризик ниркової недостатності,
- в минулому або зараз діагностовано астму, хронічний риніт, поліпи носа або алергічні захворювання (можлива поява задухи),
- пацієнт приймає інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
Одночасне, тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до стійких
серйозних захворювань нирок.
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих
доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування ліків Ібум КОМФОРТ мінікапсули.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо:
- у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
Інфекції
Ібум КОМФОРТ мінікапсули можуть приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з
цим Ібум КОМФОРТ мінікапсули можуть затримати початок відповідного лікування інфекції, що
може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному
пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються,
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням Ібум КОМФОРТ
мінікапсули. Якщо з’являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або
інші симптоми алергії, слід негайно припинити прийом Ібум КОМФОРТ мінікапсули та звернутися за
медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції.
Див. розділ 4.
Якщо хоча б одна з вищезазначених умов стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем
перед застосуванням Ібум КОМФОРТ мінікапсули.
Існує ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації, які не завжди
передуються попереджувальними симптомами або можуть виникати у пацієнтів, у яких такі
симптоми в минулому були. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки слід
негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
У людей похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування НПЗЗ,
особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти, у яких раніше спостерігалися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту,
особливо люди похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області
черевної порожнини (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початку лікування.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків із обезводненням існує ризик порушення функції нирок.
Ібум КОМФОРТ мінікапсули та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які він планує приймати:
-
кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
-
інші ліки з групи НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб),
-
антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони підвищують ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту,
-
ліки від гіпертонії та діуретики, оскільки НПЗЗ можуть послаблювати їхню дію, а також підвищувати ризик ураження нирок; у такому разі важливо, щоб пацієнт споживав достатню кількість рідини протягом дня,
-
літій (ліки від депресії), оскільки може підвищуватися дія літію,
-
метотрексат (ліки, що використовуються при лікуванні онкологічних або ревматичних захворювань), оскільки може підвищуватися дія метотрексату,
-
такролімус (ліки, що пригнічують імунну відповідь), оскільки підвищується ризик токсичного впливу на нирки,
-
циклоспорин (ліки, що пригнічують імунну відповідь), оскільки є обмежені дані щодо підвищеного ризику токсичного впливу на нирки,
-
зідовудин (ліки, що використовуються при лікуванні СНІДу), оскільки застосування Ібум КОМФОРТ мінікапсули може призводити до підвищення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що
призводить до набряків (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність
антитіл до ВІЛ), -
похідні сульфонілсечовини (ліки від цукрового діабету): можуть виникати клінічні взаємодії між цими ліками та НПЗЗ; рекомендовано контролювати рівень глюкози в крові,
-
пробенецид та сульфінпіразон (ліки, що використовуються при лікуванні підагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
-
дигіталісні глікозиди, фенітоїн та літій: ібупрофен може підвищувати концентрацію цих ліків у плазмі,
-
антибіотики з групи хінолонів: можуть підвищувати ризик судом,
-
холестірамін: може затримувати та зменшувати всмоктування НПЗЗ,
-
вориконазол та флуконазол (протигрибкові ліки): можуть підвищувати експозицію НПЗЗ,
-
баклофен (ліки, що розслаблюють м’язи): токсична дія баклофену може виникнути після початку застосування ібупрофену,
-
ритонавір (ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції): ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗЗ у плазмі,
-
аміноглікозиди (різновид антибіотиків): НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікозидів,
-
міфепристон: не слід застосовувати НПЗЗ у період 8–12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати його дію,
-
блокатори кальцієвих каналів: знижена протигіпертензивна ефективність та підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі,
-
дезипрамін: підвищена токсичність дезипраміну, типова для трициклічних антидепресантів,
-
левофлоксацин та офлоксацин: підвищений ризик серйозних побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
-
похідні тієнопіридіну: підвищений ризик кровотеч через адитивну антиагрегантну та антикоагулянтну дію,
-
бісфосфонати: підвищений ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Застосування ібупрофену разом із рослинними препаратами, такими як гінкго білоба ( Ginkgo biloba ) та
лікарська іволота ( Filipendula ulmaria ), може підвищувати ризик кровотеч через адитивну
антиагрегантну дію. Одночасний прийом ібупрофену та продуктів, що містять ефедру китайську ( Ephedra sinica ), може призводити до підвищеного ризику ушкодження слизової оболонки
шлунково-кишкового тракту.
Ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули можуть впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть
впливати на дію Ібум КОМФОРТ мінікапсули. Наприклад:
- антикоагулянти (тобто розріджувачі крові або ті, що запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Ібум КОМФОРТ
мінікапсули. Тому перед застосуванням Ібум КОМФОРТ мінікапсули разом з іншими ліками
завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування ліків Ібум КОМФОРТ мінікапсули разом із їжею та напоями
Їжа зменшує всмоктування ібупрофену з шлунково-кишкового тракту.
При застосуванні ібупрофену високими дозами та одночасному вживанні алкоголю можуть
виникати симптоми, такі як втому та головний біль.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати Ібум КОМФОРТ мінікапсули, якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох
місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або призвести до
ускладнень під час пологів. Це може спричиняти порушення роботи нирок та серця у
ненародженої дитини. Це може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а
також призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності
не слід застосовувати препарат, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано
лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати
найменшу можливу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Ібум КОМФОРТ
мінікапсули можуть спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо
приймаються довше кількох днів. Це може призвести до зменшення кількості навколоплідних
вод навколо дитини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці
дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове
спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матерів, які годують грудьми. При
короткотривалому застосуванні ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на
немовлят вважається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми
із зачаттям, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Короткотривале застосування препарату не впливає або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У разі виникнення порушень
зору, втому, запаморочення або інших побічних ефектів з боку нервової системи не
рекомендується керування транспортними засобами та робота з механізмами.
Ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули містять сорбіт
Препарат містить 62,5 мг сорбіту в кожній капсулі. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо раніше у
пацієнта діагностували непереносимість деяких цукрів або спадкову непереносимість фруктози —
рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, —
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
3. Як застосовувати ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо. Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Капсули не слід жувати, смоктати чи розжовувати. Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендовано застосовувати ліки Ібум КОМФОРТ мінікапсули під час прийому їжі.
Ліки не слід застосовувати пацієнтам із масою тіла менше 20 кг.
Рекомендована доза:
Діти — максимальна добова доза ібупрофену становить 20–30 мг на кг маси тіла, розділена на 3–4 окремі дози.
Діти віком від 6 до 9 років (маса тіла 20–29 кг): початкова доза — 1 капсула. Потім, у разі потреби, 1 капсула кожні 8 годин. Максимальна добова доза — 3 капсули (600 мг ібупрофену).
Діти віком від 10 до 12 років (маса тіла 30–39 кг): початкова доза — 1 капсула. Потім, у разі потреби, 1 капсула кожні 6 годин. Максимальна добова доза — 4 капсули (800 мг ібупрофену).
Дорослі та підлітки віком понад 12 років (маса тіла понад 40 кг): початкова доза — від 1 до 2 капсул. Потім, у разі потреби, 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул кожні 4 (для дози 200 мг) до 6 годин (для дози 400 мг). Максимальна добова доза — 6 капсул (1200 мг ібупрофену).
Мінімальний інтервал між наступними дозами становить 4–6 годин. Не слід перевищувати максимальної добової дози.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо при інфекції симптоми (такі як лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Ліки призначено для одноразового та короткотривалого застосування, тому якщо симптоми загострюються або не зникнуть через 3 дні, або якщо виникнуть нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції нирок і (або) печінки немає потреби зменшувати дозу.
У пацієнтів літнього віку слід дотримуватися обережності під час застосування ліків Ібум КОМФОРТ мінікапсули (див. «Попередження та заходи обережності»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібум КОМФОРТ мінікапсули
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібум КОМФОРТ мінікапсули, або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому ліків Ібум КОМФОРТ мінікапсули
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо виникнуть побічні ефекти або виникнуть сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
СЛІД ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникають:
- симптоми кровотечі з травного тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота кров’ю або частинками темного кольору, що нагадують кавову гущу,
- симптоми рідких, але серйозних алергічних реакцій, такі як: загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виникне хоча б один із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря,
- серйозні шкірні реакції, такі як: висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів та відшарування шматків шкіри.
Часто (виникають у 1–10 пацієнтів із 100):
- пекучий біль у шлунку, болі в животі, нудота, блювота, підвищене утворення газів із виділенням, діарея, запори.
Нечасто (виникають у 1–10 пацієнтів із 1 000):
- запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Крона (запальне захворювання кишечника),
- головні болі, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому,
- порушення зору,
- шлункові виразки, які можуть кровоточити або розриватися,
- виразки в порожнині рота та (або) набряк і подразнення губ,
- алергічні реакції з висипом і свербінням, напади астми (з можливим зниженням артеріального тиску).
Рідко (виникають у 1–10 пацієнтів із 10 000):
- шум у вухах (дзвін у вухах).
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 пацієнта із 10 000):
- запалення стравоходу або підшлункової залози, кишкову непрохідність,
- серйозні шкірні реакції, включаючи висип із почервонінням та пухирі, які можуть шелушитися та супроводжуватися лихоманкою, ознобом, м’язовими болями, поганим самопочуттям, синдром Стівенса-Джонсона. У окремих випадках спостерігалися серйозні ураження шкіри під час вітряної віспи,
- виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (можлива гостра ниркова недостатність або запальний стан). Ураження нирок або підвищення концентрації сечовини в крові (перші симптоми: зниження діурезу, помутніння сечі, кров у сечі, біль у попереку, можливі набряки ніг та загальне погіршення самопочуття),
- проблеми з утворенням кров’яних клітин (перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в порожнині рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі, нез’ясовані або нетипові синяки),
- психотичні реакції та депресія,
- погіршення запального стану через інфекцію. Якщо виникнуть симптоми інфекції або вони загостряться під час застосування препарату Ібум КОМФОРТ мінікапсули, слід проконсультуватися з лікарем,
- набряки, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
- порушення функції печінки або запалення печінки. Недостатність або ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, що проявляється жовтяницею шкіри та очей або світлим стільцем і темною сечею,
- дуже рідко під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту, що супроводжуються скованістю шиї, головними болями, поганим самопочуттям, лихоманкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) мають підвищений ризик побічних ефектів. При виникненні таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):
- серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин),
- червоний лускуючий висип із підшкірними вузолками та пухирами, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ібум КОМФОРТ мінікапсули та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2,
- шкіра стає чутливою до світла. Прийом таких препаратів, як Ібум КОМФОРТ мінікапсули, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Ібум КОМФОРТ міниикапсули
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули
- Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 1 капсула містить 200 мг ібупрофену.
- Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, калію гідроксид 50% та оболонка капсули зі складом: желатина, сорбітол рідкий, частково дегідратований.
Як виглядає лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули та що містить упаковка
Лікарський засіб Ібум КОМФОРТ мінікапсули має форму овальних, прозорих капсул світло-жовтого кольору, щільно заповнених розчином, з гладенькою блискучою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 2, 4, 6, 8, 10 або 15 м’яких капсул у блистерах PVC/PVDC/Aluminium у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за реєстраційне посвідчення, та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]