Ibuprofeno Hasco

Polonia
Nombre comercial Ibuprofeno Hasco
Forma farmacéutica kapsułki, miękkie
Principio activo / Dosificación
ibuprofeno · 200 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100243857
Ibuprofeno Hasco kapsułki, miękkie

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofen Hasco
200 mg, cápsulas blandas
ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Ibuprofen Hasco y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ibuprofen Hasco
  3. Cómo tomar Ibuprofen Hasco
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ibuprofen Hasco
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen Hasco y para qué se utiliza

Ibuprofen Hasco contiene ibuprofeno, un principio activo del grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), que tiene propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
Las indicaciones para su uso son:

  • dolores de intensidad leve a moderada de diversas causas (dolor de cabeza, incluyendo migrañas, dolor dental, dolores musculares, articulares y óseos, neuralgias, dolores asociados al resfriado común y a la gripe),
  • dismenorrea dolorosa,
  • estados febriles de diversas causas (por ejemplo, durante la gripe, resfriado común u otras enfermedades infecciosas),
  • tratamiento sintomático de la artrosis y de la artritis reumatoide (incluida la artritis juvenil idiopática).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen Hasco

  • si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • en pacientes que, durante el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), hayan presentado en el pasado síntomas de alergia como rinitis, urticaria o asma bronquial,
  • en pacientes que hayan sufrido previamente perforación o hemorragia del tracto gastrointestinal asociadas al tratamiento previo con AINE,
  • si existe una enfermedad activa o recurrente de úlcera gástrica o duodenal, o hemorragias del tracto gastrointestinal (episodios graves previos de sangrado o más de un episodio de úlceras o hemorragias),
  • si existe insuficiencia hepática o renal grave,
  • si existe insuficiencia cardíaca grave o enfermedad coronaria,
  • en pacientes con trastornos hemorrágicos (predisposición a hemorragias),
  • durante los últimos tres meses de embarazo,
  • si existe una hemorragia cerebral o cualquier otra hemorragia activa,
  • en niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg,
  • si el paciente está gravemente deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
  • si el paciente padece una enfermedad de origen desconocido que provoca la formación de células sanguíneas anormales.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuprofen Hasco, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Ibuprofen Hasco:

  • si el paciente padece enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedades del tejido conjuntivo), debido al mayor riesgo de presentar síntomas de meningitis aséptica,
  • si el paciente padece trastornos hereditarios del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria aguda intermitente),
  • si el paciente padece enfermedades del tracto gastrointestinal o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
  • si el paciente padece hipertensión arterial y/o trastornos de la función cardíaca,
  • si el paciente padece trastornos de la función renal o hepática,
  • si el paciente padece retención de líquidos y edemas relacionados con la administración de medicamentos AINE,
  • si el paciente está tomando anticoagulantes o si se le ha diagnosticado trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado),
  • si el paciente padece trastornos en la formación de células sanguíneas,
  • si el paciente padece asma bronquial activa o previa o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado (puede producirse broncoespasmo tras la administración del medicamento),
  • inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas mayores,
  • en pacientes que toman otros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos cardíacos o corticosteroides),
  • durante la administración del medicamento en personas de edad avanzada (véase el apartado 3).

Debe evitarse la administración simultánea del medicamento Ibuprofen Hasco con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ya que aumenta el riesgo de efectos adversos.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes de edad avanzada, deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual relacionado con el tracto gastrointestinal (especialmente hemorragias), sobre todo durante las primeras fases del tratamiento.
Debe tener especial precaución y consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento en pacientes con hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca con retención de líquidos, hipertensión y edemas, que estén relacionados con el uso previo de AINE.
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Antes de utilizar el medicamento Ibuprofen Hasco, el paciente debe consultar el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

  • padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un miniinfarto o ataque isquémico transitorio -AIT),
  • padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma,
  • padece una infección - véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones".

Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema), dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofen Hasco y debe ponerse en contacto sin demora con un médico o servicios médicos de emergencia.
Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación, que pueden tener consecuencias mortales y que no necesariamente se anuncian con síntomas de advertencia o pueden presentarse en pacientes que previamente han tenido tales síntomas. En caso de hemorragia o úlcera del tracto gastrointestinal, debe interrumpirse el tratamiento con ibuprofeno. Los pacientes con antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal, especialmente los pacientes de edad avanzada, deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual relacionado con el tracto gastrointestinal (especialmente hemorragias), sobre todo durante las primeras fases del tratamiento. Estos pacientes deben utilizar la dosis más baja eficaz.
Debe tenerse precaución al utilizar ibuprofeno en pacientes que toman simultáneamente otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gástricos e intestinales o hemorragias, como corticosteroides o anticoagulantes (como acenocumarol o heparina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico.
El ibuprofeno puede provocar retención de sodio, potasio y líquidos en pacientes que previamente no padecían enfermedades renales. Esto puede a su vez provocar edemas o incluso insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial en pacientes predispuestos a estos trastornos.
La administración prolongada de ibuprofeno, especialmente en combinación con otros analgésicos, puede provocar daño renal permanente y riesgo de insuficiencia renal.
Los pacientes con mayor riesgo de presentar estas reacciones son aquellos con trastornos de la función renal, insuficiencia cardíaca, trastornos de la función hepática, que toman diuréticos y medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA), así como pacientes de edad avanzada. En general, los pacientes que interrumpen el tratamiento con medicamentos AINE vuelven al estado previo al tratamiento.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas con el uso del medicamento Ibuprofen Hasco. Si aparece: cualquier erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Ibuprofen Hasco y debe buscarse ayuda médica de inmediato, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Con el uso de ibuprofeno se han observado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofen Hasco y debe buscarse ayuda médica.
En caso de tratamiento prolongado con ibuprofeno, es necesaria una monitorización periódica de la función hepática y renal, así como del recuento sanguíneo, especialmente en pacientes de grupos de alto riesgo.
Infecciones
Ibuprofen Hasco puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofen Hasco puede retrasar la administración de un tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Durante el tratamiento prolongado con dosis elevadas de analgésicos, pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse con dosis aumentadas de medicamentos.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado. Por ello, deben observarse cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación o que estén siendo tratados con anticoagulantes.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante la administración del medicamento, ya que podría intensificar los efectos adversos, especialmente los relacionados con el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso.
Efecto sobre la fertilidad en mujeres
Véase el apartado "Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad".
Niños y adolescentes
En pacientes deshidratados – niños y adolescentes – existe riesgo de alteración de la función renal.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada existe un mayor riesgo de presentar efectos adversos provocados por el uso de AINE, especialmente hemorragias del tracto gastrointestinal y perforaciones, que pueden ser mortales (véase el apartado 3).
La administración del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Ibuprofen Hasco y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe evitarse la administración del medicamento Ibuprofen Hasco si se están tomando otros medicamentos de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, como celecoxib o etoricoxib), otros analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas).
El medicamento Ibuprofen Hasco puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto del medicamento Ibuprofen Hasco. Por ejemplo:

  • medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
  • medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril, betabloqueantes, como medicamentos que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán).

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprofen Hasco.
Por ello, antes de administrar Ibuprofen Hasco junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con un médico o farmacéutico.
En particular, antes de tomar ibuprofeno, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • ácido acetilsalicílico en dosis bajas (75 mg), una vez al día,
  • medicamentos antihipertensivos (incluidos los inhibidores de la ECA),
  • betabloqueantes (β-bloqueadores),
  • diuréticos y medicamentos ahorradores de potasio,
  • metotrexato (medicamento antineoplásico),
  • medicamentos que reducen la coagulabilidad sanguínea (anticoagulantes, por ejemplo acenocumarol o antiagregantes plaquetarios, por ejemplo clopidogrel y ticlopidina),
  • moclobemida y litio (medicamentos antidepresivos),
  • inhibidores de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos),
  • glicósidos cardiotónicos (por ejemplo digoxina),
  • fenitoína (medicamento antiepiléptico),
  • corticosteroides (como prednisona o dexametasona),
  • ciclosporina y tacrolimus (medicamentos inmunosupresores),
  • zidovudina y ritonavir (medicamentos antivirales),
  • antibióticos (quinolonas o aminoglucósidos),
  • derivados de las sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos),
  • probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la gota).

Algunos medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, acenocumarol, warfarina, ticlopidina), algunos medicamentos antihipertensivos (inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II) y algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el efecto del ibuprofeno. Por ello, siempre debe consultarse con un médico antes de administrar ibuprofeno junto con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse el medicamento Ibuprofen Hasco si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la predisposición a hemorragias tanto en la madre como en el feto y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe utilizarse el medicamento, salvo que sea absolutamente necesario y esté recomendado por el médico. Si es necesario el tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofen Hasco puede provocar trastornos renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Tras la administración a corto plazo de ibuprofeno en dosis utilizadas para el tratamiento del dolor y la fiebre, el efecto perjudicial en los lactantes parece poco probable. Sin embargo, si se recomienda un uso prolongado de ibuprofeno, debe considerarse la interrupción anticipada de la lactancia.
Fertilidad
El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ibuprofen Hasco generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas. Sin embargo, los efectos adversos que pueden presentarse con dosis elevadas del medicamento, como fatiga, somnolencia, mareos (frecuentemente notificados) y trastornos visuales (notificados con frecuencia no común), podrían en casos aislados alterar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Este efecto puede intensificarse si se consume alcohol simultáneamente.
El medicamento Ibuprofen Hasco contiene sorbitol y sodio
El medicamento contiene 62,5 mg de sorbitol en cada cápsula. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe contactar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a un niño.
El colorante amarillo de quinoleína (E 104) y el azul de patente (E 131) presentes en la cubierta de la cápsula contienen sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La lista siguiente incluye todos los efectos adversos observados durante el tratamiento con ibuprofeno,
incluyendo aquellos que aparecen tras un tratamiento prolongado con dosis altas, utilizado en pacientes
con enfermedad reumática.
Respecto a las siguientes reacciones adversas al medicamento, debe tenerse en cuenta que en su
gran mayoría son dependientes de la dosis, y su aparición varía individualmente.
Los pacientes que tomen Ibuprofeno Hasco deben suspender el medicamento e informar inmediatamente a su médico si presentan signos o síntomas de úlcera, lesión de la membrana mucosa o hemorragia gastrointestinal (heces negras alquitranadas, vómitos con sangre), dolor abdominal intenso, visión borrosa u otros síntomas oculares, erupción cutánea u otras reacciones de hipersensibilidad, aumento de peso o edemas.
Si un paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe suspender inmediatamente el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica:

  • manchas en el tronco, rojas, planas, similares a placas o circulares, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
  • erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS),
  • erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).

Las reacciones adversas más frecuentes afectan al sistema gastrointestinal. Pueden ocurrir
úlceras, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces con consecuencias fatales (especialmente
en personas de edad avanzada). No necesariamente deben precederlas síntomas de advertencia, o pueden
presentarse en pacientes que previamente no tuvieron tales síntomas.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal depende especialmente de la dosis y de la duración del
tratamiento con ibuprofeno.
La toma de ibuprofeno, especialmente durante largos periodos y en dosis altas (2400 mg al día), puede
comportar un ligero aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o
accidente cerebrovascular).
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

  • acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión con expulsión de gases, diarrea, dispepsia, estreñimiento y pequeñas hemorragias gastrointestinales, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

  • reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, así como ataques de asma (pudiendo presentarse junto con descenso de la presión arterial). En tales casos, debe suspenderse el medicamento e informar inmediatamente al médico,
  • dolor de cabeza, somnolencia, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga,
  • trastornos visuales,
  • úlceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, úlceras de la mucosa oral, empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, inflamación de la mucosa gástrica, heces alquitranadas, vómitos con sangre.

Raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

  • acúfenos,
  • lesión del tejido renal (necrosis papilar) y aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

  • reacciones graves de hipersensibilidad generalizada. Estas pueden manifestarse como edema facial, edema lingual, edema laríngeo interno con obstrucción de las vías respiratorias, insuficiencia respiratoria, taquicardia, descenso de la presión arterial, hasta un shock potencialmente mortal. Si aparece alguno de estos síntomas, lo que puede ocurrir ya tras la primera toma del medicamento, es necesaria ayuda médica inmediata,
  • reacciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (tipo grave y potencialmente mortal de reacción alérgica) y necrólisis epidérmica tóxica, así como dermatitis exfoliativa. El mayor riesgo de estas reacciones graves ocurre al inicio del tratamiento, en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento,
  • trastornos del sistema hematopoyético (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, debilidad extrema, hemorragias nasales y hematomas cutáneos. Durante el tratamiento prolongado, debe controlarse regularmente el recuento sanguíneo,
  • formación de edemas, especialmente en presencia de hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial asociada a insuficiencia renal aguda. Por este motivo, debe controlarse regularmente la función renal durante el tratamiento prolongado,
  • alteraciones de la función hepática, lesión hepática (especialmente con uso prolongado), insuficiencia hepática, hepatitis aguda. Por este motivo, debe controlarse regularmente la función hepática durante el tratamiento prolongado,
  • palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
  • hipertensión arterial,
  • esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales tipo tabique,
  • reacciones psicóticas, depresión,
  • infecciones asociadas a estados que son causa del uso de antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aparición de fascitis necrotizante). Si durante el tratamiento con ibuprofeno aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. El médico evaluará si existe indicación de tratamiento antiinfeccioso (antibioticoterapia). Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la conciencia,
  • en casos excepcionales, durante infección por el virus de la varicela, pueden ocurrir infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
  • reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
  • erupción roja y escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofeno Hasco y buscar ayuda médica inmediatamente. Véase también punto 2,
  • la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de
Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad
del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen Hasco

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofen Hasco

  • La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno. Cada cápsula blanda contiene 200 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, hidróxido de potasio al 50%, gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, tartracina (E 104), azul patentado (E 131).

Aspecto del medicamento Ibuprofen Hasco y contenido del envase
Ibuprofen Hasco se presenta en forma de cápsulas blandas ovaladas, verdes, transparentes, que contienen ibuprofeno líquido, con una superficie lisa y brillante.
El envase del medicamento contiene 60 cápsulas blandas.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]