Ibum Express Forte
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Ibum Express Forte y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibum Express Forte
- 3. Cómo utilizar el medicamento Ibum Express Forte
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Ibum Express Forte
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el paciente
Ibum Express Forte
400 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
- Si tras 3 días no mejora o empeora su estado, debe consultar a su médico.
Índice del prospecto
- Qué es Ibum Express Forte y para qué se utiliza
- Información importante antes de la utilización de Ibum Express Forte
- Cómo tomar Ibum Express Forte
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ibum Express Forte
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Ibum Express Forte y para qué se utiliza
Ibum Express Forte contiene ibuprofeno, un principio activo perteneciente al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), que posee propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
Indicaciones terapéuticas
- Dolores de intensidad leve a moderada de diverso origen:
- dolores de cabeza (incluyendo migrañas)
- dolores dentales
- dolores musculares, articulares y óseos
- dolores derivados de traumatismos
- neuralgias
- dolores asociados al resfriado común y a la gripe.
- Dismenorrea (dolor menstrual).
- Estados febriles de diverso origen (por ejemplo, durante la gripe, resfriado común u otras enfermedades infecciosas).
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibum Express Forte
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibum Express Forte:
- si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- en pacientes con úlcera péptica activa o recurrente del estómago y/o duodeno, perforación (perforación gastrointestinal) o hemorragia, incluso si han ocurrido tras el uso de AINE,
- en pacientes que durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides hayan presentado síntomas de alergia como rinitis, urticaria, dificultad respiratoria o asma bronquial,
- durante el uso de otros medicamentos del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
- si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
- si el paciente presenta hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia,
- si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea, diatesis hemorrágica (predisposición a hemorragias) o trastornos en la producción de sangre de origen desconocido,
- en pacientes deshidratados (deshidratación provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
- durante los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibum Express Forte, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Ibum Express Forte:
- si el paciente está tomando otros analgésicos del grupo de los AINE o ácido acetilsalicílico,
- si al paciente se le ha diagnosticado ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo),
- si al paciente se le ha diagnosticado enfermedades del tracto gastrointestinal y enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
- si al paciente se le ha diagnosticado hipertensión arterial y/o trastornos de la función cardíaca,
- si al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la función renal,
- si al paciente se le ha diagnosticado enfermedades hepáticas,
- tras una cirugía mayor reciente,
- si existe deshidratación debido al mayor riesgo de insuficiencia renal,
- si al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado),
- si actualmente o previamente ha tenido asma, rinitis crónica, pólipos nasales o enfermedades alérgicas, ya que podría presentarse dificultad respiratoria,
- durante el uso de otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocumarol), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y medicamentos antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).
Los pacientes que alguna vez han tenido hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca
deben tener especial precaución y consultar con su médico o farmacéutico antes de
utilizar el medicamento, ya que durante el tratamiento con AINE se ha descrito retención de líquidos,
hipertensión arterial y edemas.
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede
conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento indicado.
Antes de utilizar el medicamento Ibum Express Forte, el paciente debe consultar con su médico o
farmacéutico si:
- padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo miniaccidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio - AIT),
- padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o fuma,
- padece una infección – véase más adelante, apartado titulado “Infecciones”.
Durante el uso de ibuprofeno se han presentado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el medicamento Ibum Express
Forte y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o servicios médicos de emergencia.
El uso simultáneo y prolongado de analgésicos puede provocar enfermedades renales graves y persistentes.
Existe riesgo de insuficiencia renal en pacientes deshidratados.
Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden tener consecuencias fatales y que no necesariamente están precedidas de síntomas de advertencia o pueden presentarse en pacientes que previamente han tenido tales síntomas. En caso de presentarse hemorragia o úlcera gastrointestinal, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y contactar con el médico. Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente los de edad avanzada, deben informar al médico de cualquier síntoma inusual relacionado con el tracto gastrointestinal (especialmente hemorragias), especialmente durante las primeras fases del tratamiento. Estos pacientes deben utilizar la dosis más baja posible del medicamento.
Debe tenerse precaución al utilizar ibuprofeno en pacientes que también toman otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos estomacales e intestinales o hemorragias, como corticosteroides o anticoagulantes, como warfarina o acenocumarol, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos antiagregantes, como ácido acetilsalicílico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso del medicamento Ibum Express
Forte. Si aparece: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Ibum Express Forte y buscar ayuda médica de inmediato, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase apartado 4.
Con el uso de ibuprofeno se han presentado reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Ibum Express Forte y buscar ayuda médica.
Infecciones
Ibum Express Forte puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibum
Express Forte puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana e infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico.
Durante la varicela, debe evitarse el uso del medicamento Ibum Express Forte.
Efecto sobre la fertilidad en mujeres
Véase apartado “Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad”.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
En pacientes deshidratados – adolescentes de 12 a 18 años – existe riesgo de alteración de la función renal.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada existe un mayor riesgo de efectos adversos durante el uso de medicamentos del grupo de los AINE, especialmente relacionados con el estómago e intestinos.
El uso del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Interacción del medicamento Ibum Express Forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
El medicamento Ibum Express Forte puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Ibum Express Forte. Por ejemplo:
- corticosteroides (por ejemplo, prednisona): pueden aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal,
- otros medicamentos del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib),
- medicamentos anticoagulantes (es decir, que reducen la coagulación sanguínea o previenen la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril, betabloqueantes, como medicamentos que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán),
- medicamentos antiagregantes plaquetarios (como ácido acetilsalicílico) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos): aumentan el riesgo de efectos adversos gastrointestinales,
- medicamentos para la hipertensión arterial y diuréticos: los medicamentos AINE pueden reducir la eficacia de estos medicamentos y existe posibilidad de aumento del riesgo de daño renal; en tal caso, es importante que el paciente beba grandes cantidades de agua durante el día,
- litio (medicamento utilizado en depresión): el efecto del litio puede aumentarse,
- metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas o reumáticas): el efecto del metotrexato puede aumentarse,
- tacrolimus (medicamento que suprime las respuestas inmunitarias): aumenta el riesgo de efecto tóxico sobre el riñón,
- ciclosporina (medicamento que suprime las respuestas inmunitarias): existen datos limitados sobre el aumento del riesgo de efecto tóxico sobre el riñón,
- zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA): el uso de Ibum Express Forte puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que provoque edemas (en pacientes con hemofilia y prueba positiva de anticuerpos anti-VIH),
- derivados de sulfonilurea (medicamentos antidiabéticos): pueden producirse interacciones clínicas entre estos medicamentos y los AINE; se recomienda el control de la glucemia,
- probenecida y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota): pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno,
- glucósidos digitálicos y fenitoína: el ibuprofeno puede aumentar la concentración de estos medicamentos en plasma,
- antibióticos del grupo de las quinolonas: pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
- colestiramina: puede retrasar y reducir la absorción de medicamentos AINE,
- mifepristona: no debe utilizarse AINE en el período de 8 a 12 días tras la administración de mifepristona, ya que podrían debilitar su efecto,
- voriconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos): pueden aumentar el riesgo derivado del uso de medicamentos AINE.
Antes de tomar ibuprofeno, debe informar al médico si está tomando alguno de los medicamentos
mencionados anteriormente. Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar el tratamiento con Ibum Express Forte. Por ello, antes de utilizar Ibum Express Forte junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento Ibum Express Forte si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse el medicamento, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si es necesario el tratamiento durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibum Express Forte puede provocar trastornos renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que puede provocar disminución del líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento de duración superior a unos pocos días, el médico podría recomendar una observación adicional.
Lactancia
El ibuprofeno puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna. Tras un uso breve de ibuprofeno en dosis recomendadas, el efecto perjudicial en el lactante parece poco probable.
Fertilidad
Los medicamentos de este grupo (antiinflamatorios no esteroides) pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso a corto plazo del medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
El medicamento Ibum Express Forte contiene sorbitol, potasio y sodio
El medicamento contiene 90 mg de sorbitol en cada cápsula. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por dosis, lo que significa que se considera un medicamento “libre de potasio”.
El amarillo de quinoleína (E 104) y el azul patentado (E 131) presentes en la cubierta de la cápsula contienen sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera un medicamento “libre de sodio”.
3. Cómo utilizar el medicamento Ibum Express Forte
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso oral de corta duración. La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: dosis inicial de 1 cápsula (400 mg). Si es necesario, 1 cápsula cada 4 a 6 horas. No debe excederse una dosis superior a 1200 mg (3 cápsulas) al día, administradas en dosis divididas.
Personas de edad avanzada: no se requiere modificación de la dosis (ver apartado „Advertencias y precauciones”).
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. De esta forma se reduce el riesgo de efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver apartado 2).
Debe consultarse al médico si el tratamiento con este medicamento debe proseguir por más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Uso en niños
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Ibum Express Forte
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Ibum Express Forte o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y las recomendaciones sobre las medidas a tomar en tal caso.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago (dolor abdominal), vómitos (pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (acúfenos), desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se ha observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío, dificultades respiratorias, parpadeo involuntario, alteraciones visuales, raramente hipotensión, alteraciones en la composición sanguínea y alteraciones en la función renal.
Olvido de la toma de Ibum Express Forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de presentar efectos adversos.
La toma de medicamentos como Ibum Express Forte puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
DEBE INTERROMPIRSE EL TRATAMIENTO Y CONSULTAR INMEDIATAMENTE AL MÉDICO SI EL PACIENTE PRESENTA:
- síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras, vómitos con sangre o partículas oscuras que recuerdan posos de café,
- síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, tales como: empeoramiento del asma, silbidos inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento,
- síntomas de reacciones cutáneas graves, tales como:
- manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
- erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS),
- erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada).
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):
- acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento.
Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):
- gastritis, colitis y empeoramiento de la enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria intestinal),
- dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga,
- alteraciones visuales,
- úlceras gástricas que pueden sangrar o perforarse,
- úlceras en la boca y (o) hinchazón e irritación de los labios,
- reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, ataques de asma (con posible descenso de la presión arterial).
Raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):
- acúfenos (zumbidos en los oídos).
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- esofagitis o pancreatitis, obstrucción intestinal,
- reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones con enrojecimiento y ampollas que pueden descamarse, acompañadas de fiebre, escalofríos, dolores musculares, malestar general, síndrome de Stevens-Johnson; en casos excepcionales se han observado infecciones graves de la piel durante varicela (varicela),
- disminución de la micción y edema (posible insuficiencia renal aguda o estado inflamatorio); daño renal o aumento de la urea en sangre (los primeros síntomas son disminución de la micción, orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, posible hinchazón de las piernas y malestar general),
- problemas en la producción de células sanguíneas (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas, moretones inexplicables o inusuales),
- reacciones psicóticas y depresión,
- empeoramiento del estado inflamatorio debido a una infección; si aparecen síntomas de infección o empeoran durante el tratamiento con Ibum Express Forte, debe consultarse al médico,
- edema, hipertensión, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
- alteraciones en la función hepática o hepatitis; insuficiencia o daño hepático, especialmente con uso prolongado, manifestado por coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces claras y orina oscura,
- muy raramente durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o alteraciones de la conciencia; los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos; debe contactarse inmediatamente con el médico si aparecen estos síntomas.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
- reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
- erupción roja y escamosa con engrosamientos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que aparece al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Ibum Express Forte y debe buscarse ayuda médica sin demora. Véase también el apartado 2,
- sensibilidad de la piel a la luz.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Ibum Express Forte
No conservar por encima de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Ibum Express Forte
- La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada cápsula contiene 400 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, hidróxido de potasio al 50%, gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, tartrazina (E 104), azul patentado (E 131).
Aspecto del medicamento Ibum Express Forte y contenido del envase
El medicamento Ibum Express Forte se presenta en forma de cápsulas ovales, transparentes, de color verde, herméticamente llenas de una solución, con superficie lisa.
Cada envase contiene 6, 12, 24 ó 36 cápsulas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, contenidas en una caja de cartón.
Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]