Ibum Express Forte
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Ibum Express Forte e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibum Express Forte
- 3. Come utilizzare il medicinale Ibum Express Forte
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ibum Express Forte
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ibum Express Forte
400 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Ibum Express Forte e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ibum Express Forte
- Come prendere Ibum Express Forte
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ibum Express Forte
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ibum Express Forte e a cosa serve
Ibum Express Forte contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), che ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antiinfiammatorie.
Indicazioni terapeutiche
- Dolore di varia origine, da lieve a moderata:
- cefalea (inclusa l’emicrania)
- dolore dentale
- dolori muscolari, articolari e ossei
- dolori post-traumatici
- nevralgie
- dolori associati a raffreddamento, influenza.
- Dismenorrea (dolore durante le mestruazioni).
- Stati febbrili di varia origine (ad esempio durante influenza, raffreddamento o altre malattie infettive).
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibum Express Forte
Quando non assumere il medicinale Ibum Express Forte:
- se il paziente è allergico all'ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
- nei pazienti con malattia ulcerosa gastrica e (o) duodenale attiva o ricorrente, perforazione (foro) o emorragia, anche in seguito all'uso di FANS,
- nei pazienti che durante il trattamento con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei hanno manifestato sintomi di allergia come rinite, orticaria, difficoltà respiratorie o asma bronchiale,
- in caso di assunzione di altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS (inclusi inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib o etoricoxib),
- se il paziente presenta grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
- se il paziente ha emorragia cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o altra emorragia,
- se il paziente presenta disturbi della coagulazione del sangue, diatesi emorragica (predisposizione alle emorragie) o disturbi della formazione del sangue di origine non determinata,
- nei pazienti disidratati (disidratazione causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
- negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Ibum Express Forte, si raccomanda di discuterne con il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'assunzione del medicinale Ibum Express Forte:
- se il paziente assume altri analgesici appartenenti al gruppo dei FANS o acido acetilsalicilico,
- se al paziente è stata diagnosticata una certa patologia cutanea (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo),
- se al paziente è stata diagnosticata una patologia gastrointestinale o malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn),
- se al paziente è stata diagnosticata ipertensione arteriosa e (o) disturbi della funzione cardiaca,
- se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale,
- se al paziente è stata diagnosticata una patologia epatica,
- dopo un recente intervento chirurgico di grande entità,
- in caso di disidratazione, poiché aumenta il rischio di insufficienza renale,
- se al paziente è stata diagnosticata una alterazione della coagulazione del sangue (l'ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento),
- in caso di asma, rinite cronica, polipi nasali o malattie allergiche in atto o nel passato, poiché potrebbe verificarsi difficoltà respiratoria,
- durante l'assunzione di altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), farmaci anticoagulanti (ad es. acenocumarolo), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) e farmaci antiaggreganti (ad es. acido acetilsalicilico).
I pazienti che in passato hanno avuto ipertensione arteriosa e (o) insufficienza cardiaca
devono prestare particolare cautela e consultare il medico o il farmacista prima
dell'assunzione del medicinale, poiché durante il trattamento con FANS è stato descritto
un ritenzione idrica, ipertensione arteriosa ed edemi.
L'assunzione di farmaci antiinfiammatori/analgesici, come l'ibuprofene, può comportare un
lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando vengono
assunti in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di assumere il medicinale Ibum Express Forte, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o
il farmacista se:
- al paziente è stata diagnosticata una patologia cardiaca, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico), se ha avuto un infarto, un intervento di bypass, se presenta malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o se ha già avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA),
- il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, se in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma,
- al paziente è presente un'infezione - vedere il paragrafo sottostante intitolato „Infezioni”.
Durante l'assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Ibum Express
Forte e contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza.
L'assunzione concomitante e prolungata di analgesici può portare a gravi malattie renali persistenti.
Esiste un rischio di insufficienza renale nei pazienti disidratati.
Esiste un rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono avere esito fatale e che non necessariamente sono precedute da sintomi premonitori oppure possono verificarsi in pazienti che hanno già manifestato tali sintomi premonitori. In caso di emorragia o ulcerazione gastrointestinale, si deve interrompere immediatamente il medicinale e consultare il medico. I pazienti con anamnesi di patologie gastrointestinali,
in particolare pazienti di età avanzata, devono informare il medico di qualsiasi sintomo atipico a carico dell'apparato gastrointestinale (in particolare emorragie), specialmente nei primi periodi del trattamento. Tali pazienti devono assumere la dose più bassa possibile del medicinale.
Si deve prestare cautela nell'assunzione di ibuprofene nei pazienti che assumono contemporaneamente altri medicinali che possono aumentare il rischio di disturbi gastrici e intestinali o emorragie, come corticosteroidi o anticoagulanti, come warfarina o acenocumarolo, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o farmaci antiaggreganti, come acido acetilsalicilico.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all'assunzione del medicinale Ibum Express
Forte. Se si manifestano: eruzioni cutanee, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Ibum Express Forte e cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
In seguito all'assunzione di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e eruzione pustolosa acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, si deve interrompere immediatamente il medicinale Ibum Express Forte e cercare assistenza medica.
Infezioni
Ibum Express Forte può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibum
Express Forte potrebbe ritardare l'inizio di un trattamento adeguato per l'infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un'infezione in corso e i sintomi di infezione persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Durante la varicella si deve evitare l'assunzione del medicinale Ibum Express Forte.
Effetto sulla fertilità nelle donne
Vedere punto „Gravidanza, allattamento e effetto sulla fertilità”.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 12 anni.
Negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni disidratati, esiste un rischio di alterazione della funzionalità renale.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati durante l'assunzione di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS, in particolare quelli a carico dello stomaco e dell'intestino.
L'assunzione del medicinale alla dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati.
Interazioni del medicinale Ibum Express Forte con altri medicinali
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Il medicinale Ibum Express Forte può influenzare l'effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l'effetto del medicinale Ibum Express Forte. Ad esempio:
- corticosteroidi (ad es. prednisolone): possono aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale,
- altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS (inclusi inibitori della COX-2, come celecoxib o etoricoxib),
- medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina),
- medicinali per abbassare la pressione arteriosa (inibitori dell'ACE, come captopril, beta-bloccanti, come farmaci contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come losartan),
- medicinali antiaggreganti (come acido acetilsalicilico) e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi): aumentano il rischio di effetti indesiderati a carico dell'apparato gastrointestinale,
- medicinali per l'ipertensione arteriosa e diuretici: i FANS possono ridurre l'efficacia di questi medicinali e aumentare il rischio di danno renale; in tal caso è importante che il paziente beva abbondanti liquidi durante la giornata,
- litio (medicinale usato per la depressione): l'effetto del litio può aumentare,
- metotrexato (medicinale usato nel trattamento di malattie tumorali o reumatiche): l'effetto del metotrexato può aumentare,
- tacrolimus (medicinale che sopprime le reazioni immunitarie): aumenta il rischio di effetti tossici sui reni,
- ciclosporina (medicinale che sopprime le reazioni immunitarie): dati limitati indicano un aumento del rischio di effetti tossici sui reni,
- zidovudina (medicinale usato nel trattamento dell'AIDS): l'assunzione di Ibum Express Forte può aumentare il rischio di emorragia articolare o emorragia che provoca edemi (nei pazienti con emofilia e test positivo per anticorpi HIV),
- derivati delle sulfoniluree (medicinali antidiabetici): possono verificarsi interazioni cliniche tra questi medicinali e i FANS; si raccomanda il controllo della glicemia,
- probenecid e sulfinpirazone (medicinali usati nel trattamento della gotta): possono ritardare l'eliminazione dell'ibuprofene,
- digitossine e fenitoina: l'ibuprofene può aumentare la concentrazione plasmatica di questi medicinali,
- antibiotici chinolonici: possono aumentare il rischio di convulsioni,
- colestiramina: può ritardare e ridurre l'assorbimento dei FANS,
- mifepristone: non si devono assumere FANS nell'arco di 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, poiché potrebbero ridurre l'efficacia di quest'ultimo,
- voriconazolo e fluconazolo (antifungini): possono aumentare il rischio associato all'assunzione di FANS.
Prima di assumere ibuprofene, si deve informare il medico dell'assunzione di uno qualsiasi dei medicinali
sopra elencati. Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento
con Ibum Express Forte. Pertanto, prima di assumere Ibum Express Forte con altri medicinali
si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e effetto sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale Ibum Express Forte negli ultimi 3 mesi di gravidanza,
poiché potrebbe arrecare danni al feto o causare complicazioni durante il parto. Potrebbe causare disturbi renali e cardiaci nel feto.
Potrebbe aumentare la tendenza al sanguinamento sia della madre che del feto e causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza non si deve assumere il medicinale, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, il medicinale Ibum Express Forte può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di pochi giorni; ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un'osservazione aggiuntiva.
Allattamento
L'ibuprofene può passare in piccole quantità nel latte materno. Nel caso di assunzione a breve termine di ibuprofene alle dosi raccomandate, un effetto dannoso sui neonati sembra improbabile.
Fertilità
I medicinali di questo gruppo (farmaci antiinfiammatori non steroidei) possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'assunzione a breve termine del medicinale non ha effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Il medicinale Ibum Express Forte contiene sorbitolo, potassio e sodio
Il medicinale contiene 90 mg di sorbitolo in ogni capsula. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo del paziente non degrada il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o somministrarlo a un bambino.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (39 mg) di potassio per dose, pertanto il medicinale è considerato „privo di potassio”.
La chinolina gialla (E 104) e il blu patentato (E 131) contenuti nella capsula del medicinale contengono sodio. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto il medicinale è considerato „privo di sodio”.
3. Come utilizzare il medicinale Ibum Express Forte
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato a un uso orale di breve durata. La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: dose iniziale di 1 capsula (400 mg). Se necessario, 1 capsula ogni 4-6 ore. Non superare la dose di 1200 mg (3 capsule) al giorno, da assumere in dosi frazionate.
Persone anziane: non è richiesta una modifica della dose (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).
Si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. In questo modo si riduce il rischio di effetti indesiderati. Se, in corso di infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 2).
Si consiglia di consultare il medico se l’assunzione del medicinale dovesse risultare necessaria per più di 3 giorni o se i sintomi dovessero aggravarsi.
Uso nei bambini
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibum Express Forte
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibum Express Forte o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all’ospedale più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi possono includere nausea, dolore allo stomaco (dolore addominale), vomito (possono essere presenti tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie (acufene), disorientamento e nistagmo. Dopo l’assunzione di una dose elevata sono stati segnalati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo, difficoltà respiratorie, battito delle palpebre, disturbi della vista, raramente ipotensione, alterazioni della formula ematica e alterazioni della funzionalità renale.
Dimenticanza dell’assunzione di Ibum Express Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Le persone di età avanzata che assumono questo medicinale appartengono a un gruppo a rischio aumentato di effetti indesiderati.
L'assunzione di medicinali come Ibum Express Forte può essere associata a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
INTERROMPERE L'ASSUNZIONE DEL MEDICINALE E CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO SE IL PAZIENTE PRESENTA:
- sintomi di emorragia gastrointestinale, come: forte dolore addominale, feci nere, vomito di sangue o materiale scuro simile al fondo del caffè,
- sintomi di reazioni allergiche rare ma gravi, come: peggioramento dell'asma, sibilo inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, palpitazioni, calo della pressione sanguigna che può portare a shock. I sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale,
- sintomi di gravi reazioni cutanee, come:
- macchie arrossate, non rilevate, simili a placche o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, lesioni in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema esfoliativo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica),
- eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS),
- eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato).
Altri possibili effetti indesiderati sono:
Frequente (si verifica da 1 a 10 pazienti su 100):
- reflusso acido, dolore addominale, nausea, vomito, meteorismo con emissione di gas, diarrea, stitichezza.
Non frequente (si verifica da 1 a 10 pazienti su 1.000):
- infiammazione dello stomaco, del colon e peggioramento della malattia di Crohn (malattia infiammatoria intestinale),
- cefalea, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento,
- disturbi della vista,
- ulcere gastriche che possono sanguinare o perforarsi,
- ulcere orali e (o) gonfiore e irritazione della bocca,
- reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea e prurito, attacchi di asma (con possibile calo della pressione sanguigna).
Raro (si verifica da 1 a 10 pazienti su 10.000):
- ronzio alle orecchie (acufene).
Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000):
- infiammazione dell'esofago o del pancreas, ostruzione intestinale,
- gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni con arrossamento e vesciche che possono desquamarsi, accompagnate da febbre, brividi, dolori muscolari, malessere generale, sindrome di Stevens-Johnson; in casi eccezionali si sono verificati gravi infezioni cutanee durante la varicella,
- ridotta emissione di urina e gonfiore (possibile insufficienza renale acuta o stato infiammatorio); danni renali o aumento della concentrazione di urea nel sangue (i primi sintomi sono ridotta emissione di urina, torbidezza delle urine, sangue nelle urine, dolore alla schiena, possibile gonfiore delle gambe e malessere generale),
- problemi nella produzione di cellule sanguigne (i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali in bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, emorragie dal naso e dalla pelle, lividi inspiegabili o insoliti),
- reazioni psicotiche e depressione,
- peggioramento dello stato infiammatorio a causa di un'infezione; se si manifestano sintomi di infezione o peggiorano durante l'assunzione di Ibum Express Forte, è necessario consultare il medico,
- gonfiore, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio,
- alterazioni della funzionalità epatica o epatite; insufficienza o danno epatico, specialmente con uso prolungato, con manifestazioni di ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi), feci chiare e urine scure,
- molto raramente durante l'assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, cefalea, malessere generale, febbre o alterazioni della coscienza; i pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) sono più esposti al rischio di effetti indesiderati; in caso di comparsa di tali sintomi è necessario contattare immediatamente il medico.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- dolore al petto, che potrebbe essere un sintomo di una grave reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis,
- gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
- eruzione cutanea rossa e squamosa con ispessimenti sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'assunzione di Ibum Express Forte e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere anche punto 2,
- la pelle diventa sensibile alla luce.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono anche essere segnalati al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Ibum Express Forte
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Ibum Express Forte
- La sostanza attiva è l'ibuprofene. Ogni capsula contiene 400 mg di ibuprofene.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogolo 400, idrossido di potassio al 50%, gelatina, sorbitolo liquido parzialmente disidratato, giallo chinolina (E 104), blu patentato (E 131).
Come si presenta il medicinale Ibum Express Forte e contenuto della confezione
Il medicinale Ibum Express Forte si presenta in capsule ovale, trasparenti, di colore verde, riempite completamente con soluzione, con superficie liscia.
Ogni confezione contiene 6, 12, 24 o 36 capsule in blister PVC/PVDC/Alluminio, racchiuse in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]